교육과학기술부는 국내 바이오텍 연구팀이 개발한 당뇨 합병증 치료제가 미국식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 계획 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 개발된 치료제(VM202-DPN)는 당뇨병의 주요 합병증인 신경병증에 대한 것으로, 앞으로 미국 노스웨스턴 메모리얼 병원 등에서 당뇨병성 신경병증 환자들을 대상으로 임상실험을 하게 된다. 당뇨병성 신경병증은 주로 다리 부위의 미세혈관망이 손실되거나 신경세포가 괴사해 생기는 병으로 극심한 통증이 계속되다가 다리를 움직이지 못하게 되고, 심하면 다리를 절단해야 한다. 현재까지 개발된 효과적인 치료법은 없으며 식이요법을 통한 혈당 조절이 발생률을 최소화할 수 있는 유일한 방법으로 알려져 있다. VM202-DPN은 미세혈관의 생성을 유도할 수 있다고 알려진 성장 인자인 HGF(Hepatocyte Growth Factor)를 만들어 내는 DNA 치료제이다. 교과부에 따르면 세계 당뇨병 환자는 2억 4600만명으로, 이 가운데 1억 4300만여명이 당뇨병성 신경병증 환자로 추산된다. 미국 내에서만 390만명이 이 병을 앓고 있으며, 연간 치료 비용은 13조원에 이른다. 교과부 관계자는 “새 치료제는 유전적 독성 없이 체내에서 소멸되는 DNA 형태의 치료제로 개발돼 부작용 가능성이 거의 없다.”면서 “다른 대안이 없는 당뇨병 환자들에게 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 시발점이 되기를 기대한다.”고 말했다. 이경주기자 kdlrudwn@seoul.co.kr

살모넬라 공포가 국내로 확산되고 있는 가운데 미국에서 판매금지 및 회수 조치된 과자류가 인터넷 쇼핑몰 등을 통해 버젓이 판매되고 있는 것으로 25일 확인됐다. 미국 식품의약국(FDA)에서 발표한 살모넬라 땅콩원료 함유 제품은 모두 2592개나 되지만 식품의약품안전청이 공식 확인한 수입식품은 현재까지 3개뿐이다. 비정상적인 경로를 통해 미국산 살모넬라 땅콩 제품이 유통될 경우 소비자들이 모르고 섭취할 가능성이 높아 불안감은 커지고 있다. 서울신문이 수입식품을 전문으로 취급하는 인터넷 쇼핑몰을 점검한 결과 미국에서 판매 금지된 제품 상당수가 발견됐다. 크래커류인 미국 켈로그사의 ‘오스틴치즈크래커 피넛버터맛(사진 오른쪽)’은 오프라인 매장에서는 판매 금지된 제품이지만 여전히 인터넷 쇼핑몰에서는 판매되고 있다. J쇼핑몰 판매담당자는 “들여온 지 얼마 안 된 제품인데 팔면 안 되는 줄 몰랐다.”고 말했다. 다이어트바, 에너지바, 영양바 등의 이름으로 알려진 막대 형태의 곡물과자는 건강식품과 스포츠보조식품을 파는 전문 쇼핑몰에서 날개돋친 듯 팔리고 있다. 실제로 클리프바컴퍼니사의 ‘클리프바(왼쪽)’는 이를 즐기는 ‘마니아’들이 있을 정도로 일부 인터넷쇼핑몰에서 공동구매로 팔리는 인기 상품이지만 FDA는 땅콩버터맛 등 5종을 금지품목으로 지정하고 있다. 미국 FDA는 홈페이지(www.fda.gov)에 살모넬라 위험식품 2592개의 이름이 담긴 리스트를 올려놓고 있다. 살모넬라균이 완제품이 아니라 원재료인 땅콩에서 검출됐기 때문에 이처럼 살모넬라 오염이 의심되는 제품이 매우 많다. 땅콩버터, 땅콩페이스트, 으깬 땅콩 등이 들어가는 모든 제품들이 위험식품으로 분류됐다. 우리 주변에서 쉽게 접할 수 있는 브라우니, 케이크, 파이, 시리얼, 쿠키, 크래커, 아이스크림, 개사료 등도 포함돼 있다. 사정이 이런데도 식약청은 뾰족한 대응책을 내놓지 못하고 있다. 식약청 관계자는 “제품의 문제가 아니라 원료 결함이라서 국내에서 파악하기 어렵다.”면서 “관련 제품을 전면 조사할 계획은 없다.”고 말했다. 이민영기자 min@seoul.co.kr ●살모넬라균 사람이나 동물에게 티푸스성 질환과 식중독을 일으키는 균이다. 살모넬라균에 감염되면 복통, 설사, 고열을 동반하며 심하면 사망할 수 있다. 땅콩 가공회사인 PCA사의 땅콩 원료가 살모넬라균에 오염돼 지난해 말부터 이를 섭취한 미국인 9명이 죽었고 모두 666명의 감염자가 발생했다.

