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  • ‘금연’ 美대학 획기적 치료제 개발

    “죽어도 담배는 못 끊겠다.”는 흡연자들을 위한 금연치료제가 곧 국내에도 보급될 것으로 보여 금연운동의 전기가 될 것으로 기대된다. 미국 오리건주 포틀랜드의 오리건 헬스&사이언스대학교 데이비드 곤잘레스 박사팀은 2003년 6월부터 지난해 4월까지 금연 기간이 3개월을 넘지 않고 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자 1025명을 대상으로 금연 약제인 바레니클린을 이용한 임상시험을 실시해 기존 금연제제를 훨씬 뛰어넘는 효과를 확인했다고 최근 밝혔다. 이 연구 결과는 미국 의학저널(JAMA) 7월호에 게재됐다. 연구팀이 임상연구에 사용한 금연제제 바레니클린은 파이저가 개발한 도파민 촉진제로, 기존 금연제제와 달리 뇌에서 도파민 분비를 촉진해 흡연욕구를 줄여주며, 동시에 체내에서의 금단현상을 억제해 금연에 이르게 한다. 이 약제는 국내에서도 이르면 내년부터 임상시험을 거쳐 시판될 예정이다. 연구팀은 흡연자들에게 12주간 매일 2회씩 바레니클린과 또 다른 금연제제인 부프로피온SR와 위약을 투여한 뒤 일산화탄소를 측정하는 방법으로 금연효과를 측정했다. 그 결과 9∼12주 기간에 나타난 금연 효과는 바레니클린이 44%로 부프로피온SR의 29.5%나 위약군의 17.7%보다 우수한 것으로 나타났다.9∼24주의 금연 지속률도 바레니클린이 29.5%로 부프로피온SR(20.7%)나 위약군(10.5%)보다 최고 19%포인트나 높았다. 미국 위스콘신의대 더글러스 조렌비 박사팀이 수행한 연구에서도 유사한 결과가 제시됐다. 무작위, 이중맹검 방식으로 진행된 이 임상연구에서도 9∼12주간에 나타난 바레니클린의 지속적인 금연율이 43.9%로 부프로피온SR의 29.8%나 위약의 17.6%보다 훨씬 높게 나왔다. 해마다 41%에 이르는 흡연자가 금연을 시도해 고작 10%만 금연에 이르는 국내 사정을 감안하면 이는 매우 높은 성공률이다. 심재억기자 jeshim@seoul.co.kr
  • [메디컬라운지] 과민성방광 임상자 모집

    삼성서울병원 비뇨기과는 과민성 방광 임상시험 참여자를 모집한다. 대상은 과민성 방광 증상이 있는 만 18∼65세 여성으로 소변 보는 횟수가 1일 8회 이상, 갑자기 소변이 마려워 화장실에 가기 전에 소변이 흐르는 절박성 요실금이 하루 1회 이상인 환자이다.(02)3410-3559.
  • [경제플러스] 관절염 치료제 ‘티슈진-C’ FDA 승인

    코오롱그룹은 미국 현지법인인 티슈진사의 퇴행성 관절염 치료제 ‘티슈진-C’가 미국 연방식품의약국(FDA)으로부터 임상실험 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 티슈진-C는 9월부터 미국에서 임상실험에 들어간다. 한국엔 식약청에 임상시험 계획서를 제출했다. 코오롱은 2010년 제품 양산에 들어갈 계획이다.
  • 수술시 장기 유착 막는 겔 개발

