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    2026-06-10
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  • 식약청 전면수술

    보건복지부는 사임 의사를 밝힌 심창구 식품의약품안전청장을 조기 경질하고 식약청에 대한 대대적인 조직·업무 혁신에 착수하기로 했다. 송재성 복지부 차관은 9일 ‘PPA 파문’과 관련,식약청에 대한 감사 결과를 발표하면서 이같이 밝혔다. 송 차관은 “식약청이 이해당사자인 제약업계의 돈으로 페닐프로판올아민(PPA)성분 함유 감기약의 위해성을 조사한 것은 공정성에 문제가 있으며,또 판매금지 조치를 내리기도 전에 조사결과를 제약회사에 미리 알려준 것도 적절치 못했다.”고 지적했다. 특히 “식약청이 지난 2000년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘출혈성뇌졸중’을 일으킬 수 있는 PPA 함유 감기약의 위해성 정보를 입수하고도 이의 전면 판매금지까지 4년 가까운 기간을 허비한 것은 잘못된 것”이라고 지적했다. 또 ▲PPA 판금 조치 후 식약청의 전자결재 시스템 장애로 즉각 약사회와 병원협회,소비자단체,시·도 행정기관 등에 전달하지 않았고 ▲장관에게 판금 사실을 사전 보고하지 않았으며 ▲대부분의 신문사가 쉬는 토요일에 무성의하게 판금 보도자료를 배포한 사실 등도 문제점으로 지적됐다.복지부는 심 청장의 후임으로 외부 전문가를 기용하되,식약청 차장은 복지부 인사를 선정해 감시기능을 대폭 강화할 방침이다.타성과 안일함에 젖어 있는 식약청 공무원의 일하는 방식과 태도를 획기적으로 바꾸는 대책도 강구하기로 했다. 김성수기자 sskim@seoul.co.kr
  • 심창구 식약청장 사의표명

    심창구 식약청장 사의표명

    심창구 식품의약품안전청장이 페닐프로판올아민(PPA) 성분 감기약의 유해성 논란과 사회적 파문과 관련,지난 7일 김근태 보건복지부장관을 만나 공식적으로 사의를 표명한 것으로 8일 확인됐다. 심 청장의 공식적인 사의 표명은 처음이다. 정부의 고위관계자는 “심 청장이 지난 6월 불량만두 파동에 이어 이번에 PPA 사태까지 겹쳐 김 장관에게 그만두겠다는 의사를 밝힌 것으로 알고 있다.”면서 “두번의 불미스러운 사건이 있었던 만큼 새로운 체제로 개편할 필요가 있다는 게 김 장관의 생각”이라고 말했다. 이에 따라 정부는 심 청장의 사의를 수용,조만간 후임자를 임명할 것으로 알려졌다. 심 청장은 서울대 약학과 교수로 재직하다 지난해 3월 차관급 인사 때 전문가 발탁 케이스로 식약청장에 임명됐었다. 문소영기자 symun@seoul.co.kr
  • 축소발표 논란 식약청장 사의

    최근 논란이 되고 있는 페닐프로판올아민(PPA) 함유 감기약의 위험성과 관련해 식품의약품안전청이 연구보고서의 결론을 축소 해석해 발표한 것으로 드러났다.심창구 식약청장은 PPA 파동과 관련,“자리에 연연하지는 않겠다.”며 사실상 사의를 표명했다. 6일 식약청에 따르면 지난 6월 하순 서울대 의대 신경과 윤병우 교수 등이 제출한 PPA 복용과 출혈성 뇌졸중 발생간의 관련성 연구결과 최종보고서에는 결론 부분에 감기약에 포함된 PPA가 뇌졸중의 위험성을 증가시킬 가능성이 충분하다고 적시했으나 식약청은 이러한 사실을 보도자료나 기자회견에서 공개하지 않았다.최종보고서의 결론은 ‘감기약에 함유된 PPA의 복용이 출혈성 뇌졸중의 위험성을 증가시킬 가능성이 충분하며,이는 30세 이상의 모든 연령에서 공통된 현상으로 특히 여성에게서 뚜렷하다.’는 내용이었다. 그러나 식약청은 지난달 31일 배포한 보도자료나 2일 청장,의약품안전국장,의약품안전관리과장 등이 연 기자간담회에서 이러한 사실을 공개하지 않았다. 식약청은 기자간담회에서 ‘통계학적으로 유의성은 다소 부족하나 감기약에 든 PPA 복용으로 출혈성 뇌졸중 발생 가능성이 높아진다는 사실을 부인할 수 없다.’는 자체 검토 결론을 마치 최종보고서 원본이 내린 결론인 것처럼 제시해 문제가 되고 있다. 자체 검토 결론은 식약청 산하 국립독성연구원과 식약청 자문기구인 중앙약사심의위원회 등이 연구결과를 받아보고 검토해 내린 것이지만,식약청은 이것이 마치 원래 연구결과 최종보고서의 결론인 것처럼 발표했다. 김용수기자 dragon@seoul.co.kr
  • 참여연대, 식약청 감사청구

    참여연대는 6일 페닐프로판올아민(PPA)성분 함유 감기약에 대해 사용중지 조치가 내려지기까지 보건복지부와 식품의약품안전청이 적절한 대응을 했는지 등에 대해 감사원에 감사를 청구했다. 참여연대는 청구서에서 “식약청이 2000년 11월 미국의 PPA 판매중지 이후 국내에서도 판매를 중지시켰다가 다음해 7월 최대 복용량 100㎎ 이하 PPA 함유 감기약을 허용한 것은 제약회사와의 유착이 의심스러운 대목”이라고 주장했다. 유지혜기자 wisepen@seoul.co.kr
  • [사설] 의약품 안전 근본대책 세워라

