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  • [신종플루 초비상] 3세미만 이르면 새달말 백신접종

    3세 미만 영유아의 신종플루 백신접종 시기가 예정보다 한 달가량 늦춰진다. 식품의약품안전청은 ㈜녹십자의 신종플루 예방백신을 소아·청소년용으로 허가한다고 4일 밝혔다. 다만 3세 미만의 경우 항체 생성률이 10%에 못 미쳐 현재 진행 중인 임상시험의 2회 접종 결과를 보고 허가 여부를 결정하기로 했다. 식약청 강석연 생물제제과장은 “현재 진행 중인 2회 접종 임상시험 결과가 16일쯤 발표된다.”며 “이와는 별도로 기존 시험 백신에 비해 항원의 양을 2배 늘린 성인용량(15㎍)을 투여하는 임상시험을 12월 중순~말쯤 완료할 예정”이라고 말했다. 임상시험이 끝나고 곧바로 접종을 시작하더라도 빨라야 12월 말~내년 초에나 가능하다. 식약청은 3세 미만 영유아를 위한 추가 임상시험 등이 순조롭지 않을 경우 영유아 대신 부모를 접종하는 방안도 검토하고 있다. 식약청은 또 9세 미만의 경우 1회 접종 후 국제기준(70%)에 못 미친 38.6%의 항체생성률을 보여 2회 접종으로 허가했다. 이들을 대상으로 한 접종은 다른 초·중·고생과 마찬가지로 11일부터 시작된다. 한편 정부는 신종플루와 관련, 혈액수급에 차질을 우려해 전 중앙부처 공무원들을 대상으로 릴레이 헌혈을 실시키로 했다. 이민영기자 min@seoul.co.kr
  • SK개발 우울증 치료제 美 FDA 임상시험 승인

    SK㈜ 라이프사이언스 사업부문은 독자 개발한 우울증 치료제(SKL104 06)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 받았다고 3일 밝혔다. SK㈜ 관계자는 “SKL10406은 동물실험에서 경쟁력 있는 약효가 입증됐으며, 기존 치료제와 달리 장기 처방시 나타날 수 있는 체중 증가 및 성기능 장애 등의 부작용이 관찰되지 않았다.”고 설명했다. 이 관계자는 이어 “SKL10406은 난치성을 포함한 우울증, 광범위한 통증 및 불안증 등 다양한 질환에서 약효를 보인다.”고 덧붙였다. 우울증 치료제의 시장규모는 세계적으로 110억달러에 이른다.이창구기자 window2@seoul.co.kr
  • 신종플루 위독땐 未허가 치료제 공급

    보건당국이 생명이 위독한 신종플루 환자에게 미허가 항바이러스제를 공급하기로 결정했다. 2일 식품의약품안전청에 따르면 항바이러스 주사제 ‘페라미비르’를 생명이 위태로운 신종플루 중증환자에게 이번주 내로 공급할 예정이다. 식약청 의약품안전정책과 채규한 사무관은 “신종플루 중증환자가 입원해 있는 거점병원을 중심으로 공급할 예정”이라며 “의사의 판단에 따라 식약청의 승인을 거쳐 사용할 수 있다.”고 말했다. 이같은 결정은 ‘임상시험용 의약품의 응급사용’ 규정에 따른 것으로, 말기암 등 다른 치료제가 없고 생명이 얼마 남지 않은 환자에게 임상시험이 진행 중인 의약품을 제한적으로 공급할 수 있다. 2000년대 초반에 백혈병치료제 ‘글리벡’도 허가가 나기 전 일부 환자들에게 사용되기도 했다. 페라미비르는 미국의 바이오크리스트가 개발한 신약으로 정맥에 한 번만 투여하면 되는 주사제다<서울신문 10월 30일자 4면>. 미국의 경우 대유행 기간에 입원환자에게 쓸 수 있도록 응급허가를 내줬다. 페라미비르를 수입하는 녹십자는 일본, 타이완에서 진행된 다국적 임상시험을 최근 종료했으며 결과를 분석한 후 식약청에 신속허가심사를 신청할 계획이다. 국내에서도 고대구로병원에서 지난 5월 임상시험이 완료됐다. 현재 약 2000명분의 페라미비르가 수입돼 있다. 녹십자 관계자는 “신속허가 절차와 별개로 허가 이전에 중증 환자에게 치료기회를 제공하는 차원에서 공급하는 것”이라며 “현재 국내 보유량이 많지 않아 의사의 요청에 따라 매우 제한적으로 사용될 것”이라고 말했다. 이민영기자 min@seoul.co.kr
  • [메디컬 팁]

