“다 같은 비만 주사 아니었네”… 마운자로 vs 에페, 당뇨 유무로 갈리는 처방
체중 감량을 목적으로 처방되는 비만 치료 주사제가 다양해지면서 치료제별 특성과 차이에 대한 관심이 높아지고 있다. 주 1회 피하주사 방식으로 투여하는 마운자로와 에페는 얼핏 비슷해 보이지만 성분과 작용하는 수용체, 세부적인 처방 대상, 용량 조절 방식 등에서 분명한 차이를 보인다. 비만 치료를 계획하거나 치료제 전환을 고려한다면 각 약물의 허가 기준과 특성을 정확히 파악하는 것이 중요하다.
작용 기전과 허가 현황의 차이마운자로와 에페는 성분과 제조사부터 구분된다. 한국릴리가 수입하는 마운자로(성분명 터제파타이드)는 2025년 8월 국내에 출시되었다. 반면 한미약품이 개발한 국산 비만 신약 에페(성분명 에페글레나타이드)는 2026년 10월 식품의약품안전처 허가를 받고 출시를 준비하는 단계다.
두 약물의 가장 핵심적인 차이는 작용하는 호르몬 수용체다. GLP-1과 GIP는 식사 후 장에서 분비되어 혈당 조절에 관여하는 호르몬이다. 마운자로는 GLP-1과 GIP 두 수용체를 함께 자극하는 이중 작용제인 반면, 에페는 GLP-1 수용체에 단독으로 작용한다. 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체에 작용해 음식물이 위에서 배출되는 속도를 늦추고 혈중에 오래 머물도록 설계된 지속형 제제다. 작용 수용체가 다르다고 해서 특정 약물이 일방적으로 우월하다고 볼 수는 없으며, 개인의 상태에 맞는 선택이 필요하다.
처방 대상과 제2형 당뇨병 유무체질량지수(BMI)를 기준으로 한 기본 처방 조건은 두 약물이 동일하다. BMI 30 이상인 성인 비만 환자나, BMI 27 이상 30 미만이면서 체중 관련 동반 질환을 가진 성인이 식이요법 및 운동의 보조요법으로 투여받을 수 있다.
하지만 제2형 당뇨병 동반 여부에서는 처방 대상이 갈린다. 마운자로는 체중 관리 대상의 동반 질환 예시에 제2형 당뇨병이 포함되어 있으며, 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 목적으로도 허가를 받았다. 반면 에페는 당뇨를 앓지 않는 성인을 대상으로 허가되었다. 에페는 당뇨병 환자를 대상으로 한 체중 관리 임상시험이 진행되지 않아 당뇨 환자에게는 투여가 권장되지 않는다.
용량 구성과 단계적 증량 일정두 약물은 모두 부작용을 줄이기 위해 낮은 용량에서 시작해 단계적으로 용량을 올리는 방식을 취하지만, 세부 일정과 용량 체계는 다르다.
마운자로는 2.5mg부터 15mg까지 6단계 용량으로 구성된다. 시작 용량인 2.5mg을 4주 동안 맞은 뒤 5mg으로 올리며, 이후 환자의 치료 효과와 내약성을 평가해 필요시 최소 4주 간격을 두고 2.5mg씩 증량하여 최대 15mg 범위 내에서 개인별 유지 용량을 결정한다.
에페는 2mg부터 10mg까지 5개 용량으로 나뉜다. 시작 용량 2mg을 1~2주간 투여한 뒤 4mg(3~4주), 6mg(5~8주), 8mg(9~12주) 순으로 정해진 일정에 따라 단계적으로 올리며, 최종 유지 용량은 10mg으로 설정되어 있다. 치료 중 증량 시점과 용량은 반드시 의사와의 진료를 통해 결정해야 한다.
임상시험 설계와 효과 비교의 한계두 약물의 체중 감량 효과를 단순 수치로 직접 비교하기는 어렵다. 두 치료제 간의 직접 비교(Head-to-head) 임상시험 결과는 존재하지 않으며, 각각 서로 다른 조건의 시험을 통해 허가를 취득했기 때문이다.
마운자로는 약 2500명이 참여한 72주 기간의 위약 대조 시험 2건을 바탕으로 허가되었다. 반면 에페는 당뇨를 앓지 않는 한국인 성인 448명을 대상으로 한 국내 3상 시험(40주 위약 대조 및 24주 연장) 1건을 거쳤다. 이처럼 참여 대상의 인종적 구성과 규모, 연구 기간이 다르므로 단편적인 감량 수치만으로 우열을 가릴 수 없다.
공급 가격과 전환 시 주의사항두 약제는 건강보험이 적용되지 않는 비급여 품목이다. 유통되는 공급가 기준(진료비 제외)을 살펴보면, 처음 4주 투여 시 마운자로 2.5mg은 27만 8066원(한국릴리 발표 기준)이며, 에페는 2mg 2회와 4mg 2회 구성 기준 12만 9800원(업계 보도 기준)이다. 유지 기간 4주 기준 공급가는 마운자로가 용량에 따라 36만 9307원에서 67만 5131원선이고, 에페 10mg은 29만 9200원으로 파악된다. 단, 이는 의료기관과 약국으로 들어가는 공급가이므로 실제 환자가 지불하는 최종 비용은 병의원별 판매가와 진료비에 따라 달라진다. 또한 두 약물의 용량 체계가 달라 동일한 감량 효과를 기준으로 산정한 가격 비교는 아니다.
마운자로 투여 중 에페로 전환하는 문제에 대해서는 허가사항상 별도의 용량 기준이 마련되어 있지 않다. 이미 투여 중인 용량과 개인의 신체 반응을 고려하여 의사가 전환 여부와 교체 용량을 판단해야 하므로 임의로 투약을 중단하거나 변경해서는 안 된다. 체중과 기저질환, 약물 내약성, 투여 금기 조건을 면밀히 살펴 진료를 통해 적절한 치료제를 선택해야 한다.