◎관세율 최고1백% 올려/정부/할부거래적용 대상도 축소 국무회의는 23일 도미 미꾸라지 표고버섯 메주 컴퓨터주기판등 꼭 필요하지 않은 20개물품에 대한 관세율을 국내산업 보호차원에서 현행 2∼50%에서 11∼1백%까지 올리도록 하는 내용의 관세율 변경에 관한 규정안을 의결했다. 이 안은 현행 관세법에서 특정물품의 수입을 긴급히 억제할 필요가 있는 경우 1백%까지 관세율을 올릴 수 있도록 한 규정에 따라 각각 인상조정하고 적용시한을 오는 93년말까지로 규정했다. 이에따라 현행 관세율이 10%인 도미 미꾸라지 열대어와 30%인 당근 표고버섯 고사리,50%인 곶감,20%인 고둥,11%인 목재부채,9%인 도토리 등 10개품목은 1백%관세율이 적용되게 됐다. 또 11%인 면타월은 75%로,30%인 무말랭이와 13%인 메주 면장갑은 60%로 인상됐으며 11%인 이쑤시개 내화벽돌은 51%로 높아졌다. 이와함께 11%현행 관세율을 적용받던 컴퓨터주기판과 수동식스패너및 렌치는 각각 25%와 22%로 조정됐고 2%인 인조숯과 4%인 크래드메탈은 11%로 올려 적용받게 됐다. 국무회의는 또 할부거래에 관한 시행령안을 의결,의약품·보험·유가증권과 주문에 의한 상품및 용역등은 할부거래적용 대상에서 제외시켰고 자동차·냉장고·세탁기 등 그 가치가 현저히 감소될 우려가 있는 상품을 사서 사용한 경우와 10만원이하의 할부계약에서는 구입자의 철회권(철회권)을 인정하지 않도록 했다. 국무회의는 이와함께 약국및 의약품제조 수출입 판매업 시설기준령 개정안을 의결,지금까지 권장사항이던 우수의약품 제조관리기준(KGMP)을 의무사항으로 규정,의약품 생산 유통기준을 강화했다.

◎「관리제도」 5월 전면실시 앞두고 오는 94년 우수의약품 제조관리기준(KGMP)제도의 전면 실시를 앞두고 아직 KGMP 적격업체로 지정되지 않은 제약회사들의 KGMP시설공장 설립이 러시를 이루고 있다. 특히 정부가 우수의약품의 공급기반 확보를 위한 1단계 조치로 오는 5월부터 전문의약품의 제조를 KGMP 지정업체에서만 할 수 있도록 제한함에 따라 KGMP시설을 갖추지 않은 전문의약품 제조업체들은 늦어도 올해 중으로 KGMP 지정을 받는다는 목표아래 신규 공장설립에 박차를 가하고 있다. 지난해 의약품 생산실적에서 상위 1백위권내에 들었던 제약회사중 아직까지 우수의약품 제조관리시설을 갖추지 않은 업체는 30여개에 이르고 있으나 이들 업체의 대부분은 늦어도 금년말까지는 KGMP시설을 갖출 계획인 것으로 알려졌다. 이 가운데 작년 생산실적 37위인 한국바이엘과 40위인 근화제약,84위인 한국센트랄 등은 현재 KGMP 관련 공장건설을 끝내고 보사부의 KGMP 적격업체 심사 단계에 있으며 39위인 동성제약도 경기도 기흥에 공장을 이미 완공,빠르면 이번 주중 KGMP적격업체 심사를 신청할 계획이다. 13위인 광동제약의 경우 지난해 10월 경기도 송탄공단내에 3천여평의 부지를 마련,총 2백억원을 들여 금년 10월 완공을 목표로 KGMP시설을 갖춘 지하 2층,지상 3층 규모의 공장을 신설중이다. 20위 삼성제약의 경우 경기도 화성군 향남공단에 설립중인 KGMP시설공장이 마무리 단계에 있으며 47위 아주약품도 경기도 송탄에 건설중인 공장을 오는 5월초 완공을 목표로 한창 마무리작업을 하고 있다.

◎보사부,6월까지 대상확대 국산의약품의 질이 한층 좋아질 전망이다. 보사부는 국내에서 생산되는 의약품의 질을 높이기 위해 이제까지 일부 제약회사에만 적용해오던 우수의약품제조관리기준(KGMP)을 전 제약업체로 확대적용키로 했다. 보사부는 이를 위해 현재 예규로 되어있는 우수의약품 제조관리기준을 시행규칙으로 바꿔 늦어도 오는 6월까지 전 제약업체에 의무화하기로 했다. 우수의약품 관리기준은 의약품의 안전성과 품질제고를 위해 재료의 선택·제조·시험방법·안전성평가기준을 세계보건기구 권고에 맞춘 것으로 우리나라는 지난84년부터 권장되기 시작했다. 이 제도가 전면실시되면 KGMP기준을 지키지 못하는 제약회사는 의약부외품과 위생용품의 의약품을 제조할 수 없게된다. 이에따라 소비자는 질이 좋은 우수의약품을 마음놓고 구입할 수 있게되는 대신 의약품 가격은 다소 상승하게 될 전망이다. 또 제조시설 기준이 강화됨으로써 영세업체들이 업종을 변경하거나 기업간 통폐합이 시도되는등 제약업계의 판도에 상당한 변화가 불가피할것으로 보인다. 한편 보사부는 KGMP지정 업체에 대해서는 제조관리의 자율성을 높이기 위해 품목허가신청때 국립보건원장의 사전검토를 거친뒤 품질관리규격서를 내도록 하던것을 앞으로는 업체가 자체 작성한 품질관리기준및 시험방법을 인정해줄 방침이다.