    강릉 옥계 수치료센터 설립키로 가톨릭대 천명훈 의무부총장과 최명희 강릉시장은 최근 강릉시청에서 강릉 옥계 일원의 금진온천(대표 김정득)에 수치료센터를 설립하기로 하고 양해각서(MOU)를 체결했다. 이에 따라 금진온천을 거점으로 한 수치료센터 건립, 해양온천수를 이용한 메디케어신약 및 치유프로그램 개발, 의료관광사업 기반 구축 등 해양의료관광사업이 본 궤도에 오를 전망이다. 특히 가톨릭의대는 협약에 따라 서울성모병원을 중심으로 금진온천수를 이용, 심혈관·내분비계 질환 등 10개 주요질환을 선정해 본격적인 임상시험에 들어갈 계획이다. 분쉬의학상 서울의대 권준수 교수 대한의학회와 한국베링거인겔하임이 제정한 ‘제19회 분쉬의학상’ 본상 수상자로 서울대의대 정신과학교실 권준수 교수가 선정됐다. 또 기초와 임상 분야에 주어지는 ‘젊은의학자상’은 동국대의대 생화학교실 박승윤 조교수, 서울대의대 가정의학과 박상민 전임강사에게 돌아갔다. 본상 수상자에게는 3000만원, 2명의 젊은의학자상에는 각 1000만원의 상금이 수여된다. 시상식은 오는 19일 서울 그랜드하얏트호텔에서 열린다. 계약직 임상시험 전문요원 모집 한국화이자제약은 오는 5일까지 계약직 임상시험 전문요원(CRA)을 모집한다. 응시 자격은 약학·간호학·생명과학·화학 및 관련학과 전공자로 4년제 대학 졸업자 및 2010년 2월 졸업 예정자이며, 응시 희망자는 한국화이자제약 채용지원사이트(http://pfizer.career.co.kr)에서 소정의 서류를 작성, 온라인으로 접수하면 된다. 6일 폐암 주제 무료건강강좌 서울아산병원 폐암센터는 오는 6일 오후 2시 병원 동관 6층 대강당에서 ‘폐암, 함께하면 이길 수 있습니다’라는 주제로 무료 건강강좌를 연다. 강좌에는 폐암센터 의료진들이 나서 폐암의 진단·예방법과 최신 치료법, 재발한 폐암의 수술 및 방사선·항암치료 등을 강의하고 질의응답 시간도 갖는다. 문의 (02)3010-2077.
  • CT로 장기 구석구석 꿰뚫어 본다

