뷰텔, 비침습 혈당관리기 상용화 성공… 글로벌 시장 정조준
국내 헬스케어 기업인 뷰텔(VIEWTEL)이 비침습 방식의 혈당관리 의료기기로 식약처 3등급 품목허가를 획득했다고 밝혔다.
이번에 허가된 비침습 혈당관리기는 기존 침습식 혈당계가 가진 통증·소모품 비용·관리, 반복 채혈 번거로움, 위생 등 구조적 문제를 혁신적으로 해소한 제품이다.
기존 침혈 방식의 혈당측정기는 혈당을 측정하기가 번거롭고 매번 살을 찌르는 고통을 감수해야 했다. 이는 상당한 스트레스로 작용했으며, 침습 혈당 측정의 번거로움을 하루에 세네 번 이상 반복해야 했다. 피를 뽑지 않고 혈당이 측정되는 혁신적인 혈당관리기 ‘해피존’은 광투과 기술을 응용하여 개발됐으며, 한 대당 2명이 사용할 수 있다.
‘해피존’은 광학 측정 방식으로 특정 파장의 LED 광원을 손가락에 조사하여 체내 조직을 투과하거나 반사되는 미세한 광 검출량 변화를 감지한다. 광량의 미세한 변화 감지를 저해하는 여러 가지 요소들을 기구와 온도 센서, 압력 센서 등을 통해 최소화했으며, 보정 알고리즘과 광학 신호 처리 기술을 기반으로 한 혈당 관련 분석 기술에 대해 국내외 특허를 확보했거나 출원한 상태다.
한편, 해피존은 혈당 관리기의 성능 지표인 MARD(mean absolute relative difference)에서 9.0% 수준의 성능 정확도를 보유한다.
사용자 편의성을 위한 앱 연동으로 체계적으로 혈당 관리를 할 수 있으며, 간편하게 휴대하기도 용이한 사이즈로 언제 어디서나 간단히 측정이 가능하다.
뷰텔은 이번 품목허가 제품을 기반으로 즉시 글로벌 확장에 나선다. 그 규모는 연간 100조 원(약 700억 달러) 이상으로 추산된다. 뷰텔은 조만간 미국 식품의약국(FDA)과 접촉해 인증 절차 본격화에 돌입할 계획이며, 미국을 시작으로 유럽·중동·동남아 등 전 세계 주요 국가의 인증 확보를 최우선 과제로 설정했다. 북미–유럽–중동–아시아로 이어지는 다국적 확장 전략 가동을 위해 현지 유통·의료기업과 복수의 해외 파트너십을 논의 중이며, 글로벌 진출을 위한 초기 공급망도 구축하고 있다.
뷰텔의 라인업 확장도 공격적이다. 윤지현 뷰텔 대표는 “이번 비침습 혈당관리기 상용화 경험과 품목허가 데이터는 차세대 비침습 CGM 상용화에 결정적 자산이 될 것”이라고 강조했다. 뷰텔은 차기 모델로 비침습 연속혈당측정(CGM) 기술 개발을 진행하고 있으며, 곧바로 식약처에 품목허가 절차를 진행할 예정이다.
뷰텔의 장기 전략은 단순 하드웨어 기업을 넘어 생체 데이터 기반 헬스케어 플랫폼으로 확장할 계획이다. 뷰텔은 AI 건강 분석 기능, 위험도 예측 알고리즘, 생활 습관 개선·건강 관리 코칭 등을 구현해 “사용자의 건강 전반을 관리하는 라이프스타일 플랫폼” 구축을 목표로 하고 있다. 비침습 콜레스테롤 관리기, 초소형 혈압 관리기, 비침습 대사 지표 측정 기술뿐 아니라 병·의원용 및 가정용 프리미엄 기기 라인도 개발 중이다. 뷰텔은 이를 통해 “단일 제품이 아닌 포트폴리오로 승부하는 의료기기 테크 기업”이라는 이미지를 시장에 확실히 각인시키겠다는 전략이다.