    식품의약품안전청이 페닐프로판올아민(PPA) 함유 감기약의 뇌졸중 유발 여부에 대한 연구 결과를 축소 발표했다는 의혹이 제기됐다.또 진통제에 쓰이는 설피린과 비염치료제 성분으로 쓰이는 테르페나딘도 유해하다는 주장이 국회에서 새로이 제기됐다.PPA의 유해성 조사를 4년이나 끌어 늑장 발표하더니,게다가 축소까지 했다니 식약청이 도대체 뭐하는 기관인지 한심스럽기 짝이 없다. 약품의 독성은 생명과 직결된다.조금이라도 의심스러우면 위험을 경고하는 것이 옳다.축소한 것은 국민을 속인 짓이다.의약품의 안전성을 다룰 별도의 기관을 설립할 것이라는데 그때까지 기다릴 시간은 없다.외국에서 유해로 규정된 정보부터 수집해 분석 작업에 착수해야 한다.PPA 하나에 4년이 걸렸다니 서둘러야 한다.유해성분이 든 약품이 버젓이 약국에서 팔린다는 주장을 식약청은 어떻게 설명하려는가.미국에서는 판매가 금지된 유해 성분이 함유된 의약품 6종,60개 품목이 국내에서는 유통되고 있다고 한다.같이 먹어서는 안 되는 의약품이 미국에서는 몇만개나 지정돼 있는데 한국에서는 몇백개만 정해져 있다는 지적도 있다. 유해 의혹이 제기되면 일단 판매를 중단시키는 것이 올바르다.유해 정보는 소비자들이 잘 알 수 있게 알려야 한다.제약회사보다 더 소중한 것이 국민의 건강이다.식약청은 제약회사의 편에 서 있다는 인상을 준다.PPA 조사 비용도 제약회사가 제공했다는데 조사 결과를 신뢰할 수 있겠는가.국민의 편에서 의약품의 유해성을 분석하는 근본 방안을 마련할 것을 다시 촉구한다.또 감사원은 PPA 조사 과정에 대한 감사에 나서야 한다.
  • PPA유해 알고도 품목허가 내줬다

    PPA유해 알고도 품목허가 내줬다

    최근 판매 금지된 페닐프로판올아민(PPA) 함유 감기약 166개 품목 가운데 1건이 PPA 제품의 유해성 연구결과를 다룬 최종 용역보고서가 식품의약품안전청에 제출된 이후에 품목허가를 받은 것으로 드러났다. 한나라당 전재희 의원은 6일 국회 보건복지위에서 “PPA 관련 최종 보고서가 식약청에 제출되고 제약회사를 불러 통보한 뒤인 7월20일 오리엔탈제약의 콜키퍼캅셀에 대해 품목 허가가 났다.”고 추궁했다. 이에 대해 심창구 식약청장은 “(연구용역 보고서가 나온 이후 허가가 난 것은) 명백한 잘못”이라고 시인했다. 전 의원에 따르면 판매금지된 PPA 감기약 166개 가운데 13개가 최근 3년 사이 신규 허가를 받았으며,시기별로는 2001년에 1개,2002년에 5개,지난해 6개,올해 1개 등이었다. 식약청은 지난 2001년 PPA 함유 감기약 가운데 하루 최대 복용량이 100㎎ 이상이면 사용을 금지했으며,100㎎ 이하인 경우 사용설명서에 ‘뇌졸중 위험성 경고’ 문구를 넣고 부작용 모니터링 사업을 실시하는 등의 안전대책을 발표했다. 이날 회의에서 김근태 보건복지부장관은 PPA 파문과 관련해 재발 방지 대책으로 복지부에 ‘의약품 안전정책 심의위원회’를 설치하겠다고 밝혔다. 김 장관은 “복지부 산하에서 의약품 안전을 검토하고 유사사태를 막을 제도적인 장치로 발전시킬 것”이라고 말해 식약청에 대한 감독 강화 방침을 거듭 확인했다. 김 장관은 또 “의약품 부작용 피해자들의 소송절차를 신속화하는 신속구제제도를 검토하겠다.”고 밝혔다. 심 청장은 “식약청이 의약품 안전성 정보관리를 전담하는 ‘의약품정보원’(가칭) 신설을 추진할 계획”이라고 보고했다. 여야 의원들은 이날 식약청이 지난 2000년 미국 식품의약국(FDA)에서 복용 중단을 권고했지만 3년 8개월이 지난 뒤에야 늑장 대처했다고 질타하고 재발방지 대책 마련을 촉구했다. 박록삼 김준석기자 youngtan@seoul.co.kr
  • “통증·비염치료제도 인체유해”

    감기 치료제에 쓰이는 페닐프로판올아민(PPA) 외에 국내에서 통증치료에 쓰이는 ‘설피린(sulpyrine)’과 비염 치료제 ‘테르페나딘(terfenadine)’도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인체에 해로운 약물로 규정됐다는 주장이 제기됐다.또 PPA의 대체성분인 슈도에페드린도 부작용 가능성이 있다는 지적이 제기됐다. 한나라당 안명옥 의원은 5일 “미국 식품의약국 홈페이지를 분석한 결과 국내에서 해열진통제에 쓰이는 ‘설피린’과 비염치료제 성분인 ‘테르페나딘’ 등 2종이 유해성분임을 확인했다.”고 밝혔다.안 의원은 “특히 테르페나딘은 간질환 환자가 감기에 걸려 마이신 계열의 다른 약과 함께 먹으면 치명적인 심장 부정맥을 유발한다.”고 덧붙였다. 안 의원 주장 외에 국내외 의료계에서는 콧물 증세를 완화하기 위해 감기약에 흔히 들어갔던 혈관수축제 PPA의 대체성분으로 쓰이고 있는 슈도에페드린 역시 위험도는 낮지만 PPA와 유사한 뇌졸중을 유발할 가능성이 있다는 내용의 연구를 내놓았다. 지난해 미국심장협회 산하 학술지 ‘뇌졸중(Stroke)’에 실린 ‘일반의약품(OTC) 기침 및 감기약에 함유된 교감신경흥분제와 연관된 뇌졸중’이라는 멕시코 보건당국 연구자들의 논문은 연구대상 뇌졸중 환자 2500명 중 22명의 사례에서 OTC 감기약 복용과 뇌졸중 사이에 인과관계가 있는 것으로 판단된다고 보고했다. 이와 관련해 열린우리당과 보건복지부,식품의약품안전청은 PPA 후속대책 등을 논의하기 위해 이날 국회에서 당정협의를 가졌으나 PPA 논란에 대한 정부측 ‘면피성 해명’만 나왔을 뿐 유해성 의약품의 실태나 향후 대책 등에 대해서는 별다른 방안을 내놓지 않아 비난을 자초하고 있다. 김준석기자 hermes@seoul.co.kr
  • [기고] PPA 감기약 진실 밝혀야 한다/조경애 건강세상네트워크 공동대표