    국내 연구진이 천연 고분자를 이용해 외과 수술시 고질적 문제인 장기(臟器)끼리 달라붙는 것을 막는 겔(gel)을 개발했다. 한국원자력연구소 방사선연구원 노영창박사팀은 25일 셀룰로오스, 키토산계 천연 고분자를 방사선 처리해 수분이 함유된 ‘장기 유착(癒着)방지용 겔’을 개발하는데 성공했다고 밝혔다. 연구팀은 이번에 개발된 겔이 수입품의 10분의 1 가격으로 공급돼 수입대체 효과뿐 아니라 국내 의료 기술의 향상에 기여할 것으로 기대했다. 현재 유착 방지용 특수 소재의 국내 시장 규모는 연간 600억원에 이른다. 연구팀에 따르면 소장이나 대장 수술 후 장기의 유착 정도가 심하면 장이 막히는 심각한 후유증이 생길 수 있다. 자궁 수술 뒤 유착이 생기면 불임의 원인이 되기도 한다. 노 박사는 “실험용 쥐의 맹장과 복벽에 상처를 입힌 뒤 유착 방지용 겔을 적용하는 전 임상시험을 실시한 결과 효과가 탁월한 것으로 밝혀졌다.”면서 “조직 적합성이 뛰어난 천연 고분자를 방사선 처리로 제조해 2주 정도 뒤면 몸 안에서 분해돼 흡수·배출되는 특성이 있다.”고 설명했다.이영표기자 tomcat@seoul.co.kr
  • “사지마비 환자에 줄기세포치료 효과”

    사지가 마비된 중증 척추손상 환자에게 줄기세포를 이식한 결과 운동신경이 호전되는 등 일부 증상 개선효과를 보인 것으로 나타났다. 이같은 임상 데이터는 국내 최초로 척수손상 환자를 대상으로 실시한 ‘연구자 임상시험’을 통해 얻은 것이다. 서울아산병원 신경외과 전상룡 교수팀은 팔다리를 쓸 수 없는 중증 사지마비 환자 7명에게 환자 자신의 중간엽줄기세포를 주입한 뒤 운동신경의 회복 여부를 관찰한 결과 4명에게서 운동신경이 일부 호전되는 효과를 확인했다고 최근 밝혔다.이 임상 결과는 최근 대한정위기능신경외과학회와 대한척추신경외과학회에서 발표됐다. 연구팀은 교통사고 등으로 목과 척추를 다쳐 손과 발을 전혀 쓰지 못하는 환자를 대상으로 지난해 8월부터 올해 2월 사이에 환자의 골수에서 채취한 중간엽줄기세포를 이식했다. 연구에 사용된 줄기세포는 바이오기업인 파미셀에서 채취, 배양한 것이다. 전 교수는 “척수손상으로 평생을 장애인으로 살아야 하는 환자들을 치료하는 데 중요한 진전”이라고 말했다.심재억기자 jeshim@seoul.co.kr
  • [한·미 FTA협상] 美 사실상 ‘新藥강매’ 압력