    CT로 장기 구석구석 꿰뚫어 본다

    암 등 각종 질환에 대한 조기진단 및 정확한 진단의 중요성이 부각되면서 새삼 첨단 영상 진단기기에 관심이 쏠리고 있다. X-레이·MRI(자기공명영상)·CT(컴퓨터 단층촬영)·초음파 등의 영상 진단기기들은 진단과정에서 빼놓을 수 없지만 관심만큼 기기를 잘 아는 사람은 흔치 않다. 현대의학의 총아로 떠오른 첨단 영상 진단기기를 살펴 본다. ●기본적인 1차 검사법 X-레이 신체를 투과한 X-선을 필름에 감광시켜 뼈나 골조직 이상 유무를 판별하는 X-레이는 특히 폐나 골조직 이상을 살피는데 적합하다. 최근에는 디지털 기술을 도입, 방사선량을 기존의 3분의1 수준으로 낮춘 대신 촬영한 데이터를 더욱 정밀하게 분석해 미세한 병변도 찾아낼 수 있게 됐다. 특히 최근 보급된 ‘듀얼 에너지’ 기능은 1회 촬영으로 뼈와 함께 보는 영상과 뼈 없이 보는 영상을 동시에 얻을 수 있어 기존 방식으로는 판독이 어려웠던 폐암 등의 진단에 매우 유용하다. 또 CT처럼 몸을 여러 단면으로 잘라 정밀 촬영을 하는가 하면 1회 촬영으로 다른 각도의 이미지를 최고 60장까지 얻을 수도 있다. ●CT 3차원 영상으로 광범위한 검사 기본 원리는 X-레이와 같아 튜브가 몸을 한 바퀴 돌면서 엑스선을 투사해 잡은 영상을 3차원 입체 영상으로 연출하는 방식이다. 이를 이용해 뇌의 이상이나 질병의 위치·크기·신경·심장·심혈관·소화기질환 등을 빠르고 광범위하게 검사해 낸다. 검사시간이 짧아 응급환자에게 많이 사용되는데, 숨쉬는 폐나 박동하는 심장 등 움직이는 장기 촬영에 유리하고, 미세골절, 뼈처럼 석회화된 병변, 뇌출혈 등을 잘 잡아낸다. 건강보험 적용으로 비용 부담도 크게 줄었다. 최근에는 1초에 각기 다른 방향에서 64장의 사진까지 얻을 수 있는 기종이 개발돼 머지 않아 번거로운 심혈관 조영술이나 위·대장 내시경도 CT로 대체할 것으로 전문가들은 내다보고 있다. 특히 재래식 CT는 다른 기기보다 방사선 방출량이 많았으나 최근에는 정확성을 높인 대신 피폭량을 대폭 줄였으며, HD 고화질 영상까지 얻을 수 있는 기술도 상용화됐다. ●피폭 걱정 없는 MRI 인체의 70%가 물이라는 점에 착안해 만들어진 MRI는 연골·근육·척수·혈관 속 물질·뇌조직 등 부드러운 조직(soft tissue)의 미세한 차이를 구분하고 이상 유무를 밝히는 데 탁월한 영상 진단기기로, 유방암·위암 등 암세포 발견에 사용되며, 파킨슨병·알츠하이머·다발성경화증 등 뇌신경계 질환 진단에서도 독보적이다. 특히 MRI는 방사선을 방출하는 CT나 X-레이와 달리 자기장과 고주파를 이용하기 때문에 정기적으로 진단기기에 노출되어야 하는 만성질환자들에게 적당하다. 최근에는 기존 기기보다 5배 이상 해상도가 좋은 기종이 나와 암을 보다 정확하게 진단할 수 있게 됐으며, 1회 스캔으로 각기 다른 영상을 얻을 수도 있다. ●방사선 노출 없는 초음파 방사선 피폭을 없애기 위해 고안된 초음파 기기는 사람이 들을 수 없는 2만Hz 이상의 초음파가 가진 반사·굴절·흡수 성질을 이용해 영상을 얻는 진단장비이다. 특히 실시간으로 평면 영상을 얻을 수 있고, 연부조직 구별이 가능하며, 방사선을 사용하지 않아 안전하게 심혈관 및 복부질환을 살필 뿐 아니라 태아의 상태나 자궁근종 확인 등 산부인과 영역에서 요긴하게 활용되고 있다. 그러나 폐·위장관 등의 정확한 진단이 어려우며, 비만 환자의 검사 정확도가 떨어지는 단점이 있다. 이를 보완하기 위한 기기도 나왔다. 최근에 상용화한 GE의 MRgFUS(자기공명영상유도하 고집적초음파)의 경우, MRI와 초음파의 특성을 결합, 진단에서 치료까지 적용 범위를 넓혀 주목받고 있다. 즉, MRI로 병변을 찾아낸 뒤 초음파로 이를 제거하는 메커니즘을 영상기기에 적용해 자궁을 제거하지 않고도 자궁근종을 치료할 수 있게 된 것. 현재 차병원에서 뼈전이암에 대한 임상시험이 진행중이며, 향후 유방암·전립선암·간암·뇌종양 등의 외과시술을 대체할 것으로 기대되고 있다. ●암의 전이·재발을 찾는 PET 대부분의 암은 CT나 MRI로 진단하지만 특히 암의 전이와 재발을 진단하기 위해 고안된 영상기기가 바로 PET이다. 암세포 내 포도당 수치를 활용하는 이 장비는 포도당 대사가 좋은 암·간질·알츠하이머 등의 진단에 유용하며, 암의 전이와 재발, 암수술 평가 등에 사용된다. 그러나 PET는 암과 염증을 구분할 수 없는 한계가 있는데, 이를 보완해 개발된 기기가 바로 PET-CT다. PET의 영상정보를 CT의 해부학적 영상과 조합해서 병변의 위치를 더욱 정확하게 판독해 낸다. 더러 PET-CT 촬영 후 추가로 CT촬영을 하는데, 이는 조영제를 사용하지 않는 PET-CT의 특성상 CT검사로 얻을 수 있는 정보가 누락될 수 있기 때문이다. 대한영상의학회 김동익(세브란스병원 영상의학과 교수) 회장은 “최근의 영상 진단기기는 기술적 진화를 거듭해 개선된 해상도로 진단의 질을 높였으며, 진단 시간 단축, 방사선량 저감 등 환자편의성 및 안전성을 향상시켰다.”며 “환자들은 전문의와 협의해 자신의 질병과 상황에 가장 적합한 진단 기기를 선택해 사용하는 것이 바람직하다.”고 말했다. 심재억기자 jeshim@seoul.co.kr
  • [신종플루 초비상] 美 주사형 치료제 내년 2월 국내시판