살모넬라균 오염 위험이 높은 PCA사 땅콩원료를 사용한 수입식품이 또다시 국내에서 발견됐다.23일 식품의약품안전청에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 PCA사의 땅콩원료를 사용한 팰콘 트레이딩사의 견과류 가공품 ‘선리지팜 유기농 힛더 트라일 믹스’에 대해 회수 조치를 내렸다. 식약청은 국내에 수입된 제품의 유통·판매를 금지하고 수입업체인 골든벨통상㈜에 회수·폐기를 지시했다.정현용 이민영기자junghy77@seoul.co.kr

살모넬라균 대량 오염사태를 일으킨 미국 PCA(Peanut Corporation of America)사 땅콩원료가 함유된 식품이 국내에도 상당량 수입된 것으로 뒤늦게 밝혀졌다. 식약청은 PCA사 땅콩원료가 함유된 식품이 국내에 얼마만큼 수입돼 있는지 파악조차 하지 못해 ‘제2의 멜라민 사태’로 확대될 우려도 높아지고 있다. 20일 식품의약품안전청에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 이날 PCA사의 땅콩 원료를 사용한 마리치 컨펙셔너리사의 ‘밀크초콜릿 피너츠’에 대해 회수·폐기 조치를 내렸다. 식약청은 회수·폐기 조치가 내려진 제품(유통기한 2009.3.1~2010.4.9)을 수입한 ㈜씨믹스와 ㈜이룸푸드시스템에 즉시 회수·폐기하도록 지시했다. 이 제품은 국내에 무려 1239㎏(1팩 30g)이 수입됐다.일부 대기업에서는 PCA사의 땅콩원료를 수입해 과자를 생산한 것으로 뒤늦게 드러나기도 했다. 식약청은 지난달 원료를 수입한 롯데제과와 오리온 등 4개 업체에 관련 제품 회수를 최근 지시했다. 롯데제과는 가나초코바, 오리온은 땅콩강정에 각각 원료를 사용한 것으로 알려졌다. 각 회사측은 “수입한 땅콩원료는 문제가 된 미국 조지아주 공장이 아닌 텍사스 공장에서 생산됐다.”면서 “이미 제품 자진 회수를 지시하고 생산을 중단했기 때문에 소비자가 우려할 수준은 아니다.”라고 해명했다.가장 큰 문제는 식약청이 살모넬라 오염 위험이 높은 땅콩원료 함유 식품이 국내에 얼마나 수입됐는지 정확하게 파악하지 못했다는 점이다. 식약청은 지난달 30일 “PCA사가 조지아주 공장에서 제조한 땅콩원료가 함유된 제품은 국내에 수입되지 않았다.”고 발표한 바 있다. 그러나 이번에 해당 땅콩원료가 함유된 제품(밀크초콜릿 피너츠)이 발견되자 “다른 땅콩 함유 식품도 국내에 수입됐을 가능성이 있다.”면서 “공조관계에 있는 미국 FDA에서 정보를 넘겨주지 않아 얼마나 수입됐는지 알 수 없다.”고 말을 바꿨다. 정현용기자 junghy77@seoul.co.kr

날로 기승을 부리는 식·의약품 범죄를 강력히 단속하기 위해 수사권을 가진 전담 조직이 창설된다. 식품의약품안전청은 미국 식품의약국(FDA)의 범죄수사부(OCI)와 같이 준사법권을 가진 수사전담조직인 ‘위해사범중앙수사단’을 9일 발족한다. 이 조직을 발족한 것은 매년 반복되는 식·의약품 범죄에 기존 조직과 권한만으로 대처하기에는 한계가 있다는 지적에 따른 것이다. 지금도 식·의약품 위해감시단이 있지만 수사권이 없어 효율성 있는 단속을 하기가 어려웠다. 수사단은 총 80명 규모로 본청에 5급 공무원으로 구성된 ‘수사전담요원’ 20명이 상근하고, 6개 지방청에 ‘특별사법경찰관’ 60명이 배정됐다. 정현용기자 junghy77@seoul.co.kr