    지난 주말 휴가철의 어수선한 분위기 속에서 식품의약품안전청이 출혈성 뇌졸중의 발생 가능성을 높이는 페닐프로판올아민(PPA) 성분이 들어있는 감기약 167개 제품을 판매금지하고 폐기처분한다고 발표했다.판매금지된 약품 명단에는 성인들이 감기증상이 있을 때 손쉽게 복용하던 종합감기약들과 어린이용 시럽은 물론 최근까지도 의사의 처방으로 감기환자들이 이용했던 약품도 상당수 포함돼 있다. 이러한 위험한 약품을 사용 중단한다니 다행한 일이기는 하다.그러나 놀라운 사실은 이 약품이 생명을 앗아가거나 평생을 장애로 살아가야 하는 뇌졸중(중풍)을 일으킬 수 있는 위험성 때문에 미국에서는 이미 2000년 11월에 사용금지조치를 취했다는 것이다.우리나라에서는 4년이라는 세월을 흘려보내고 이제야 금지했으니 국민이 느끼는 불안과 불만의 목소리는 높을 수밖에 없다.게다가 판매금지 조치를 적극적으로 국민들에게 알려야 함에도 불구하고 휴가철을 틈타,그것도 토요일에 발표한 것은 분통 터질 일이다.문제는 식약청의 늑장대처나 발표 시기에만 있지 않다.오히려 본질적인 문제는 2000년말 이후 식약청이 보여온 태도에 대해 의혹이 더해 가고 있다는 점이다.미국 식약청이 PPA 성분에 대하여 위험성을 보고하고 검토하여 제약회사들에 제거하도록 조치를 취했던 2000년 11월,우리나라의 식약청도 같은 시기에 PPA 성분이 포함된 감기약의 판매를 중단시켰다.당시 우리 식약청은 식욕 억제제와 감기약 중에서 PPA 성분이 포함된 214개 품목을 판매 중지시켰다.하지만 어찌된 일인지 8개월만인 2001년 7월 식약청은 PPA 최대 복용량 100㎎을 초과하는 약품만 금지한다는 방침으로 변경하였고,사실상 PPA 함유 감기약 167종의 생산과 시판을 다시 허용한 것이다.당시 식약청은 판매중단 조치를 풀지 않고 대체 가능한 약품으로 사용하도록 권고했어야 했다.대체약품이 없다면 안전하다는 소량 복용을 허용하는 것이 필요하였을지 모르겠지만,안전한 대체 약품이 있었음에도 불구하고 위험한 PPA 함유 감기약을 다시 판매하도록 한 것은 상식적으로 이해하기 어렵다.그랬더라면 생명에 위험을 미칠 수 있는 약품을 4년 동안이나 국민이 이용할 이유도 없었고 이제 와서야 판매를 중지해 혼란과 불안을 야기시킬 필요조차 없었을 것이다. 식약청은 이와 같은 조치의 변경이 어떠한 배경과 근거에서 이루어졌는지,그리고 어떤 절차를 통한 정책결정이었는지 투명하게 밝혀야 한다.또한 식약청은 2001년 7월1일 시판 재개조치를 취하면서 제약협회로 하여금 시판 후 PPA 함유제제에 대한 집중 이상반응을 모니터링하고 조사사업을 실시하도록 하였다.국내 의학계에서도 PPA에 의한 출혈성 뇌졸중 발생 사례가 보고되고 정부출연기관인 소비자보호원도 PPA의 위험성과 대책을 건의한 바 있지만,식약청은 조사연구 중이라며 무시하는 입장으로 일관해 왔다.식약청과 제약협회는 PPA 성분이 포함된 감기약을 먹고 이상 반응이 나타나 보고된 사례가 얼마나 있는지를 포함하여 모니터링 결과를 즉각 공개해야 한다.PPA와 같이 외국에서는 이미 금지된 약품이 국내에서는 버젓이 판매되거나 뒤늦게 금지조치된 품목이 한둘이 아니라고 알려져 있다.차제에 식약청은 유통 중인 이러한 약품들에 대해 전면적인 공개와 필요한 조치를 취해야 할 것이다. 식약청은 국민의 먹을거리와 의약품의 안전을 보장하는 최일선 기관이다.식약청에서 다루는 정책 하나하나가 모두 기업과 제약회사들의 이권과 결부되지 않는 게 없을 것이다.그러므로 식약청은 제약회사의 이익을 위해 4년 동안이나 국민의 생명을 위험에 빠뜨리게 했다는 의혹에 대해 진실을 밝히고 스스로 책임을 물어 국민의 신뢰를 회복해야 할 것이다.정부 또한 국민의 불안과 불신을 해결하고 안전한 먹을거리와 의약품 관리를 위해 종합적이고 근본적인 대책을 강구해야 할 것이다. 조경애 건강세상네트워크 공동대표
  • [다음뉴스 키워드] (8월 첫째주)

    (1) 최진실 한낮에 벌어진 최진실-조성민 부부의 폭행시비 파문으로 두 사람의 이혼문제까지 구설수에 올라. (2) 탈북자 탈북자 집단입국으로 인해 남북 장관급 회담이 무산되는 등 급격히 냉랭해진 남북관계에 주목. (3) 폭염 10년만의 무더위라는 말을 실감케 하는 찌는 듯한 폭염이 이번 주에도 내내 지속될 것이라는 예보. (4) 아시안컵 이란전 패배로 8강 탈락한 한국 축구대표팀.일본과 중국이 우승을 다투게 돼 아쉬움은 더하다. (5) 감기약 PPA 성분이 함유된 감기약이 전면 시판금지되면서 식약청,제약회사,국민 모두에 비상이 걸렸다.
  • 약사출신 김선미의원 ‘PPA감기약’ 보도불만