    주사형 신종플루 치료제가 이르면 내년 2월쯤 출시될 전망이다. 29일 식품의약품안전청에 따르면 녹십자가 다음달 중순쯤 주사형 항바이러스제 ‘페라미비르’의 신속허가심사를 신청한다. 페라미비르는 미국 제약기업 바이오크리스트가 개발한 신약이다. 기존 항바이러스제 타미플루와 리렌자가 5일 동안 투약해야 하는 것과 달리 페라미비르는 한 차례 주사만 맞으면 된다.녹십자는 “일본과 타이완의 150개 기관에서 1099명을 대상으로 하는 다국가 임상시험이 최근 끝났고, 현재 결과를 분석 중”이라고 설명했다. 녹십자에 따르면 페라미비르는 기존 항바이러스제와의 비교 임상시험에서 기존 치료제에 비해 약효가 떨어지지 않는 것으로 나타났다.아직 전세계적으로 허가가 난 곳은 없지만 미국의 경우 대유행 기간에 입원환자에게만 사용하는 것을 전제로 응급허가를 내줬다.식약청 정혜주 종양약품과장은 “기본적으로 신약의 경우 허가심사에 120일 가량 소요되지만, 신종플루 치료제인 만큼 신속허가심사를 적용해 최장 95일 걸릴 예정”이라며 “자료에 이상이 없다면 빠르면 내년 2월쯤 시판허가가 날 수 있다.”고 말했다.이민영기자 min@seoul.co.kr
  • [신종플루 초비상] “10세이상 면역력 있다… 현재 반응 지나쳐”

    현재 10살 이상인 사람은 과거에 신종플루 바이러스에 감염된 적이 있어 이미 면역력을 갖고 있다는 주장이 나왔다. 따라서 지금처럼 신종플루에 지나치게 반응하지 않아도 된다는 것이다. 서울대병원 감염내과 오명돈 교수는 29일 “신종플루 백신을 당초 2회 접종에서 1회 접종으로 바꾼 것은 임상시험 참가자 상당수가 신종플루 바이러스에 면역력을 갖고 있어서였다.”며 “지금의 신종플루 사망률이 일반 독감에 못 미치는 것도 이 때문”이라고 밝혔다. 오 교수는 “지금 유행 중인 신종플루는 1990년대 이전부터 사람과 돼지에게 감염돼 온 바이러스가 원인으로, 예전에 대유행했던 스페인 독감처럼 새로운 질환이 아니다.”며 “1회 접종으로 신종플루 예방백신 투여 방침이 바뀐 것은 이미 상당수 사람이 면역력을 갖춰 한 번만 접종해도 면역력을 충분히 끌어올릴 수 있다고 판단했기 때문”이라고 설명했다. 따라서 현재 신종플루에 대한 우려와 반응이 지나치다는 게 오 교수의 지적이다. 그는 “이미 상당수가 신종플루 바이러스에 면역력을 가져 백신 주사 한 번으로 상태가 빠르게 호전된다.”며 “특히 60대 이상은 과거에 이미 바이러스에 감염됐고, 이 가운데 3분의1가량은 면역력을 갖춰 실제로 병원을 찾는 환자 수가 적은 것”이라고 분석했다. 그는 “지금처럼 신종플루 감염률이 크게 늘면 사망률이 높아지는 것은 당연하다.”며 “지금 중요한 것은 신종플루에 대해 지나친 불안감을 갖기보다 위생수칙을 잘 지켜 감염을 차단하는 것”이라고 말했다. 심재억기자 jeshim@seoul.co.kr
  • 부산·울산·경남 17개 병원 보건·의료 연구 협의체 결성