    [한·미 FTA협상] 美 사실상 ‘新藥강매’ 압력

    한·미 자유무역협정(FTA) 협상의 핵심 의제로 미국이 거센 공세를 펴고 있는 의약품 분야는 우리로서도 쌀개방만큼이나 양보하기 어려운 민감한 분야다. 최악의 경우 열악한 국내 제약사들은 도산위기에 몰리게 되고 국민들은 울며 겨자 먹기로 값비싼 다국적 제약사의 약을 먹어야 한다. 또 고가의 의약품은 국민건강보험 재정을 더욱 악화시켜 결국엔 의료시스템 전반을 뒤흔들 수도 있다. 의약품 분야 협상의 문제점을 살펴본다. 의약품 시장 개방과 관련된 미국의 요구는 크게 세 가지다.▲포지티브 리스트제 도입 반대 ▲의약품의 특허권 보호 강화 ▲포괄적인 혁신신약 인정 등이다. 한마디로 미국 제약사의 기득권을 인정하고 신약의 가격을 올려달라는 얘기다. ●“이의신청 절차 도입하라” 미국은 정부가 추진하고 있는 약가개혁의 중단을 요구하고 있다. 웬디 커틀러 FTA 미국측 수석대표는 “한국 정부가 발표한 포지티브 리스트 방식이 목표 달성에 도움을 줄 것으로 생각하지 않는다.(미국의)혁신적 신약을 차별하게 될 것”이라며 반대 입장을 분명히 했다. 포지티브 리스트제는 약가개혁의 핵심이다. 정부는 지난 5월 발표한 ‘건강보험 약제비 적정화 방안’에서 보험약 제도를 이 방식으로 바꾸겠다고 밝혔다. 비용 대비 치료 효과가 높은 즉, 값도 싸면서 효과도 좋은 약을 선별해 보험약으로 등재하는 방식이다. 프랑스, 스웨덴, 호주, 미국 등 선진국도 시행하고 있다. 미국이 반대하는 이유는 값비싼 미국 제약사의 신약이 보험 적용을 받기 힘들어질 것이라는 계산 때문이다. 우리 정부는 “약제비 적정화 방안은 협상대상이 아닌 정부 정책”이라고 말하지만, 미국측은 대안까지 내놓고 있다. 보험약 선정 결과에 제약사가 이의를 제기할 수 있도록 절차를 마련하라는 것이다. 미국 제약사의 타격을 최소화하기 위한 장치다. 정부 관계자는 “미국은 앞서 호주와의 FTA에서도 이의신청 절차 도입을 관철시켰다. 이는 정부를 상대로 한 다국적 제약사의 압력을 의미한다.”며 우려를 나타냈다. ●“특허 보호기간 연장해 달라” 의약품의 특허권 확대도 미국의 요구 중 하나다. 일반적으로 모든 지적재산의 특허권 보호기간은 20년이다. 단, 의약품의 경우 특허출원 후 식품의약품안전청의 심사와 임상시험 등에 3∼5년이 걸리는데, 이 기간만큼 특허보호 기간을 연장해주기도 한다. 미국은 여기에 심사지연 등으로 걸리는 추가 소요기간까지 인정해 특허 존속기간을 더 늘려달라고 주장하고 있다. 약학박사 출신인 안소영 변리사는 “특허권자를 육성하는 미국에서는 심사연장 등으로 지연되는 2∼4년 정도의 기간까지도 추가로 인정하고 있다.”면서 “의약품에 이 예외가 적용되면 다른 모든 특허로 확대될 수 있는 게 더 큰 문제”라고 지적했다. 뿐만 아니라 특허권 강화는 국내 제약시장에 치명타가 된다. 오리지널 약품의 독점기간이 연장되고, 특허권이 만료돼야 생산할 수 있는 복제약의 출시도 그만큼 늦어지기 때문이다. 복제약 생산에 치중하는 우리 제약업계로서는 수익성 악화가 걱정이고, 국민들도 비싼 오리지널약을 먹어야 하니 부담이 늘 수밖에 없다. ●“신약 가격을 인상해 달라” 미국은 또 모든 신약은 혁신 신약이라는 주장을 관철시키려 한다. 국내 제약시장에서는 신약이라고 해서 다같은 신약으로 인정하지 않는다. 기존 약품에 비해 효과가 뛰어나고 부작용이 적은 신약만을 혁신 신약으로 인정한다. 때문에 혁신 신약의 약값은 가장 고가로 책정된다. 즉, 모든 신약을 혁신 신약으로 인정하라는 미국의 주장은 신약의 약값을 올려달라는 의미다. 미국은 동시에 복제약가를 내릴 것도 요구하고 있다. 다국적 제약사들이 내놓는 신약의 기득권에 쐐기를 박겠다는 속내다.3년마다 약값을 조정하는 약가 재평가제 폐지까지 요구하는 등 기본적인 약가정책까지 흔들고 있다. 강혜승기자 1fineday@seoul.co.kr
  • [메디컬 라운지] 골수성 백혈병 치료제 임상환자 모집

    서울대병원과 신촌 세브란스병원, 서울아산병원, 삼성의료원 등 4개 의료기관은 새로운 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘자네스트라’의 3상 임상시험 참가 환자를 모집한다. 세계적인 헬스케어그룹 존슨앤존슨에서 개발 중인 이 약의 임상시험은 우리나라를 비롯, 전 세계에서 동시에 진행된다.70세 이상의 고령자 중 3주 이내에 급성 골수성 백혈병 진단을 받은 환자면 누구나 신청할 수 있다.(02)2222-5764.
  • ‘구더기’ 당뇨성 궤양등 상처에 효과적