    약사 출신의 열린우리당 김선미 의원이 “약이란 부작용이 있게 마련”이라며 PPA성분이 담긴 감기약의 부작용을 보도한 언론의 태도를 문제삼아 논란이 일고 있다. 김 의원은 4일 당사에서 열린 확대간부회의에서 “PPA성분 감기약이 논란이 된 것은 그 약으로 인한 건강상의 해악보다는 행정 미숙의 문제”라며 “약은 항상 작용과 부작용이 있고 어느 약이든 부작용이 나타날 수 있는 것이다.”고 말했다. 그는 “큰 부작용은 진상조사 중이지만 PPA 성분 감기약은 일반적으로 건강한 사람들이 쓸 수 있는 약”이라며 “어느 약을 쓰든 부작용이 있는데 국민들은 정확한 지식을 알지 못하기 때문에 의문점을 갖고 크게 분노하고 마치 본인들이 뇌졸중의 위협을 받은 것처럼 약을 들고 약국으로 찾아가고 있다.”고 지적했다. 김준석기자 hermes@seoul.co.kr
  • 79세노인 감기약 복용뒤 뇌졸중

    페닐프로판올아민(PPA) 성분이 함유된 감기약을 복용한 79세 노인이 뇌졸중을 일으켰으나 인과관계가 밝혀지지 않아 논란이 되고 있다. 3일 식품의약품안전청에 따르면 지난 3월 말 PPA가 25㎎ 함유된 콧물감기약을 먹은 박모(79·서울 거주)씨가 뇌졸중을 일으킨 사례가 지난 5월 말 보고됐다. 서울의 모병원 담당 의사와 이번 사건을 조사한 공중보건의는 약품복용 때문에 뇌졸중이 발생한 것인지 혹은 고령에 따른 고혈압으로 뇌졸중이 생긴 것인지 여부를 판단하기 어렵다는 결론을 내렸다고 식약청은 설명했다. 식약청 관계자는 “뇌졸중 발병 당시 콧물감기약 이외에 발병 전 1개월간 위염치료 약물을 복용했을 가능성이 있으나 정확한 확인은 불가능해 과연 어떤 원인으로 뇌졸중이 발생한 것인지는 알 수 없다.”고 말했다. 식약청은 이와 함께 ‘소비자를 위한 설명자료’를 통해 “PPA 성분은 복용 후 몸에 축적되지 않고 바로 배설되기 때문에 과거에 수시로 복용했다 하더라도 5일 정도가 지나면 사실상 영향이 없다.”면서 “따라서 감기약을 복용할 당시 문제가 없었다면 현재 크게 우려할 필요가 없다.”고 밝혔다. 또 “대부분의 제약업소에서 이미 4년 전부터 자체 판단에 따라 대체 성분을 이용한 코감기약을 제조·판매해 왔기 때문에 이번 조치로 인해 큰 혼란은 없다.”면서 “참고로 영국 스페인 이탈리아 프랑스 스위스 등 유럽국가에서는 아직도 PPA 성분을 감기약으로 계속 사용하고 있다.”고 설명했다. 한편 보건복지부는 이날 PPA 함유 감기약 논란과 관련,식약청에 대한 감사에 착수했다. 복지부 관계자는 “식약청이 서울대 의대팀의 최종 연구보고서를 받은 후부터 언론에 발표할 때까지 과정에서 직원들의 과오나 실수가 없었는지를 조사할 것”이라면서 “특히 연구보고서가 제약업체에 사전 유출됐는지를 집중적으로 캐낼 것”이라고 말했다. 이 관계자는 “식약청이 감기약 판매금지 발표를 대부분의 언론사가 근무하지 않는 토요일에 한 것은 상식적으로 납득할 수 없는 일”이라며 “(파장 축소를 위해)의도적으로 발표 시점을 조작했는지에 대해서도 조사를 할 계획”이라고 덧붙였다. 식약청은 감기약 판매금지 조치를 취하면서 주무부처인 복지부와 김근태 장관에게 보고하지 않은 것으로 알려졌다. 김용수기자 dragon@seoul.co.kr
  • [독자의 소리] 뒤늦은 PPA금지 의혹 밝혀야/최영지(대구 달서구 두류3동)

    식약청이 뒤늦게 PPA 감기약 167종에 대해 내린 판매금지조치가 숱한 의혹에 쌓여 있다.도대체 식약청은 누구를 위해 무엇을 하는 기구인지 반문하고 싶다. 우리가 일상적으로 먹는 숱한 감기약에 인체에 해롭고 심지어 뇌졸중까지 유발하는 성분이 함유되어 있는데도 어떻게 시판을 허용해왔단 말인가.의사와 약사들은 이미 알고 있었을 터인데 방치해 왔다는 것도 납득하기 어렵다.더욱이 미국에서는 이미 4년전부터 판매금지한 것인데도 식약청이나 의약업계에서 아무런 조치를 취하지 않았으니 국민의 건강과 생명은 안중에도 없단 말인가. 결국 식약청은 질질 시간을 끌면서 방치한 셈이며 스스로 제약사 하위기관임을 자처한 꼴이 아닌가.당국에서는 이번 사태를 철저히 조사,관련법에 의거해 문책해야 할 것이다. 최영지(대구 달서구 두류3동)
  • 식약청 늑장대응에 애매한 결론

    식품의약품안전청은 사용이 전면 금지된 페닐프로판올아민(PPA) 함유 감기약이 뇌졸중을 유발하는가에 대해 단정적인 결론이 나온 것은 아니라고 2일 밝혔다. 심창구 식약청장은 이날 기자간담회에서 “지난 6월 하순 제출된 연구보고서는 PPA 함유 감기약과 뇌졸중 사이의 연관성에 대해 ‘통계적으로 유의하지는 않으나 연관성이 있을 가능성을 완전히 배제할 수는 없다.’는 애매한 결론을 냈다.”고 말했다. 그는 “이는 과학적인 견지에서 보면 연관성이 있다는 결론을 내릴 수는 없으나,연관성이 없다고 단언할 수도 없다는 뜻”이라고 설명했다. 심 청장은 판금 조치를 내린 데 대해 “대체약물로 수도에페드린이 있는 상태에서 부작용 가능성을 배제할 수 없는 약품을 쓰도록 허용할 필요가 없다는 판단을 내렸다.”고 말했다. 또 “부작용의 위험성이 없는 약물은 거의 없으며 만일 대체 약물이 없었다면 미국이든 어디든 (판매금지)조치를 취하기는 힘들었을 것”이라며 “규제를 위해서는 과학적이고 합리적인 근거가 필요했으며,연구결론도 단정적으로 나오지 않아 전문가들의 자문이 반드시 필요했다.”고 말했다. 이에 대해 김근태 보건복지부 장관은 이날 식약청의 감기약 시판금지 논란과 관련,“철저한 진상조사를 통해 책임소재를 따져봐야 할 것”이라고 말했다.김 장관은 월례조회에서 “식약청이 늑장 대처한데다 보도시점이 좋지 않았다는 여론이 있다.”면서 “이런 사안은 국민의 관심이 큰 만큼 식약청을 지휘감독하는 복지부도 잘 대응해 나가야 한다.”고 강조했다. 한편 PPA함유 감기약의 판매 중지 이틀째인 이날 일선 약국에는 해당약품의 반품을 요구하는 소비자들의 발길이 이어졌다.약국마다 환자들의 반품 문의가 급증했으며 해당 제품을 진열대에서 빼내는 등 정리작업을 벌였다. 서울 종로 J약국의 한 약사는 “기존에 구입했던 PPA성분 감기약의 반품을 문의하는 경우가 가장 많다.”면서 “소비자가 완제품 상태로 시판금지 감기약을 갖고 있으면 반품에 문제가 없다.”고 말했다. 김용수기자 dragon@seoul.co.kr
  • [PPA 감기약 판매금지] 시민·네티즌 분통