● 성모병원 브랜드슬로건 확정 오는 3월 개원 예정인 서울성모병원이 브랜드 슬로건을 ‘유 빌리브, 위 케어(You Believe, We Care)’로 확정했다. 슬로건은 서울성모병원의 브랜드 핵심 아이디어인 ‘신뢰’를 표상한 것으로, 고객의 믿음에 최상의 의료서비스로 보답하겠다는 의미를 담고 있다고 병원측은 설명했다. ● 장기기증 활성화·각막이식 협약 건양대병원과 김안과병원은 최근 서울 김안과병원에서 사랑의 장기기증운동본부와 장기기증 활성화 및 각막이식 협력협약을 각각 체결했다. 협약에 따라 장기기증운동본부는 건양대병원을 통해 장기기증 운동에 참여하게 되며, 이를 중부권 장기이식센터로 확대시켜 나갈 계획이며, 김안과병원도 보다 적극적으로 각막이식 운동을 펴나가기로 했다. 김희수 건양대 총장 겸 김안과병원 이사장은 “이 협약이 장기기증에 대한 사회적 인식을 높이고 많은 분들께 새 삶을 선사하는 계기가 되도록 하겠다.”고 말했다. ● 美FDA ‘바이토린’사용 지지 미국 FDA는 최근 성명을 통해 다국적 제약사 MSD의 고지혈증 치료제 ‘바이토린’이 LDL콜레스테롤(몸에 해로운 콜레스테롤)을 낮추는 효능이 인정되는 만큼 이의 사용을 계속 지지한다고 밝혔다. FDA 성명은 그동안 일각에서 제기된 바이토린의 추가 약효에 대한 의문이 제기된 가운데 나온 것이어서 주목된다. FDA는 성명을 통해 바이토린이 심혈관질환의 위험인자인 LDL콜레스테롤 강하효과(56%)가 기존 약제(39%)에 비해 유의하게 높다고 밝혔다. ● 한국릴리 ‘시알리스 5㎎’ 출시 한국 릴리는 국내에 출시된 발기부전 치료제 중 유일하게 매일 복용이 가능한 저용량 제품인 ‘시알리스 5㎎’을 최근 출시했다. 회사측은 “시알리스 5㎎은 기존 10·20㎎과 달리 매일 자신이 필요로 하는 시간을 정해 복용함으로써 제약없이 성관계를 가질 수 있으며, 환자들의 정서적 안정감과 자신감을 회복하게 해 준다는 점에서 발기부전 치료제의 새로운 패러다임을 만들게 될 것”이라고 밝혔다.

대한의사협회가 약국에서 임의로 구입해 복용할 수 있는 경구용 피임약의 부작용을 경고하고 나섰다. 남용할 경우 유방·자궁경부암 등 각종 암을 유발할 수 있다는 것이다. 대한의사협회는 “현재 일반의약품으로 분류된 경구용 피임약은 개인 건강 상태에 따라 사용하지 않아야 할 사람이 적지 않을 뿐 아니라 암 등 다양한 위험성이 있음에도 불구하고 의사의 진단과 처방 없이 구입할 수 있어 오·남용 우려가 심각하다.” 며 이를 전문의약품으로 바꿀 것을 보건복지가족부에 요구했다고 최근 밝혔다. 의사협회에 따르면 경구용 피임약은 현재 미국 영국 일본 등 대부분의 선진국에서 전문의약품으로 분류돼 있을 뿐 아니라 미국 식품의약국(FDA)은 약제가 태아 건강에 미치는 위험도를 가장 높은 수준인 ‘X등급’을 매겨놓고 있다. 또 혈관염, 혈전색전증, 뇌혈관·관상동맥질환을 가졌거나 과거력이 있는 사람, 심각한 간기능 장애나 원인 불명의 질 출혈이 있거나 유방암 환자, 35세 이상의 흡연자, 임신 여성 등은 복용해서는 안 되며 편두통, 고혈압, 자궁근종, 임신성 당뇨, 수술 예정 환자나 간질, 담낭질환자는 사용을 자제하도록 규정하고 있다. 의료계는 경구용 피임약이 오심·구토와 체중 증가, 생리량 변화, 부정 출혈, 우울증, 두통, 성 반응의 변화, 유방팽만감 등 일반적인 부작용 외에도 뇌졸중, 정맥혈전증, 폐색전증, 고혈압, 심근경색, 혈액응고장애, 담관질환, 간종양, 갑상선과 부신기능장애, 지질·당대사이상, 혈소판감소증 등 치명적인 부작용을 부를 수 있어 오·남용 폐해를 방치할 수 없다는 입장이다. 의사협회는 “특히 경구용 피임약이 유방·자궁경부암 등을 유발하거나 촉진시킬 수 있을 뿐 아니라 폐경 여성에게 적용하는 호르몬 보충요법 제제보다 4∼6배나 더 강력한 호르몬 효과를 가졌음에도 이를 일반의약품으로 분류한 것은 의약정책의 심각한 오류”라고 지적했다. 이에 대해 제약업계에서는 대부분의 먹는 피임약이 가장 위험한 등급에 속한다는 주장은 사실이 아니며, 태아 위험이 입증되지 않은 약물로 분류된다고 반박했다. 바이엘쉐링 관계자는 “먹는 피임약의 태아 위험도는 FDA 분류상 다섯 단계 중 두번째인 B등급이며, 특정 암을 유발한다는 증거도 없다.” 고 밝혔다. 그는 “약물을 안전하게 사용하자는 의협의 취지는 이해하지만 부작용 우려가 과장돼 젊은 여성들의 원치 않는 임신·낙태를 부를 우려가 있다.” 고 말했다. 심재억기자 jeshim@seoul.co.kr