    ‘구더기’가 욕창과 당뇨성 족부궤양 등의 치료에 효과적이라는 임상결과가 나왔다. 바이오기업 메디라바텍은 무균 배양한 구더기(무균 마고트)를 이용해 당뇨성 족부궤양과 화상, 황색포도상구균(MRSA) 감염질환을 치료한 결과 항생제를 대체할 수 있을 정도의 치료 효과를 거뒀다고 최근 밝혔다. 임상은 강남베드로병원(13명)과 의정부 성베드로병원(5명), 한일병원(5명), 구로성심병원(1명) 등에서 모두 24명의 환자를 대상으로 이뤄졌으며, 임상 결과는 최근 서울교육문화회관에서 열린 대한화상학회에 발표됐다. 치료는 한번에 200여 마리의 구더기를 염증이 생긴 상처부위(5×5㎝)에 올려 놓아 3∼4일간 괴사하거나 손상된 조직을 먹어치우게 하는 방식으로 진행됐다. 이런 방법으로 최대 1개월 정도 치료를 받으면 염증이 가라앉으며 병세가 호전된다고 연구팀은 설명했다. 실제로 척추디스크 수술 후 MRSA에 감염돼 1년6개월 정도 치료를 받았으나 증상이 호전되지 않았던 윤모(55·여)씨의 경우 봉합수술을 하지 않았지만 구더기치료 후 상처가 아물었다. 또 교통사고로 오른쪽 발목 하단에 생긴 염증 때문에 괴사 위험이 있었던 소모(7)군의 경우 모두 8회에 걸친 구더기 시술을 받은 후 염증이 완전히 제거됐다고 연구팀은 덧붙였다. 메디라바텍 관계자는 “구더기가 방어 차원에서 자신에게 해를 입히는 병원균을 죽이기 위해 분비하는 특수 물질이 상처 내에 남아있는 병원균을 사멸시켜 상처가 빨리 아물도록 하는 효과를 보이는 것”이라고 설명했다. 이와 관련, 미국 FDA에서는 2004년 구더기와 거머리를 ‘의료장비’로 승인하기도 했다. 이에 따라 미국에서는 구더기를 이용해 임상시험을 하려면 FDA의 허가를 얻어야 하지만 국내에서는 생물에 의한 치료기술에 대한 규정이 없어 이 같은 행위를 진료행위로 보고 있다. 김헌태 메디라바텍 연구소장은 “현재 진행 중인 구더기의 치료물질 성분 규명 작업이 성공하면 항생제를 대체할 수 있는 새로운 치료물질이 개발될 것”이라고 말했다.심재억기자 jeshim@seoul.co.kr
  • 국산 캡슐형 내시경 연말 상용화

    올 연말쯤 국산 캡슐형 내시경이 상용화될 전망이다. 캡슐형 내시경은 비타민 알약 크기의 캡슐을 삼키기만 하면 활동을 하거나 잠을 자는 동안 캡슐이 소화기관내 사진을 촬영해 인체 밖의 수신장치로 보내 주기 때문에 구토 등의 고통이 없다. 산자부는 ‘지능형 마이크로시스템 사업단’이 지난 1999년 말부터 6년간의 기술개발 끝에 국내 처음으로 캡슐형 내시경 ‘미로(MIRO)’ 개발에 성공했다고 15일 밝혔다. 이 캡슐은 알약과 비슷한 지름 11㎜, 길이 23㎜ 크기의 타원형 비디오 캡슐로 인체내 소화기관에서 8∼11시간 동안 작동해 10만화소 영상을 초당 1.4∼2.8장을 촬영해 전송해 준다. 산자부는 이달 말 식품의약품안전청의 허가를 받아 2∼3개월간의 임상시험을 거쳐 올 연말 인트로메딕사를 제조회사로 제품을 상용화할 수 있을 것이라고 밝혔다. 캡슐형 내시경 1회당 비용은 약 25만원 정도로 예상된다.류길상기자 ukelvin@seoul.co.kr
  • 니코틴 섞은 ‘금연水’