    [PPA 감기약 판매금지] 시민·네티즌 분통

    ‘감기약 파동’에 소비자들은 충격을 감추지 못했다.전면금지된 75개 제약사 167종의 감기약 가운데는 콘택600,화콜에프,코프러스,타코나S 등 약국에서 구입해 온 대중적인 브랜드가 많아 충격을 더했다. ●“지금까지 먹었는데 정말 괜찮아?” 시민들은 “누구나 한번쯤 먹어본 약일 텐데 부작용은 없느냐,어떻게 이럴 수 있느냐.”면서 분통을 터뜨렸다.주부 김혜숙(56·서울 노원구 공릉동)씨는 “제약회사와 약사,식약청간의 공생관계로 미뤄볼 때 부작용이 축소·은폐돼 온 것이 틀림없다.”면서 “다른 약도 믿을 수 없다.”고 말했다. 대학생 제현수(26)씨는 “국민들이 제일 많이 복용하는 감기약을 이렇게 만들도록 보건복지부와 식약청은 뭘 했느냐.”고 따졌다. 네티즌들도 분노를 토해내며 업체와 당국을 성토했다.포털사이트 네이버에서 아이디 ‘bomul mom’의 네티즌은 “우리 아이가 먹은 약들이 전부 포함돼 있었다.”면서 “냉장고에 있던 약을 죄다 버렸다.”고 말했다. ●피해사례 속출,집단소송 주장도 아이디 ‘oorume’는 “지난 3월 코감기로 Y약품의 G감기약을 먹고 4개월이 된 지금까지 백병원에 전신마비로 입원 중”이라면서 “지금까지 수천만원이 들고 실명까지 했는데도 페닐프로판올아민(PPA)이 든 약을 만든 제약회사에서는 벌금으로 때우려고 한다.”고 분통을 터뜨렸다.‘mytweety73’이라는 아이디의 네티즌도 “아버지가 올해 2월 출혈성 뇌출혈로 쓰러졌다.”면서 “당시 심한 감기로 감기약을 먹었는데 혹시 그 감기약 때문이라면 어찌해야 하나.”라고 호소했다. ●뒤늦은 판금에 의혹의 눈길도 시민들은 지난 6월25일 PPA 성분이 뇌졸중 유발 가능성이 있다는 최종연구보고서가 제출된 지 한 달이나 지나서,그것도 토요일 오후 발표된 데 대해 “한여름 피서 절정기 주말을 이용해 발표함으로써 파장을 축소하려는 의도가 있는 것 아니냐.”는 의혹도 제기했다. 이효용기자 utility@seoul.co.kr
  • 감기약 167종 전면 판매금지