천연 황토와 공기,바닷물 등 천연 자원들을 재료로 한 상품들이 화제다.대동강 물을 팔던 봉이 김선달도 혀를 내두를 만한 제품들이다. 황토팩 등 황토 화장품 업계는 지난해 중금속 논란에 휘말려 송사까지 벌였지만,최근 다시 회복세를 보이고 있다. 오색황토는 올해 현대홈쇼핑 히트상품 2위에 올랐다.이 회사는 경남 고성에서 채취한 오색황토를 원료로 화장품을 만들고,미국 식품의약국(FDA) 인증을 받아 안전성을 입증했다.이 회사는 최근 오색황토와 정제수를 7대3 비율로 우려낸 천연미네랄 워터 오색지장수를 베이스로 한 ‘오색지장수 휘트니스 밀키’(2만 8000원)와 ‘윤마스크’(2000원)를 출시하는 등 시장을 확장해 가고 있다. 해마다 머드축제를 여는 충남 보령 지역의 머드 역시 최근 수출량을 늘리고 있다.보령시가 주축이 돼 개발한 보령 머드 제품들은 지난 2006년 일본에 수출된 뒤 중국과 싱가포르,미국 등으로 수출선을 넓혔다.머드축제 역시 호황을 누려 보령시는 올해 머드축제에 다녀간 외국인이 8만여명에 이른다고 추산했다. 강원도 양양에서 17.5㎞ 떨어진 심해 1032m 지역에서 해양심층수를 채취하는 워터비스의 ‘몸애(愛)좋은물’도 잇따라 수출 계약을 맺고 있다. 지난해 4월 출시한 뒤 중국과 몽골,호주,뉴질랜드,미국,헝가리 등 4개 대륙으로 수출하고 있다. 공기 판매도 다시 활기를 띠고 있다.국내 설악산과 칠갑산,한라산 등지의 공기를 농축해 캔에 담은 산소캔을 하루 최대 1만 2000개씩 생산하는 미성산소의 ‘산소나라’는 방글라데시 등지에서 의료용 산소로 쓰인 바 있다.최근에는 미국으로도 수출했다. 홍희경기자 saloo@seoul.co.kr

“멜라민 하루 최대 허용량은 체중 1㎏당 0.2㎎.”유엔 세계보건기구(WHO)가 처음으로 멜라민 식품 허용 기준치를 설정했다.공업용 원료인 멜라민을 지나치게 섭취할 경우 신장결석 등을 유발하는 것으로 알려져 있다.세계보건기구는 5일 캐나다 오타와에서 열린 식품안전회의에서 “멜라민이 식품에 첨가돼서는 안되지만 식품 제조과정에서 멜라민 성분이 스며드는 것을 완전히 막기 어렵다.”면서 “멜라민 하루 허용 섭취량(TDI)을 체중 1㎏당 최대 0.2㎎으로 설정한다.”고 밝혔다.이는 유럽연합(EU)의 0.5㎎보다는 훨씬 높은 수준이지만 미국 식품의약국(FDA)이 정한 0.063㎎보다는 낮다.요르겐 슈룬트 WHO 식품안전담당 책임자는 “멜라민 하루 허용 섭취량 설정이 각국 보건당국의 기준 설정에 도움이 되도록 하기 위해 이뤄졌다.”고 설명했다.중국에서 지난 9월 ‘멜라민 파동’이 발생한 이후 지금까지 멜라민 분유를 섭취한 유아 4명이 사망하고,30만여명이 각종 질병을 앓고 있는 것으로 알려져 전 세계적으로 멜라민에 대한 규제를 강화하고 있는 추세다.김정은기자 kimje@seoul.co.kr

　미국 식품의약국(FDA)은 자국에서 생산된 분유에서 멜라민 성분이 처음 검출된 사실을 밝혔다고 AP 통신이 26일 보도했다. 　FDA에 따르면 미국에서 생산된 분유 77종을 대상으로 검사를 한 결과 1종에서 멜라민이 두 차례에 걸쳐 137ppb(10억분의1농도),140ppb 검출됐다.또다른 1종에서는 멜라민의 부산물로 독성이 강한 시아누르산이 세차례에 걸쳐 평준 247ppb가 나왔다.FDA측은 “멜라민 성분이 가공 또는 용기에 넣는 과정에서 들어갔을 가능성이 높다.”면서 “250ppb 이하는 소량이다.절대 위험하지 않다.”고 말했다. 　FDA측은 해당 상품명은 밝히지 않았다.그러나 AP가 이날 발표에 앞서 정보 공개법에 따라 자료 요청을 해 입수한 실험 결과에 따르면 멜라민 검출 제품은 미드존스사의 ‘엔파밀 리필(사진 왼쪽)’,사아누르산이 나온 제품은 네슬레사의 ‘굿스타트슈프림(오른쪽)’이다. 우리나라에서 두 제품 모두 인터넷 쇼핑몰 등을 통해 직수입돼 유통되고 있다.특히 ´엔파밀´의 경우 지난 2006년 국내에서 유통된 제품에서 쇳가루가 검출된 바 있는 제품이다. 　이에 대해 미국 시민단체들은 “아기가 먹는 분유에는 위험물질이 조금도 들어가서는 안 된다는 정책이 필요하다.”고 강하게 비판했다. 나길회기자 kkirina@seoul.co.kr