    마시는 금연보조제로 유통된 ‘기꼬니코워터’가 불법 유해음료로 적발됐다. 식품의약품안전청은 15일 독성물질인 니코틴을 불법으로 넣어 만든 ‘기꼬니코워터’ 제조업체를 적발했다고 밝혔다. 식약청 검사 결과, 이 음료엔 니코틴이 1ℓ당 7㎎이 들어 있고 일반세균도 기준치보다 무려 1만배나 많은 140만마리가 검출됐다. 니코틴은 중추신경과 말초신경을 마비시키고 혈관을 수축하는 독성 때문에 유독물로 지정돼 식품원료로 사용이 금지돼 있다.식약청 관계자는 “니코틴은 유해화학물질로 관리돼 먹는 것은 물론 피부에 접촉하는 것도 막고 있다. 다만 금단현상이 심한 환자에 한해 의약품으로 지정된 금연껌 등을 처방할 수는 있지만, 의약품에 들어있는 니코틴 양도 2㎎정도로 제한하고 있다.”고 설명했다. 하지만 이 업체는 독성물질인 니코틴을 넣어 금연보조음료로 판매하며 암예방 등에 효과가 있다고 허위광고를 해왔다.또 미국에서 임상시험을 거쳐 FDA의 승인을 받았다고 속여 인터넷쇼핑몰을 통해 지난 1년간 2억 4000만원어치를 팔았다. 식약청은 해당 업체 대표를 고발해 구속영장을 신청하고, 이 제품을 판매한 인터넷 쇼핑몰 업자도 불구속 입건했다.강혜승기자 1fineday@seoul.co.kr
  • 줄기세포 이용 뇌졸중치료 시도

    난치성 질환인 ‘뇌졸중’을 제대혈(탯줄혈액) 줄기세포로 치료할 수 있는 가능성을 확인하기 위한 임상시험이 국내 최초로 시도된다.특히 이번 임상시험은 가톨릭계가 세포치료사업단을 설립하고 성체줄기세포에 관련된 연구와 임상시험에 100억원을 지원하기로 한 이후 처음 실시되는 임상이라는 점에서 주목을 받고 있다. 가톨릭 세포치료사업단 전신수(강남성모병원 신경외과) 교수팀은 뇌졸중 환자에게 제대혈에서 추출한 ‘간엽줄기세포’를 이식해 치료 효과를 확인하기 위한 연구자 임상시험을 식약청에 신청, 허가를 받았다고 최근 밝혔다. 연골과 뼈, 근육, 신경 등을 만드는 간엽줄기세포는 골수에만 있다고 알려졌으나 최근 제대혈 속에도 존재하는 것으로 밝혀지면서 세계적으로 이를 이용한 세포치료제 연구가 활발해지고 있다. 환자에게 주입되는 간엽줄기세포는 바이오기업인 메디포스트에서 만든 세포치료제가 사용될 예정이다. 의료진은 이번 임상시험을 위해 병원 기관윤리위원회(IRB)와 가톨릭 성체줄기세포사업단의 윤리문제와 적정성에 관한 내부 심의를 모두 거쳤다고 덧붙였다. 임상시험 대상자는 18∼64세의 환자 13명으로 ▲뇌손상 부위에 신경간엽줄기세포가 존재할 것으로 예상되는 환자▲뇌졸중 발생 후 최소 6개월 이상 경과한 환자(급성뇌졸중 제외)▲뇌졸중 발생 후 질병의 진행 및 회복이 멈춰진 환자 등으로 제한되며, 참가자는 입원·시술비 등의 혜택을 무료로 받을 수 있다. 임상시험 기간은 12개월 정도 소요된다. 전 교수는 “지금까지의 연구 결과를 보면 제대혈 간엽줄기세포는 신경세포로 분화가 가능하고 획득하기가 쉬워 임상적으로 유용하다는 평가가 가능하다.”면서 “이번 임상을 통해 뇌졸중의 병변 부위 및 증상에 따른 이식 세포수 등이 결정되고 치료효과가 입증되면 줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료가 본격화할 것”이라고 말했다.심재억기자 jeshim@seoul.co.kr
  • [메디컬 라운지]