    부산·울산·경남 등 동남권 17개 병원이 동남권역 보건·의료 연구개발(R&D) 증진을 위해 힘을 합친다.  부산시는 부·울·경의 식약청 승인 시험기관인 17개 병원이 30일 부산 조선비치호텔에서 동남권역의 보건·의료 R&D 증진을 위한 협의체를 결성하고, 상호협력을 위한 양해각서(MOU)를 교환한다고 29일 밝혔다.  최근 첨단의료복합단지 유치를 위해 공동 노력해온 이들 병원은 이번 협의체를 통해 동남권역 내 임상시험 수요 증가, 전문인력 양성 및 정보 교류, 선진국 수준의 인프라 구축, 전문기술 개발 협력 등 협조체제를 강화해 나갈 계획이다.  이들 병원이 이처럼 협의체를 구성하고 나선 것은 임상시험의 수도권 과밀 현상 해소를 통한 국가 경쟁력 강화와 보건 및 의료 R&D 분야에서 동남권이 중심 역할을 하도록 하기 위해서다.  이날 협의체 발족에 이어 국가 임상시험사업단과 동아대의료원 임상연구센터, 다국적 제약기업인 한국 글락소스미스클라인 등이 공동 주최하는 ‘동남권 임상시험 전문가 양성 실무교육 워크숍’이 열린다.  부산시 관계자는 “세계 임상시험 시장은 여전히 황금알을 낳는 거위”라며 “동남권 병원 협의체가 국내 임상시험의 새로운 동력으로 성장하기를 기대한다.”라고 밝혔다.  부산 김정한기자 jhkim@seoul.co.kr
  • [신종플루 초비상] ‘백신괴담’문자 유포 수사 착수

    서울지방경찰청 사이버수사대는 28일 ‘신종플루 백신을 맞으면 죽는다.’는 등의 허위 휴대전화 문자 메시지를 유포한 사람에 대한 수사에 착수했다. 경찰 관계자는 “보건 당국이 수사 의뢰를 하기 전에 자체 첩보를 통해 처음 백신 괴담과 관련한 문자 메시지를 보낸 사람의 휴대전화 번호를 입수해 조사하고 있다.”고 말했다. 이날 고등학생 사이에 집중적으로 퍼지기 시작한 문자 메시지는 ‘학교에서 접종하는 신종플루 백신은 학생들을 대상으로 임상시험하는 것으로 면역력이 약한 사람은 죽는다.’는 내용이다. 경찰은 최초 발신자를 소환조사하고자 통신업체에 의뢰해 신원파악 작업을 진행 중이며, 메시지가 고등학생들에게 퍼졌다는 점에서 범인도 학생일 것으로 추정하고 있다. 박건형기자 kitsch@seoul.co.kr
  • [인사]

    ■기획재정부 ◇고위공무원 파견 △국회 기획재정위원회 문홍성◇고위공무원 승진 및 파견△국회 예산결산특별위원회 박춘섭△국가경쟁력강화위원회 기획총괄팀장 이찬우◇과장급 전보△대변인실 홍보담당관 전형식 ■국토해양부 ◇국장급 전보 △대변인 이재붕△익산지방국토관리청장 장성호◇과장급 전보△장관비서관 송상근△도로정책과장 김형렬△선원노정〃 이희영△해사안전정책〃 이용△항행안전정보〃 추교필△지역정책〃 김정렬△산업입지정책〃 박준영△녹색도시〃 권병윤△포항지방해양항만청장 이상진△2012여수세계박람회 조직위원회 파견 권준영 ■식품의약품안전청 △마약류관리과장 우기봉△의료기기관리〃 이광순△진단기기〃 김인범△치료기기〃 최돈웅△재료용품〃 김도훈△식품의약품안전평가원 첨단분석팀장 조양하△서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과장 정희교△경인지방식품의약품안전청 〃 정명훈 ■전북도 ◇부이사관 승진 △행정지원관실 김양원△건설교통국장 홍성춘◇서기관 승진△수질보전과장 신행순△체육진흥〃 박기봉△도립국악원장 이선형△새만금·군산경제자유구역청 개발지원부장 김형우 ■아시아경제신문 △재무전략실 이사 이석형 ■아주대학교병원 △지역임상시험센터장 박해심 ■우리투자증권 △에쿼티영업2그룹장 김대식
  • 먹는 조루증약 ‘프릴리지’ 20일 국내시판