미국 식품의약국(FDA)은 주로 여성들이 안면 주름을 제거하기 위해 사용하는 각종 주름제거제들이 얼굴근육 조절장애,용모 손상과 흔치는 않지만 치명적인 알레르기반응 같은 “심각하고 예상치 못한” 부작용을 일으킬 수 있다는 경고를 최근 내렸다. 　FDA 발표에 따르면 2003년 1월부터 지난 9월까지 여러 제약사에서 제조·판매하고 있는 다양한 형태의 주름제거제들에 의해 발생한 각종 부작용 930건이 보고되었다.문제의 주름제거제들 가운데는 미국 전역에서 최고의 판매기록을 보이고 있는 메디시스사의 ‘레스틸레인’과 앨러간사의 ‘주베덤’등도 포함돼 있다. 　‘피부필러(dermal filler)’라고도 불리는 이 주름제거제들은 동물 콜라겐이나 화학물질로 만들어지고 있으며,피부조직에 주사 형태로 주입하면 피하조직이 팽창하면서 피부가 젊어보이는 효과를 보이거나 상처에 의한 흉터(반흔)조직이 줄어드는 효과가 있는 것으로 알려졌다. 미국 미용성형외과학회에 따르면 1997∼2007년 사이에 비수술적 성형시술이 8배 이상 증가한 것으로 나타났다.주름제거제가 일반화하면서 나타난 현상이다.실제로 작년에만 140만명 이상의 남녀가 문제의 주름제거제를 사용한 것으로 집계됐다. 　이같은 FDA의 경고에 대해 메디시스사는 자사 제품의 경우 얼굴 근육 조절장애,용모손상 같은 심각한 부작용 사례는 접수된 일이 없으며,지금까지 전 세계에서 1000만회 이상 사용됐을 만큼 안전한 제품이라고 주장했으며,앨러간사도 부작용 사례 접수율은 미미하다면서 자사 제품이 매우 안전하다는 입장을 밝혔다. 정현용기자 junghy77@seoul.co.kr

식품의약품안전청은 올들어 세번째로 의약품 분야 전문의 채용에 나섰다고 18일 밝혔다. 식약청에 따르면 의사 5명 채용 공고에 11명이 지원했다. 식약청은 의약품 적정사용 평가(DUR) 관련 인력 1명과 임상시험계획 심사 인력 4명 등 의사 5명을 선발할 계획이다. 식약청은 지난 7월에도 임상시험 전문인력으로 활용할 의사 8명을 채용하려 했지만 지원자격을 만족하는 응모자는 5명에 불과해 2명을 채용하는 데 그쳤다. 또 8월 임상약리과장 공채에는 지원자가 아예 없었다.10월 말 기준으로 식약청 공무원 1376명 가운데 의사는 의무직 1명과 연구직 2명으로 총 3명에 불과하다. 반면 미국 식품의약국(FDA)은 의사 인력이 1400여명, 전 직원의 5%에 이른다. 식약청은 보수가 낮다는 지적에 따라 의사 모집에 식약청장과 같은 800만원대 월급을 내걸었지만 번번이 냉대를 받아왔다. 이같은 보수수준은 대학병원 교수의 월급여 수준과 동일하다는 것이 식약청 측의 설명이다. 예산 부족으로 의사에게 고액 연봉을 제시하기 어렵게 되자 심지어 식약청은 최근 의약품 허가심사 수수료를 인상해 의사 영입 예산으로 확충하기도 했다. 이번 의사 채용에는 모처럼 지원율이 100%를 넘기자 식약청도 놀라는 기색이 역력했다. 식약청 관계자는 “식약청 의사 공채모집에 이번처럼 지원자가 많은 것은 처음”이라면서 “내년 예산이 확정되면 보다 많은 의사인력 확보에 나설 것”이라고 말했다. 정현용기자 junghy77@seoul.co.kr

고지혈증 치료제인 ‘크레스토’가 정상 콜레스테롤 수치를 가진 사람의 심혈관 질환 및 사망률을 최고 절반 가까이 줄여준다는 연구결과가 나왔다.전문가들은 ‘아스피린’과 같은 획기적인 심혈관 질환 예방약이 될 것으로 기대하고 있다. 미국 하버드 브링엄 여성병원 폴 리드커 교수는 10일(한국시간) 미국 뉴올리언스에서 열린 ‘미국심장학회’(AHA)에서 크레스토 20㎎을 복용한 환자군이 가짜약을 복용한 대조군에 비해 심장마비 발병 위험이 54% 감소했다고 발표했다. 뇌졸중 위험은 48%, 심혈관질환에 의한 사망률도 20%씩 감소하는 것으로 나타났다. 이번 연구결과는 세계적인 의학저널인 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM) 최근호에 실렸다. 제조사인 아스트라제네카는 이번 연구결과를 토대로 크레스토를 심혈관질환 예방약으로 규정하는 내용의 신청서를 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이다.정현용기자 junghy77@seoul.co.kr