    ● 최단 시간형 양·한방암센터 개소 경희의료원은 최근 암 진단과 동시에 양·한방 치료를 시작해 1주일 이내에 수술까지 마무리하는 최단 시간형 암센터를 개소, 본격적인 진료에 나섰다. 이 암센터는 첨단 자동침투기를 도입해 진단에서부터 수술까지 최단 시간에 가능하도록 했으며, 어느 과에서건 암 진단과 동시에 환자 코드가 자동으로 암센터로 전환되도록 하는 시스템을 갖췄다고 병원측은 설명했다. 또 병원 전체를 암센터 시스템으로 활용해 빠른 진단과 치료가 가능하도록 했으며, 한의사와 임상영양센터 전문가들을 배치해 환자에 따른 ‘한국형’ 환자맞춤형 한방치료 서비스도 제공한다고 병원측은 덧붙였다.(02)958-8722. ● 연세어린이병원 초대원장 김덕희 교수 연세의료원은 오는 5월 개원 예정인 세브란스 어린이병원 초대 원장에 소아과학 김덕희(62) 교수를 선임했다. 김 교수는 어린이 성장 및 당뇨병 치료 전문의로, 연세대의대를 졸업한 뒤 소아과학교실 주임교수, 세브란스병원 소아과장, 대한당뇨병학회·대한소아내분비학회장 등을 역임했다. ● 다발성 골수종 치료제 임상시험 한국얀센은 서울대병원, 삼성서울의료원, 서울아산병원, 성모병원 등 4곳의 대학병원에서 실시되는 다발성 골수종 치료제 ‘벨케이드´의 3상 임상시험에 참여할 환자를 모집한다. 대상자는 최근 다발성 골수종으로 진단받고, 치료를 하지 않은 환자여야 한다. 참가자는 100만원 상당의 임상시험약과 검사경비 등을 무료로 지원받게 된다.(02)2222-5764. ● 어린이 시력검사·관리 무료강연 의료법인 한길안과병원(이사장 정규형)은 18일 오후 2시 병원 강당에서 ‘어린이 시력검사와 관리’를 주제로 무료 건강강좌를 갖는다. 보건복지부 전문병원 시범기관 지정을 기념해 열리는 이번 공개 강좌에는 누구나 무료로 참여할 수 있으며, 참가자에게는 무료 시력검진도 해준다. ● 고혈압 치료제 임상시험 실시 삼성서울병원 순환기내과는 새 고혈압 치료제 임상시험에 참가할 고혈압 환자를 모집한다. 대상은 만 18∼75세의 본태성 고혈압 환자이며, 다른 합병증이 없어야 한다. 참여하는 환자는 10주간 임상시험에 참여하게 된다.(02)3410-3647.
  • [이색일터 엿보기] 바이오 신약개발 연구원

    과학과 기술이 발전할수록 생명연장과 질병치료에 대한 사람들의 기대는 더 높아진다. 지난해 말 줄기세포 논란 이후에도 바이오에 대한 대중적인 관심은 그 어느 때보다 높다. 이를 반영하듯 생명공학 전문가는 최근 한 취업사이트가 조사한 미래 유망직종 가운데 하나로 손꼽히기도 한다. 특히 많은 생명공학 분야 중에서 가장 주목을 받고 있는 것이 바이오 신약 개발분야다. 하지만 바이오 신약개발은 생각만큼 그렇게 환상적인 직업만은 아니다. 하나의 새로운 약을 개발하기 위해서는 연구에만 적어도 10년 이상의 시간이 소요된다. 바이오 신약개발도 수십 수백 가지로 나눌 수 있을 정도로 분야가 다양하다. 그 중에서도 포휴먼텍의 연구원들이 주로 하는 일은 단백질 신약 개발을 위해 새로운 기능의 단백질 및 유전자를 발굴해 이를 전달하기 위한 재조합 단백질 및 전달체를 제조하는 연구다. 이렇게 해서 얻은 결과물을 다시 세포나 동물에 적용, 약효를 확인하는 작업까지 진행한다. 이런 작업은 상당히 긴 시간이 걸릴 뿐만 아니라 확률도 상당히 낮은 편이다. 보통 5000∼1만개 물질 가운데 1개만이 최종 임상시험에 진입한다고 알려져 있다. 연구 과정에서 발견된 물질 가운데 신약으로 개발될 확률은 1만분의1 정도에 불과한 셈이다. 현재 포휴먼텍과 유사한 바이오 신약개발 분야의 연구원들은 주로 생명공학·생화학·화학·수의학·생물학 등의 전공자가 대부분이다. 나 또한 공대에서 재료를 전공하고 대학원에서도 환경재료를 공부하면서 바이오 생명공학분야로 눈길을 돌렸다.2000년 포휴먼텍의 창업과 동시에 입사, 미생물의 배양 및 대사산물의 정제와 관련한 연구를 주로 진행하고 있다. 신약 개발 분야에 종사하면서 느끼는 가장 아쉬운 부분이 바로 신약 개발의 마지막 연구단계인 전임상과 임상시험 과정을 관리하는 전문인력의 부족이다. 신약 후보물질을 발굴하는 것 못지않게 중요한 이 단계를 관리할 전문가가 아직까지 국내에는 턱없이 부족하다. 바이오 신약개발 업무에서 중요한 것은 남보다 빨라야 한다는 것이다. 도덕성도 생명공학 연구원에게는 필수요건이다. 따라서 나는 그간의 연구경험을 토대로 전문 임상연구 관리자가 되기 위해 임상연구 및 관리 경험을 꾸준히 쌓고 있다. 이동호 포휴먼텍부설硏 팀장
  • ‘환자맞춤형 장기’ 배양 첫성공