    한국얀센은 세계 최초로 개발된 경구용 조루증 치료제 ‘프릴리지(성분명 다폭세틴)’를 20일부터 국내에서 시판한다고 18일 밝혔다. 지난 6월 스웨덴과 핀란드에서 시판이 시작된 이후 세계에서 8번째, 아시아에서는 처음으로 우리나라에서 시판되는 것이다. 프릴리지는 조루증으로 진단된 만18∼64세의 성인이 의사의 처방을 받아 약국에서 구입할 수 있다. 용량은 30·60㎎으로 각각 3정들이 팩으로만 판매된다. 가격은 도매 기준으로 30㎎ 1팩(3정)이 3만 5640원. 발기부전 치료제와 비슷하며 유럽의 3분의 1 수준이다. 프릴리지는 성관계 1∼3시간 전에 복용하면 약 7시간 동안 효과가 지속된다. 6000명 이상의 조루환자들을 대상으로 다국적 임상시험 결과 참여 환자 10명 중 7명이 약제 복용 후 성관계 만족도가 개선됐다고 회사측은 설명했다. 그러나 부작용 우려 때문에 중증의 신장 및 간기능 장애환자, 중한 심장질환자는 신중히 투여해야 하며 항우울제 등 세로토닌을 증가시키는 약물과 함께 복용하지 않아야 한다. 심재억기자 jeshim@seoul.co.kr
  • [메디컬 팁]

    ●과민성 방광·요실금 치료법 공개강좌 이대목동병원(병원장 김승철)은 오는 22일 오후 2시 병원 대회의실에서 ‘과민성 방광과 요실금 치료법´을 주제로 공개 건강강좌를 연다. 강좌에는 비뇨기과 윤하나 교수가 나서 질환의 원인과 증상, 약물치료와 비약물 치료요법인 ‘천수신경 조정술’ 등에 대해 소개할 예정이다. 천수신경 조정술은 전기 자극을 통해 배뇨를 담당하는 천수신경을 자극, 소변을 통제하는 최신 치료법이다.(02)2650-5065. ●대항병원 무료 직장내시경 검사 복지부 지정 대장항문 전문 대항병원은 ‘대장앎의 날’을 맞아 23일 오후 1시부터 일반인과 대장암 수술 환자들을 대상으로 무료 직장내시경검사와 건강강좌, 전문의와의 만남 등 다채로운 행사를 갖는다. 특히 병원 홈페이지(www.daehang.com)에서 사전접수를 통해 선착순 50명에게 무료 직장내시경검사도 해준다. 강좌에는 이두석 외과전문의 등이 나서 ‘대장암에 대한 최신지견’, ‘조기 대장암의 내시경치료’, ‘대장암 예방을 위한 생활습관’ 등을 강의한다. (02)6388-8929. ●한미약품 바이오신약 임상시험 FDA승인 한미약품이 미 식품의약국(FDA)으로부터 바이오신약 ‘LAPS-GCSF(HM10460A)’의 1단계 임상시험을 승인받았다. LAPS-GCSF는 항암치료 중 혈액세포가 파괴되는 호중구 감소증을 치료하는 약물로, 매일 투여하는 기존 약제와 달리 1회 투여로 약효를 3주간 유지할 수 있다고 회사측은 설명했다. 한미약품은 최근 국내 임상시험 계획도 승인받았으며, 미국 현지 임상은 11월에 시작할 예정이다. 이번에 승인된 LAPS-GCSF는 한미약품이 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 연장하는 기반기술인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’가 적용됐다.
  • [모닝 브리핑] 신종플루 백신 허가 여부 20일 결정

    신종플루 백신의 허가 여부가 20일 결정된다.15일 식품의약품안전청에 따르면 의약품 전문가들로 구성된 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 20일 회의를 열어 신종플루 백신 허가 여부를 결정한다.중앙약심은 지난달 발표된 백신의 1차 접종결과를 토대로 안전성과 유효성을 검토하게 된다. 이 결과에 따라 식약청이 허가 여부를 결정할 계획이다. 녹십자의 신종플루 백신은 성인 대상 임상시험에서 1차 접종으로 충분한 면역력을 유도하는 것으로 나타났으며 현재 접종 후 이상반응 빈도 등 안전성 결과를 분석하고 있는 것으로 알려졌다. 이민영기자 min@seoul.co.kr
  • 실험용개 대량생산에 동물 애호단체들 반발