국내 연구진이 각종 암 및 골종양 치료에 널리 사용되는 방사성 동위원소를 의료 현장에서 간편하게 추출해 사용할 수 있는 초소형 발생기를 개발했다. 기존 제품에 비해 성능이 월등히 뛰어나 세계 각지에서 견본 제공 요청이 잇따르는 등 막대한 부가가치 창출이 기대된다. 한국원자력연구원은 5일 동위원소이용개발부 이준식 박사팀이 생리식염수만 주입하면 고순도 레늄-188을 간편하게 추출해 치료에 사용할 수 있는 초소형 고효율 발생기와 그 핵심기술인 흡착칼럼 제조기술을 개발했다고 밝혔다. 이 제품은 기존에 널리 사용되는 미국과 러시아 제품에 비해 크기는 30분의1에 불과한 반면, 효율은 50~100배가량 높은 것이 특징이다. 연구진은 국내 특허등록을 마치고 미국 특허를 출원한 상태다. 레늄-188은 연구용 원자로에서 생산되는 방사성 동위원소 텅스텐-188(188W)이 붕괴하면서 생성되는 원소로 간암, 폐암, 방광암, 골수암 등 각종 암과 악성 골종양 치료에 다양하게 이용될 것으로 기대를 모으고 있다. 미국도 지난해에야 식품의약국안전청(FDA)에 의료용으로 등록 신청을 할 만큼 활발하게 연구개발이 진행되고 있는 새로운 동위원소다. 연구팀은 방사성 동위원소 흡착칼럼으로 미국과 러시아 등이 사용하는 일반 산성 알루미나 대신 황산 알루미나를 개발, 크기는 줄이고 흡착효율을 높이는 데 성공했다. 제품이 상용화되면 의료진은 생리식염수와 진공 처리된 약병 2개만 발생기에 꽂으면 곧바로 레늄-188을 추출해 사용할 수 있다.박건형기자 kitsch@seoul.co.kr

앞으로 40대 중년여성도 예방접종만 하면 자궁경부암을 90% 가까이 예방할 수 있게 됐다. 지금까지는 자궁경부암 예방접종이 9~26세까지만 효과가 있는 것으로 알려졌지만, 최근 개발된 한 백신은 45세까지 효과가 있는 것으로 새로 밝혀졌기 때문이다. 다국적제약사인 한국MSD에 따르면 최근 이 회사 본사가 개발한 자궁경부암 예방백신 ‘가다실’의 제품 설명서에 24~45세 여성의 자궁경부암과 외음부·질암, 생식기 사마귀 등을 예방하는 데 효과적이라는 내용이 추가됐다. 자궁경부암은 인간유두종바이러스(HPV)에 의해 발병하며, 최근 90% 이상 바이러스 예방이 가능한 백신이 속속 개발돼 이 질병의 퇴치 가능성에 관심이 모아지고 있다. 이번에 추가된 지시사항은 회사가 최근 24~45세 여성 3817명을 대상으로 실시한 연구결과에 따라 마련됐다.2년간의 추적조사 결과 자궁경부암, 생식기 사마귀 등을 유발하는 HPV 6,11,16,18형과 관련된 모든 감염이 90.5%(24~34세 91.8%,35~45세 88.6%) 억제됐다. 중년 여성에 대한 예방 연구 결과를 바탕으로 필리핀과 남아메리카의 에콰도르는 지난 5월 자국의 27~45세 여성에 대한 예방접종을 승인한 바 있다. 또 미국 식품의약국(FDA)도 45세까지 중년 여성에 대한 예방접종 허가를 검토하고 있다. 정현용기자 junghy77@seoul.co.kr