    식품의약품안전청이 출혈성 뇌졸중을 유발할 수 있는 페닐프로판올아민(PPA) 성분이 함유된 감기약 167종에 대해 전면 사용중지 조치를 내림에 따라 파장이 확대되고 있다.특히 식약청이 이같이 중요한 사안을 금지조치 시행 하루 전날에야 발표,그 배경에 의혹이 증폭되고 있다. 식약청은 지난달 31일 “PPA 성분이 함유된 75개 제약업체의 감기약 167개 품목에 대해 1일자로 사용을 중지하고,유통 중인 해당 약품을 폐기 조치하는 한편 제조·수입·출하를 전면 금지 조치했다.”고 밝혔다. 이번 조치 대상 품목에는 대웅제약의 지미코정,부광약품의 코리투살시럽,유한양행의 콘택600캅셀,중외제약의 화콜에프캅셀 등 유명 제품이 대거 포함돼 있다(사용금지 감기약 명단은 서울신문 홈페이지 www.seoul.co.kr에 게재). 식약청에 따르면 판매금지된 감기약은 전체 감기약 시장의 10% 정도로 콧물치료제가 주종을 이룬다.PPA는 식욕억제제로 다이어트 약품에 사용되며 콧물치료에도 탁월한 효과를 보여 감기약에 배합돼 왔다.하지만 1996년 미국 예일대 연구팀이 이 물질의 출혈성 뇌졸중 유발 가능성을 경고하면서 안전성 논란이 끊이지 않았다. 식약청 의약품관리과 이정석 과장은 이날 “이번 조치는 PPA성분이 함유된 감기약과 뇌출혈의 상관성을 연구한 서울대병원 윤병우 박사팀의 최종보고서 결과에 따른 것”이라며 “연구 결과 PPA 성분이 출혈성 뇌졸중의 발생 위험성을 높일 수 있으며,장기 복용한 사람이나 고혈압 환자의 경우 그 위험 가능성이 더 높은 것으로 나타났다.”고 설명했다. 이에 따라 해당 감기약을 제조하거나 수입하는 75개 업체는 시중에 유통되고 있는 제품을 신속히 수거해 폐기해야 하며,오는 9월30일까지 식약청에 처분결과를 보고해야 한다.식약청은 또 도매상,약국,병의원에 대해서는 판매중인 해당 약품의 반품을 지시하고 일선 의사·약사들에게도 제품 사용을 중지해 줄 것을 권고했다. 하지만 식약청의 이번 판매금지 조치가 너무 늦은 감이 있다는 지적과 함께 파장 축소 의혹이 제기되면서 시민들의 불만을 사고 있다.미국 식품의약국(FDA)이 지난 2000년 PPA 성분을 과다 복용할 경우 출혈성 뇌졸중이 발생할 가능성이 있다고 경고했는데도 4년이 지난 후에야 판매금지 조치를 했다는 지적이다. 이에 대해 식약청측은 “FDA의 경고에 따라 식약청에서도 2001년 1일 최대 복용량 100㎎을 초과하는 PPA 복합제의 판매 행위를 금지한 바 있다.”면서 “하지만 당시 100㎎ 이하 함유 품목의 판매금지 조치를 뒷받침할 만한 연구결과가 없어 유해성을 검증하는 연구사업을 해온 것”이라고 설명했다. 식약청의 이같은 설명에도 불구하고 늑장 발표했다는 비난이 거세게 일고 있다.이번 조치의 근거가 된 서울대병원측의 최종보고서가 지난 6월25일 제출됐음에도 발표를 한 달 이상 지체했다는 것이다. 강혜승기자 1fineday@seoul.co.kr ■ 다음은 금지 품목에 오른 업체와 제품 명단 경남제약(콜스마인캅셀,코나벤캅셀,미나코시럽) 고려은단(라스킨에스캅셀,코프콜캅셀),광동제약(이지코캅셀,하디콜플러스정),구주제약(신콜캅셀),국전약품(국전염산페닐프로판올아민) 넥스팜코리아(콜루킹캅셀),녹십자상아(코프러스시럽),다림바이오텍(허브콜캅셀),대우약품공업(코리빈캅셀,코라벨시럽,코리베린정,아투빈에프캅셀) 대웅제약 (지미코정(수출명 NOREX TAB),콜킹연질캅셀,콜킥캅셀,지미코산,베비코엘릭실),대원제약(리엔시럽,원콜정,리엔정,원콜엘릭실(수출명 디-콜드엘릭실),코리엔정),대화제약(코맥스캅셀),대흥약품(대흥염산페닐프로판올아민),동광제약(유나콜연질캅셀,팡가레이캅셀,코노바정,크노바엘릭실,뚜뚜정,뚜뚜시럽,코마코정),동구제약(코치올정,코치올엘릭실),동성제약(콜팩스연질캅셀)메디카코리아(비비연질캅셀,메디카염산페닐프로판올아민(원료)),명문제약(메디콜정) 명인제약(아이코정,스토콜드연질캅셀),미래제약(데이노즈정),바이넥스(코라솔정) 바이넥스(코미나정),보람제약(로짐캅셀),부광약품(타코나에스시럽,코리-투살시럽),삼공제약(밀로바캅셀),삼남제약(에스엔콜정),삼성제약공업(지메담시럽,페로판시럽,두핑연질캅셀,판토-티프러스원산,판코시럽),삼아약품(코비안정,코비안엘릭실,코미안시럽,코비엔엘릭실),삼오제약(삼오염산페닐프로판올아민),삼익제약(노비스정),삼천당제약(페리코정,페리코엘릭실),서울제약(앤콜정,알텍사정) 세종제약(코렉실엘릭실,코렉실정),수도약품공업(펜아민정,코제시럽,에코정,콜엔플루연질캅셀,패스코 연질캅셀,수도염산페닐프로판올아민),신신제약(쿨라젤캅셀),신일제약(투수콜연질캅셀,꼬야시럽,삐삐콜정,이코정,벤자콜에스시럽,코린투정),신풍제약(코이덴시럽,코이덴정,바로코정),쎌라트팜코리아(솔코정,다이틴캅셀,솔코정(수출용)),아남제약(세리펙정),알앤피코리아(콜그만코프 연질캅셀),에스케이제약(쎄티코프연질캅셀),에이치팜(디어트정,코딩시럽,코딩정),영일약품공업(골겐연질캅셀,코콜정),영진약품공업(콜민정,콜민엘릭실,콜민엘릭실,콜푸민엘릭실),영풍제약(영풍파노바연질캅셀,파노콜정),오리엔탈제약(콜키퍼캡슐),유영제약(비네콜정),유한양행(콘택코푸캅셀,콘택600캅셀,콘택600비과립,콘택코푸비과립,콘택400캅셀),이연제약(코나브이정),일양약품(프리노캅셀,메디노스시럽),조아제약(콜콜캅셀,아이비콜시럽),중외제약(화콜에이캅셀,화콜에프캅셀,화아니시럽,화콜에프시럽,화아니캅셀,화콜골드캅셀,두리코푸캅셀,리노콜캅셀),청계제약(코돌핀연질캅셀),코오롱제약(마브린캅셀,코뚜시럽,코뚜정,슬리미캅셀,코니정,캐치콜캅셀,코뚜에스정,캐치콜시럽,코뚜에이시럽),크라운제약(나시트릴정,해소민에스시럽),하나제약(코비단정),한국비엠에스제약(콤트렉스코프연질캅셀),한국슈넬제약(남바콜정,탑콜에프캅셀,리노시럽,리노비코정,다나코비시럽),한국와이어스(디메탑정(Dimetapp Tablets),디메탑연질캅셀(Dimetapp Liqui-Gels)),한국위더스제약(소아용비나콜연질캅셀,샌디정),한국유나이티드제약(코프린정),한국이텍스(페브로민엘릭실,페브로민정),한국파마(플루펜정(수출명 플루펜정),아기코프시럽),한림제약(휘가캅셀,테미콜정,테미콜엘릭실),한미약품(코스펜시럽,써스펜콜드캅셀),한성제약(코트렉스캅셀),한영제약(코나민정),한일약품공업(카나벤캅셀,오노캄정,코가비시럽),행림약품(행림염산페닐푸로판올아민),현대약품공업(시노카캅셀,시노카시럽,무스콜캅셀),현창제약(콘콜드캅셀),화덕약품(화덕페닐프로파놀아민),화원약품(염산페닐프로판올아민),휴온스(포스림캅셀)
  • [PPA 감기약 판매금지] 판금 배경·파장