    실험용개 대량생산에 동물 애호단체들 반발

    경기 성남시에 있는 생물학적 제제(製劑) 생산업체인 오리엔트바이오가 최근 미국 임상시험 대행업체인 코반스(Covance)와 고품질 생물소재인 ‘비글’ 대량생산 기술도입 및 아시아 시장 진출을 위한 공동협력 합의서를 체결하자 동물애호단체들이 발끈하고 나섰다. 코반스의 동물학대 전력과 함께 이같은 우려 때문이다. 13일 동물애호단체들에 따르면 오리엔트바이오는 코반스사와 비글견 대량생산이 원활히 진행될 수 있도록 기술도입 단계부터 적극 협력키로 하는 내용의 합의서를 체결하고, 이달 중 정식 계약을 맺을 계획이다. 오리엔트바이오측은 지난달 말 이같은 내용의 보도자료를 배포하고, 언론에 보도됐다. 이에 동물사랑실천협회·생명체학대방지포럼·한국고양이보호협회·한국동물보호연합은 비글생산 산업의 중단을 요구하며 오리엔트바이오 본사 앞에서 동물실험을 규탄하는 퍼포먼스를 진행했다. 이들은 또 코반스사의 동물학대 전력을 집중 폭로했다. 이들은 “동물학대로 악명놓은 코반스사와의 비글 생산합의를 철회할 것”을 주장했다. 이에 대해 오리엔트바이오 관계자는 “현재 국내 신약개발 등 의약품 연구개발이 증가됨에 따라 비임상 시험이 많아지면서 실험동물 비글을 이용한 실험 횟수도 늘어나고 있으나 국내에서 고품질 비글견을 생산하는 기관이 없어 대부분 수입에 의존하고 있다.”며 “이번 고품질 비글견 대량생산 기술 확보로 국내 연구진에게 비글견의 안정 공급이 가능하게 됐다”고 말했다. 윤상돈기자 yoonsang@seoul.co.kr
  • 전주비빔밥 드림팀 발족

    전주비빔밥을 세계화하고 산업화하기 위해 전국의 식품 전문가들이 추진단을 구성했다. 민간과 학계, 행정, 연구 기관의 식품 분야 전문가 22명으로 구성된 ‘전주비빔밥 세계화 추진단’은 최근 발족식을 갖고 본격적인 활동에 들어갔다. 추진단은 한국식품연구원 권대영 미래전략기술연구본부장, 전북대 차연수 생명과학대학장, 전주비빔밥생산자연합회 김년임 회장, 기능성 식품 임상시험지원센터 채수완 센터장 등 식품영양·한식조리·생물연구·마케팅 분야의 전문가들이 참여한다. 이어령 전 문화부 장관과 정운천 전 농림수산식품부 장관 등이 고문으로 참여해 힘을 보탠다. 추진단은 전주비빔밥을 한식을 대표하는 세계적인 음식 브랜드로 키우는 일에 나선다. 이를 위해 국가 차원에서 해야 할 사업을 적극적으로 발굴해 제시하고 추진할 계획이다. 새로운 식품 재료를 이용해 세계 각국인의 입맛에 맞는 비빔밥을 개발하고 조리법을 표준화하는 역할도 맡는다. 또 추진단은 이렇게 개발된 비빔밥을 국내외에 널리 알리는 마케팅 활동도 체계적으로 벌이고, 정부가 만들려는 비빔밥연구소가 전주에 둥지를 틀도록 온 힘을 기울일 예정이다. 전주시는 비빔밥 연구센터를 설치해 측면 지원할 방침이다. 전주시 박경희 한식 담당은 “추진단은 비빔밥을 세계 5대 음식의 반열에 올리는 기반을 만들고 나아가 전주 한정식이나 콩나물국밥 등의 발전방향도 함께 고민하게 될 것”이라고 말했다. 전주 임송학기자 shlim@seoul.co.kr
  • [메디컬 팁]