멜라민이 검출된 팽창제로 만든 중국산 반가공 젤리에서 멜라민이 검출됐다. 식품의약품안전청은 최근 중국산 ‘탄산수소암모늄’에서 멜라민이 검출된 것과 관련, 중국에서 이 첨가물을 사용해 제조된 27개 제품을 수거·검사한 결과 화성제과공사가 수입한 젤리 반제품 ‘하스피’에서 멜라민이 18.1 ppm검출됐다고 밝혔다. 중국 과자류 제조사인 ‘허베이랑팡 아올리파 그립’사가 제조한 제품이다. 멜라민이 검출된 반제품을 사용한 완제품은 킹구하스, 종합킹제리, 백색킹하스 등 젤리 3종이다. 식약청은 올해 수입된 반제품 1만 2760㎏(유통기한 2009.2.21~10.26) 가운데 1496㎏과 젤리 완제품 3종 786㎏을 압류하고, 시중에 유통 중인 제품도 모두 판매금지 및 회수·폐기 조치를 내렸다. 한편 식약청은 일본 닛신식품이 제조한 컵라면에서 방충제 ‘파라디클로로벤젠’ 성분이 검출된 것으로 확인됨에 따라 3개사가 수입한 15개 품목을 잠정 유통·판매금지하고 수거검사에 나섰다. 멜라민이 검출된 제품의 자세한 정보는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다. 정현용기자 junghy77@seoul.co.kr

경제학의 대전제는 인간은 합리적이라는 가정이다. 그럼에도 인간의 경제 행위는 늘 합리적이지도 않으며 때때로 이해할 수 없는 ‘패러독스’가 존재한다. 경매 시장에서 승자가 되는 순간 너무 높은 입찰가로 손실을 보게 된다는 이론인 ‘승자의 저주(winner´s curse)’가 엄밀한 과학적 결과만 등재한다는 세계적인 저명 과학학술지에도 발생하고 있다는 보도가 나왔다. 영국 경제전문지 이코노미스트 11일자 최신호는 저명 과학학술지에 등재되는 연구보고서의 3분의 1정도가 오류인 것으로 밝혀지고 있다고 소개했다. 국제적으로 유명한 학술지일수록 더 자극적이거나 그럴듯한 연구 논문을 등재하려고 하다 보니 결과적으로 오류를 싣는 ‘승자의 저주’가 존재한다는 지적이다. 온라인 학술지 과학의학공중도서관(PLoS)의 존 아이오아니디스 박사는 “네이처, 사이언스 등 국제적 저명 학술지에 등재된 많은 연구 논문이 부풀려지거나 과장된 측면이 발견되고 있다.”면서 “극적인 연구 결과나 과학적으로 중요한 연구들이 실제로 오류로 밝혀지는 것은 과학계에 승자의 저주가 존재하기 때문”이라고 설명했다. 아이오아니디스 연구팀이 1000차례 이상 인용된 주요 학술지의 연구 논문 49편을 조사한 결과 3분의 1이 ‘오류’로 드러났다. 과학자들은 저명 학술지에 논문을 등재하기 위해 치열한 경쟁을 벌인다. 따라서 유명한 학술지일수록 자극적이거나 선정적인 연구 결과를 선호한다는 주장이다. 이른바 학술지의 취향에 따라 승자를 선정(picking winners)한다는 것이다. 따분하고 보수적인 연구 결과는 뒷전으로 밀리거나 등재할 기회조차 잡지 못한다고 아이오아니디스 연구팀은 비판했다. 또 학술지들이 긍정적인 연구 결과만 게재하려다 보니 부정적인 결과는 등재의 기회조차 주지 않는다는 문제점도 지적됐다. 실례로 올해 미국 식품의약국(FDA) 기금으로 연구된 항우울제의 효과에 대한 연구 논문 가운데 이 약품의 긍정적 효과를 제시한 논문은 대부분 학술지에 등재된 반면 부정적인 작용을 기술한 논문이 실린 사례는 소수에 불과했다. 당연히 아이오아니디스 연구팀은 “논문 등재 기회를 확대해 일정 수준 이상의 논문이 온라인에 등재되고 또 부정적인 연구 결과도 고루 게재되는 기회가 주어진다면 승자의 저주는 사라질 것”이라고 결론지었다. 안동환기자 sunstory@seoul.co.kr

멜라민과 관련해 잠정 판매금지된 제품을 판매하는 행위를 신고할 경우에도 신고포상금을 준다. 식품의약품안전청은 3일 300㎡(약 91평) 이상 식품판매업소에서 판매금지 제품을 파는 행위를 신고하면 5만원을,300㎡ 미만 영세 업체의 경우에는 3만원을 지급한다고 밝혔다. 이날부터 바로 시행되며, 식품소매업체뿐 아니라 문구점에도 적용된다. 현행 식품 신고포상제도에 따르면 부적합 판정이 내려진 식품에 대해서는 최고 30만원의 포상금이 지급되고 있다.3일 0시 현재 6개 식품이 멜라민 검사 결과 부적합 판정을 받았으며 307개 식품은 검사가 종료되지 않아 판매금지가 유지되고 있다. 따라서 6개 부적합 제품의 판매 행위를 신고하면 최고 30만원을,307개 식품의 판매행위를 신고하면 업체 규모에 따라 3만원 또는 5만원의 포상금을 받게 된다. 부적합 식품이나 정부가 판매 금지한 식품의 판매 행위를 발견하면 신고전화(국번 없이 1399)나 가까운 행정관청으로 신고하면 된다. 유통·판매금지 대상 식품은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.정현용기자 junghy77@seoul.co.kr