    [PPA 감기약 판매금지] 판금 배경·파장

    식품의약품안전청이 출혈성 뇌졸중 유발 가능성을 이유로 사용을 전면 금지한 페닐프로판올아민(PPA)은 의사의 처방 없이 사 먹는 종합감기약·기침약 등에 들어 있다.PPA는 코막힘을 풀어주는 충혈완화제로 흔히 쓰이는 물질이다.식욕을 억제해 체중감량제로도 사용됐던 PPA는 전세계적으로 50년 이상 널리 쓰였지만 1996년 예일대 연구팀이 이 물질의 출혈성 뇌졸중 유발 가능성을 경고하면서 안전성에 문제가 제기돼 왔다.예일대 연구팀에 따르면 PPA는 여성의 출혈성 뇌졸중 발병 가능성을 증가시키며 남성 또한 이런 가능성이 있다는 것이다. ●여성발병 가능성 더 높아 미국 식품의약국(FDA)은 예일대 연구팀의 보고서에 따라 2000년 이후부터 업체들에 사용중지와 성분 대체를 권고하는 등 자발적·단계적으로 이 성분을 시장에서 퇴출시키는 조치를 취하고 있다. 우리나라 식약청은 2000년 9월 PPA 함유 단일제와 식욕억제용 제제를 오남용 우려 의약품으로 지정했다.이어 같은 해 11월 제제의 제조·수입·판매를 중지하라고 국내 의약품 제조수입업체에 요청했다.2001년 4월에는 국내에서 ▲PPA를 포함한 식욕억제제 ▲PPA 단일제 ▲1일 최대복용량 100㎎ 초과 PPA 복합제에 대한 사용 금지 조치를 내렸다. 이에 따라 일부 대형 제약업체들은 2000년 11월 식약청의 사용중지 권고에 따라 이미 PPA 성분이 포함된 감기약의 생산을 자발적으로 중단한 상태다.중외제약측은 “화콜에프 등 관련 감기약 전제품에 대해 2000년 말부터 생산중단 조치하고,2001년 3월부터 PPA 성분을 없앤 화콜NP를 판매하고 있다.”고 밝혔다. ●2000년 ‘오남용 우려약품’ 지정 전면금지의 근거가 된 연구사업은 서울대 의대 신경과 연구팀 주관으로 전국의 40여개 병원이 참가한 가운데 2년2개월간 940여명의 뇌졸중 환자를 대상으로 이뤄졌다.이 최종보고서는 PPA 함유량이 적은 감기약을 먹더라도 이에 따른 출혈성 뇌졸중의 발생 가능성을 배제할 수 없으며,통계적으로 유의한 수준은 아니지만 상관관계가 있을 가능성을 부정할 수 없다는 결론을 내렸다. 특히 장기 복용하거나 고혈압 등 출혈 소인을 가진 환자의 경우 위험성이 증가하는 것으로 보인다고 이 보고서는 지적했다. PPA 함유 감기약에 대한 판매금지로 국내 종합감기약 시장에도 큰 변화가 예상된다.PPA 함유 감기약 시장이 연간 300억원대로 전체 감기약 시장(3000억원 추산)의 10% 수준이지만 상당수 유력 제약사들이 PPA 성분이 들어간 제품을 생산·판매해 오고 있기 때문이다. 강혜승기자 1fineday@seoul.co.kr
  • [부고]

    ●權五乙(한나라당 국회의원)씨 빙부상 21일 0시25분 안동의료원,발인 23일 오전 8시 (054)851-5449 ●崔載沂(전 서울시교육감 비서관)씨 상배 河錫(대아건설 부사장)海錫(월마트코리아 구매팀장)寶瑛(김신유 법무법인 직원)씨 모친상 李載鎔(청년의사회 국장)씨 빙모상 21일 오전 2시40분 서울아산병원,발인 23일 오전 7시 (02)3010-2237 ●康潤植(전 맥시엄 코리아 대표)潤根(B&W APPAREL CORP)씨 모친상 21일 오전 2시 서울아산병원,발인 23일 오전 9시 (02)3010-2268 ●金明洙(서울산업대 교수)東洙(선진엔지니어링 종합건축사사무소 부장)明子(진천농협 과장)明熙(사업)씨 모친상 孟聖淑(태랑중 교사)李垠京(L&K 건축사사무소 대표)씨 시모상 林英喆(유진철강 부장)尹晟鉉(위드엠 영업이사)씨 빙모상 20일 서울아산병원,발인 22일 오전 8시 (02)3010-2295 ●李賢稙(스트라이킥 이사)潤稙(두닥스 과장)씨 부친상 20일 서울아산병원,발인 22일 오전 9시 (02)3010-2265 ●李將鍾(KBS 개혁추진단장)鍾鎭(천안 서광전자 공장장)敬愛(수원대 강사·화가)致鍾(광양제철소 과장)씨 부친상 21일 낮 12시40분 충북 청주병원,발인 23일 오전 8시 (043)223-5632 ●尹泰鍾(애드채널 대표)泰憲(한국증권전산 매매체결사업팀 대리)씨 모친상 21일 오전2시 삼성서울병원,발인 23일 오전 7시 (02)3410-6920 ●韓茂俊(전 영등포여고 교사)씨 별세 承基(한일화학 이사)仁玉(경기여고 교사)仙玉(한화건설 차장)씨 부친상 南宮槿(서울산업대 IT정책대학원장)金正鎬(MBC프로덕션 영화기획부장)沈善植(현대자동차 과장)씨 빙부상 21일 오후 1시 서울아산병원,발인 23일 오전 7시 (02)3010-2240 ●蔡奭宰(CIES 이사)奭煥(우수CNS 부장)씨 부친상 洪萬杓(넥서스해운 감사)씨 빙부상 21일 오전 6시 서울보훈병원,발인 23일 오전 8시 (02)478-7299 ●金萬壽(전 서울고속버스터미널 과장)씨 모친상 21일 오전 9시30분 서울아산병원,발인 23일 오전 8시 (02)3010-2253 ●金廷洙(서울공고 교사)씨 부친상 21일 오전 8시 경찰병원,발인 23일 오전 10시 (02)403-6099 ●梁洙(가톨릭대 교수)씨 부친상 鄭求興(사업)韓允熙(MBC 정책기획팀장)林哲寅(사업)씨 빙부상 21일 오후 4시30분 강남성모병원,발인 23일 오전 9시30분 (02)590-2557
  • [부고]