    척추 기형으로 방광이 굳어 소변이 새던 케이틀린 맥나마라(16)는 5년 전 자신의 세포로 만든 방광 조직을 이식받았다. 지금 기저귀에서 완전 해방된 그는 “그동안 실수도 없었고 사람들이 무슨 일 있냐며 묻지도 않는다.”며 수술 성공을 기뻐했다. 이처럼 환자 자신의 세포를 체외에서 배양해 다시 손상된 장기에 이식하면 거부반응이 없을 뿐 아니라 더이상 장기 기증자를 찾지 않아도 된다.그동안 뼈나 연골, 피부 같은 단순한 조직은 인공 배양이 이뤄졌지만 방광처럼 복잡한 장기 조직을 만든 것은 이번이 처음이다. 따라서 인공장기 연구에 새 이정표를 세웠다는 평가다. 영국의 의학전문지 ‘랜싯’에 발표된 맥나마라의 사례는 앞으로 심장이나 신장, 간, 혈관, 췌장, 신경 등 다른 장기를 재생하는 데도 적용될지 주목된다고 BBC가 3일(한국시간) 보도했다. 미국 웨이크 포리스트 대학의 앤서니 애털러 박사팀은 선천성 이분(二分)척추로 방광이 손상된 4∼19세 환자 7명을 임상시험한 결과, 방광 기능이 일부 회복됐다고 밝혔다. 이들은 여전히 소변을 튜브로 빼야 하지만 방광의 탄력성이 3배 증가하면서 소변이 새는 일은 사라졌다. 연구팀은 손상된 방광 조직을 절반가량 절제하고 나머지 정상 조직에서 전구(前驅)세포를 채취해 방광 모양의 틀(콜라겐 성분으로 분해돼 없어짐)에 심어 7∼8주간 배양했다. 수만개에 불과한 세포가 15억개로 증식하면서 방광 형태로 자라났고 이를 환자의 남은 방광에 봉합해 계속 키웠다. 지금까지 방광 환자들은 장기 기증자가 없을 경우 자신의 위나 장에서 조직을 떼내 이식받기도 했다. 하지만 흡수 기능을 하는 위 조직과 거르는 기능을 하는 방광 조직이 달라 부작용을 낳았다.USA투데이에 따르면 방광암을 비롯한 방광 환자는 미국에서만 3500만명에 이른다.박정경기자 olive@seoul.co.kr
  • [메디컬 라운지] 40~80세 임상 자원자 모집

    서울대병원 비뇨기과에서는 전립선비대증 임상시험 자원자를 모집한다. 대상은 소변줄기 약화와 빈뇨 야뇨 서뇨 잔뇨 등 전립선비대증 하부요로증상을 가진 40∼80세 남자이며, 참가자에게는 약제와 진료비 등이 무상 제공된다. 문의(02)2072-2687.
  • 과자 유해여부 검증 식약청이 임상시험