정부가 대표적인 수입식품안전관리 방안으로 내세우고 있는 ‘식약관(수입식품 현지 조사관) 제도’가 사실은 허울뿐인 것으로 드러났다. 서울신문 취재 결과 정부가 현재 해외에 공식적으로 파견한 식약관은 전 세계를 통틀어 중국에 단 1명뿐인 것으로 확인됐다. 1일 식품의약품안전청에 따르면 수입식품 현지 제조공장 및 제품의 정보를 수집하고 정책 개발 임무를 담당하는 식약관은 베이징에 1명만 파견돼 있다. 따라서 현지 국가의 여러 곳에서 문제가 터지면 길게는 한달씩 혼자 모든 정보를 수집해야 하는 실정이다. 그나마 식약관의 권한도 적어 중국 당국과 직접적인 조율은 기대하기조차 어렵다. 문제가 생길 때마다 식약청이 외교통상부, 보건복지가족부 등 관계부처와 협의해 전문인력을 보내고 있다. 더 큰 문제는 식약관의 파견·관리 권한이 식약청이 아닌 외교통상부에 있다는 점이다. 식약관은 외교통상부 장관이 ‘재외공관임용령’(대통령령)에 따라 직접 임명한다. 식약청이 수입식품 사고와 관련된 업무협조를 요청해도 외교통상부의 허가가 떨어지지 않으면 움직일 수 없는 것이다. 물론 식약청에는 파견 인력을 늘릴 권한도 없다. 한 식약청 관계자는 “식약청에 식약관 파견 규정은 존재하지 않는다.”면서 “우리가 식약관에 대해 의견을 내거나 건의할 권한도 없다.”고 밝혔다. 우리나라와 달리 미국의 경우 식·의약품 관련 사고가 터지는 즉시 발빠르게 대응하고 있다. 미국은 지난해 멜라민 사료, 올해 불량 헤파린 파동 등 보건 관련 문제가 잇달아 터지자 지난 8월 주재관 15명을 중국 베이징과 상하이, 광저우 등 3개 도시에 파견하기로 했다. 미국은 지난해 12월 중국과 가진 전략경제대화를 통해 식품의약국(FDA) 중국 사무소 개설에도 합의한 바 있다. 이화여대 식품공학과 오상석 교수는 “미국이 중국에 검사관 파견을 결정한 것도 개 사료에 들어가는 멜라민 때문이었다.”면서 “정확한 정보 습득을 위해 작은 식품사고가 하나만 생겨도 발빠르게 대처하는 것이 세계적 추세”라고 말했다. 정현용기자 junghy77@seoul.co.kr

강원 춘천시가 한화제약 전용 산업단지 준공과 미국 바텔사의 ISS제약연구소 유치로 제약산업의 중심지로 뜨고 있다. ●내년 7월부터 본격 생산 30일 춘천시에 따르면 남면 가정리 6만 4000여㎡ 부지에 조성되고 있는 한화제약 춘천공장 신축공사가 다음 달 마무리돼 준공 승인 등 행정절차를 밟게 된다. 한화제약은 늦어도 내년 3월까지 최첨단 환경시설을 갖춘 생산설비를 설치하고 시제품 생산을 거쳐 7월부터 양산체제에 들어갈 계획이다. 생산동과 물류동은 첨단 자동화시스템과 환경친화 시스템을 갖춰 세계 각국의 의약품 제조 품질관리기준에 적합한 제품을 생산한다. 한화제약은 시제품 생산에 맞춰 KGMP(우수 약품 제조 및 품질 기준) 인증을 얻기 위한 계획도 세우고 있다. 한화제약 춘천공장은 370억원의 사업비를 들여 지난해 5월 착공했다. 내년부터 공장이 본격 가동되면 200여명의 고용창출 효과를 가져올 것으로 예상된다. ●아시아 신약 개발 허브로 이와 함께 세계 최대 연구기관인 미국 바텔사가 투자하는 제약연구 인증기관인 ISS사가 2009년까지 춘천 신북읍 지역에 들어선다. ISS사의 유치로 춘천은 아시아 최초 미국 식품의약국(FDA)이 인증하는 생물학적 동등성 시험 시설을 갖추게 돼 아시아 신약 개발의 허브로 자리잡게 된다. 춘천바이오산업진흥원과의 공동 협력을 통해 일본, 인도, 중국 등 아시아 바이오시장을 선점해 나갈 것으로 기대하고 있다. ISS는 연간 생산유발 효과 1680억원, 부가가치 950억원, 세수유발 70억원, 고용유발 3000여명, 연간 200여명 인력 고용 등의 효과를 가져올 것으로 분석된다. 춘천시 관계자는 “제약 산업은 고용효과가 높아 일자리 창출과 인구유입 효과를 가져올 것으로 기대하고 있다.”고 말했다. 춘천 조한종기자 bell21@seoul.co.kr