    ●權五乙(한나라당 국회의원)씨 빙부상 21일 0시25분 안동의료원,발인 23일 오전 8시 (054)851-5449 ●崔載沂(전 서울시교육감 비서관)씨 상배 河錫(대아건설 부사장)海錫(월마트코리아 구매팀장)寶瑛(김신유 법무법인 직원)씨 모친상 李載鎔(청년의사회 국장)씨 빙모상 21일 오전 2시40분 서울아산병원,발인 23일 오전 7시 (02)3010-2237 ●康潤植(전 맥시엄 코리아 대표)潤根(B&W APPAREL CORP)씨 모친상 21일 오전 2시 서울아산병원,발인 23일 오전 9시 (02)3010-2268 ●金明洙(서울산업대 교수)東洙(선진엔지니어링 종합건축사사무소 부장)明子(진천농협 과장)明熙(사업)씨 모친상 孟聖淑(태랑중 교사)李垠京(L&K 건축사사무소 대표)씨 시모상 林英喆(유진철강 부장)尹晟鉉(위드엠 영업이사)씨 빙모상 20일 서울아산병원,발인 22일 오전 8시 (02)3010-2295 ●李賢稙(스트라이킥 이사)潤稙(두닥스 과장)씨 부친상 20일 서울아산병원,발인 22일 오전 9시 (02)3010-2265 ●李將鍾(KBS 개혁추진단장)鍾鎭(천안 서광전자 공장장)敬愛(수원대 강사·화가)致鍾(광양제철소 과장)씨 부친상 21일 낮 12시40분 충북 청주병원,발인 23일 오전 8시 (043)223-5632 ●尹泰鍾(애드채널 대표)泰憲(한국증권전산 매매체결사업팀 대리)씨 모친상 21일 오전2시 삼성서울병원,발인 23일 오전 7시 (02)3410-6920 ●韓茂俊(전 영등포여고 교사)씨 별세 承基(한일화학 이사)仁玉(경기여고 교사)仙玉(한화건설 차장)씨 부친상 南宮槿(서울산업대 IT정책대학원장)金正鎬(MBC프로덕션 영화기획부장)沈善植(현대자동차 과장)씨 빙부상 21일 오후 1시 서울아산병원,발인 23일 오전 7시 (02)3010-2240 ●蔡奭宰(CIES 이사)奭煥(우수CNS 부장)씨 부친상 洪萬杓(넥서스해운 감사)씨 빙부상 21일 오전 6시 서울보훈병원,발인 23일 오전 8시 (02)478-7299 ●金萬壽(전 서울고속버스터미널 과장)씨 모친상 21일 오전 9시30분 서울아산병원,발인 23일 오전 8시 (02)3010-2253 ●金廷洙(서울공고 교사)씨 부친상 21일 오전 8시 경찰병원,발인 23일 오전 10시 (02)403-6099 ●梁洙(가톨릭대 교수)씨 부친상 鄭求興(사업)韓允熙(MBC 정책기획팀장)林哲寅(사업)씨 빙부상 21일 오후 4시30분 강남성모병원,발인 23일 오전 9시30분 (02)590-2557
  • 콘택600등 위험의약품 89종 시중 유통

    부작용 우려가 있어 외국에서 회수 조치된 의약품 성분이 함유된 의약품이 버젓이 시중에 유통되고 있는 것으로 드러났다.이들 의약품 중에는 ‘콘택600’과 ‘지미코정’ 등 유명 제품도 포함되어 있다.한국소비자보호원은 11일 “인체에 치명적인 부작용을 일으킬 위험이 있어 외국에서 회수 조치된 의약품에서 8가지 위험성분이 함유된 150개 의약품을 조사한 결과,이 중 7가지 위험성분이 각각 들어 있는 89개 의약품이 시중에 유통되고 있는 것으로 확인됐다.”고 밝혔다.출혈성 뇌졸중 부작용 때문에 미국과 캐나다에서 이미 회수 조치된 ‘페닐프로판올아민’(PPA) 함유 의약품은 63개가 시중에 유통되고 있었다. PPA는 감기약 및 식욕억제제 성분으로,대부분 소비자가 약국에서 의사의 처방 없이 구입할 수 있는 일반의약품에 함유됐다. PPA가 함유된 약품으로는 유한양행의 ‘콘택600’,대웅제약의 ‘지미코정’,코오롱제약의 ‘코뚜시럽’,경남제약의 ‘콜스마인 캅셀’,신일제약의 ‘꼬야시럽’,삼화약품의 ‘쿠비안정’과 ‘쿠비안 엘릭서’,현대약품공업주식회사의 ‘시누카 에스캅셀’ 등이 있다. 비염치료제 성분인 ‘테르페나딘’의 경우 치명적인 심장부정맥 부작용으로 인해 미국에서는 98년 회수 조치됐다.그러나 국내 시장에는 16개 테르페나딘 함유 의약품이 시판 중인 것으로 나타났다. 항우울제 성분인 ‘네파조돈’ 함유 의약품(1개)과 식도역류질환 치료제 성분인 ‘시사프리드’ 함유 의약품(5개)의 경우 식품의약품안전청이 제약회사에 자진 회수 또는 공급을 잠정 중단하도록 지시했으나 여전히 시판되고 있거나 병원에서 처방한 것으로 조사됐다. 김유영기자 carilips@seoul.co.kr˝
  • 토·일 상암 월드컵공원서 ‘생태해설’ 영어로 듣는다

    서울시는 오는 15일부터 마포구 상암동 월드컵공원에서 동·식물 등 생태분야를 외국인 교수가 직접 영어로 해설하는 ‘영어체험 학습 프로그램’을 운영한다. 전시관과 홍보영상물,난지도 쓰레기 매립지,5개 테마공원,생태체험 등에 대한 설명이 3시간동안 영어로 진행된다.원어민 강사는 미국 미네소타주립대 신학박사 출신인 천안대 영문학부 로이 비들(54) 교수가 맡았다. 참가 대상은 초·중학생이며 오는 8월 29일까지 매주 토·일요일에 한해 올해만 32차례 실시된다. 7일부터 인터넷(worldcuppark.seoul.go.kr)과 전화를 통해 1회에 20명씩 선착순으로 모집하며 참가비는 없다. 비들 교수는 “영어에 익숙하지 않은 학생들을 위한 프로그램인 만큼 쉽고 친근한 시간이 될 수 있도록 노력하겠다.”고 포부를 밝혔다.(02)300-5539. 이유종기자 bell@˝
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