    과자의 유해성 논란에 휘말린 제과업체 사장단이 20일 오후 식품의약품안전청을 찾아 업계의 애로사항을 토로했다. 농심, 롯데제과, 오리온, 크라운제과, 해태제과 등 5개 제과업체 대표들과 홍연탁 한국식품공업협회 부회장은 이날 문창진 청장을 면담한 자리에서 “과자의 유해성 여부를 식약청에서 공식 발표해달라.”고 촉구했다. 홍 부회장 등 제과업체측은 “생산되는 제품이 식약청이 정하는 기준규격에 합당한 제품들인 만큼 안전하다는 입장을 식약청에서 발표해줄 것”을 요청한 것으로 전해졌다. 이에 문 청장은 “법적으로 안전하다고 식약청이 발표한다 하더라도 소비자들이 믿지 않을 것”이라면서 “소비자들이 신뢰할 수 있도록 식약청에서 임상시험을 하겠다.”고 답했다. 또 “우선 오는 24일 알레르기독성 전문가들을 만나 의견수렴을 하고, 이를 토대로 외부 전문가 그룹에게 임상시험을 의뢰할 것”이라고 덧붙였다. 문 청장은 트랜스지방 규제에 대해서도 언급하고 “올해 중 트랜스지방 함량을 표시하도록 추진할 계획이기 때문에 업계에서도 자율적으로 노력해줄 것”을 당부했다.강혜승기자 1fineday@seoul.co.kr
  • [메디컬 라운지] 복부비만 임상시험환자 모집

    사노피-아벤티스 코리아는 새로운 메커니즘의 복부비만 치료제인 ‘아콤플리아TM’(성분명 리모나반트) 임상시험 참여 환자를 모집한다. 임상시험은 두 가지로 나뉘어 실시된다. 우선 ‘리오-아시아’ 임상은 아콤플리아의 체중 감소효과와 안전성을 평가하기 위한 것으로, 모두 200명의 환자를 대상으로 9개월 동안 실시된다.(02)527-5500.
  • [메디컬 라운지] 고혈압 치료제 임상시험총괄

    국내 의료진이 다국적 제약사가 실시 중인 다(多)국가 임상시험의 총괄 연구책임자를 맡아 해외 저명 학회에서 임상결과를 공식 발표했다. 미국 순환기학회는 서울대병원 순환기내과 오병희 교수가 노바티스사가 개발 중인 차세대 고혈압 치료제 ‘라실레즈(성분명 알리스키렌)’의 임상시험(3상) 총괄 연구 책임자로서 최근 학회에서 임상결과를 발표했다고 밝혔다.
  • [메디컬 라운지] 파킨슨병 임상시험 참가자 모집

    경희의료원 한방병원에서는 침을 이용한 파킨슨병 한방치료술을 개발하기 위해 특발성 파킨슨병 환자를 대상으로 임상시험 참가자를 모집한다. 대상은 파킨슨병 진단을 받았거나, 진단을 받지는 않았어도 파킨슨병이 의심되는 환자로 언어소통에 지장이 없으면 된다. 참가 희망자는 15일까지 경희의료원 한방병원 침구과(958-9209)로 문의하면 된다.
  • 폐암·전립선암 치료효과…한방약제 국내서 개발

    폐암과 전립선암 등에 치료효과가 확인된 한방 약제가 국내 연구진에 의해 개발됐다. 경희대 한의대 병리학교실 김성훈 교수와 미국 미네소타대학 산하 호멜연구소 소속 루준쑤완 박사팀은 국산 당귀와 동과인(동아 씨앗) 등 10종 한약재를 이용해 개발한 가미계격탕(加味啓膈湯)을 이용해 시험관내 실험 및 동물실험을 실시한 결과, 전립선암 및 폐암 치료 효과를 확인했다고 최근 밝혔다. 이 연구는 보건복지부 한방치료 기술과제의 하나로 이뤄졌다. 연구팀에 따르면 가미계격탕과 당귀 추출물인 데커신(decursion)을 이용한 시험관내 실험 결과 전립선암의 발생 원인 중 하나인 전립선 특이항원 및 안드로겐 수용체를 세포 수준에서 억제했으며, 세포 성장시기인 세포주기(G1)의 정지효과와 함께 암 발생을 이끄는 남성 호르몬 안드로겐의 기능을 유효하게 억제했다. 동물실험에서도 가미계격탕은 전립선암 세포가 이식된 생쥐 실험에서 68%, 폐암 세포가 이식된 생쥐에 대해서는 86%의 억제효과를 보였으며, 단일성분인 데커신에 비해 체중감소 등 부작용이 거의 없었다고 설명했다. 김 교수는 “현재 이 한방처방을 이용해 경희대 동서신의학병원과 미국 메이어클리닉 대체의학 암센터에서 임상시험을 준비하고 있다.”고 말했다. 심재억기자 jeshim@seoul.co.kr
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