    삼성서울병원 250억 투입 암연구소 개소 삼성서울병원이 암연구소를 개소, 암 정복 프로젝트를 본격 가동했다. 표적 항암치료의 세계적 권위자로 꼽히는 백순명 미국 국립 유방암·대장암 임상연구협회(NSABP) 병리과장을 연구소장으로 초빙했다. 삼성암연구소는 250억원을 투입, 삼성암센터 지하에 660㎡ 규모의 연구시설을 마련하고, 국내 최초로 도입한 유전체 분석기인 나노스트링과 이미지 스캔 및 분석장비인 에리얼 등 첨단 연구장비를 갖췄다. 또 자체 연구 인력과 삼성서울병원 소속 의료진을 연계, 연구 성과를 극대화하기로 했다. 삼성암연구소는 ▲암치료제 개발을 위한 첨단 인프라 구축 ▲각 장기의 암 유전자 발현에 따른 특수형 발굴 및 개인맞춤형 치료테스트 개발 ▲미국 NSABP 가입을 통한 임상시험의 세계적 허브 연구기관으로의 도약 등 3대 목표를 제시했다. 가톨릭대 성가병원, 부천성모병원으로 개명 가톨릭대 성가병원(원장 김형민)이 ‘가톨릭대 부천성모병원’으로 개명, 최근 ‘브랜드 재창조 선포식’을 가졌다. 병원 측은 병원명 변경과 함께 국내 최초의 혁신적 진료시스템인 ‘메디컬 협진센터’를 선보였다. 메디컬 협진센터는 ‘가슴 답답함’ ‘숨참’ ‘만성 기침’ ‘체중감소’ 등의 증상으로 병원을 찾은 환자가 기본검사부터 정밀검사까지 하루에 마친 후 8개 진료과에서 특진 교수 9명이 협의해 치료계획을 수립하는 형태의 첨단 협진시스템이다. 부천성모병원은 1958년 성가소비녀회가 서울 미아리 본당에 개원한 ‘성가의원’이 효시로, 1970년 서울 하월곡동으로 이전한 후 1983년에 부천 소사동으로 옮겨 지금에 이르고 있다. 우리들병원 中 의료신기술 인증받아 우리들병원(이사장 이상호)의 ‘최소 절개 척추수술’ 기법이 중국 상하이 위생국으로부터 ‘의료신기술 인증’을 받았다. 인증을 받은 의료기술은 ‘현미경과 레이저를 이용한 척추 추간판절제술’과 ‘내시경과 레이저를 이용한 척추 추간판절제술’ 등 두 가지다. 우리들병원 측은 “중국 정부로부터 한국의 척추 수술기법이 신기술로 인증받은 첫 사례”라며 “향후 국내 의료 기술의 중국 진출에 좋은 선례가 될 것”이라고 말했다. 연세사랑병원 강남점 18일부터 일요진료 관절·척추 전문 연세사랑병원 강남점은 주5일제 근무로 평일에 진료를 받기 어려운 직장인과 지방 환자들을 위해 오는 18일부터 ‘일요 관절진료’를 시작한다. 매주 일요일 오전 9시부터 오후 2시까지 무릎·어깨·족부·허리질환과 관련된 진료를 받을 수 있다. 예약 전화(02)2023-5550.
  • [국무회의 의결 안건]정운찬 총리 “서민보호·중산층육성에 최우선”

    정운찬 국무총리는 6일 세종로 정부청사에서 취임 후 처음으로 국무회의를 주재하며 이명박 정부 2기 내각의 지향점을 밝혔다. 정 총리는 인사말을 통해 “그동안 정부가 중점 추진한 경제살리기와 민생안정을 일관성 있게 추진해야 한다.”면서 “서민 보호와 중산층 육성을 위한 정책적 노력을 최우선으로 하고 내실 있는 현장 중심 행정에 역점을 둬야 한다.”고 강조했다. 이어 “균형 발전과 사회 통합을 구현해야 한다.”며 “선진 국가 건설을 위해 이념 대립과 노사 갈등, 지역·산업간 불균형을 극복하고 조화와 균형, 화해와 관용을 통해 건전하고 다원화된 사회를 만들어야 한다.”고 역설했다. 정 총리는 “미래 대비 기반을 강화하기 위해 녹색성장, 4대강 사업, 신성장동력 등 미래 과제를 차질없이 진행해야 한다.”며 “내년 11월에 있을 G20(세계 주요 20개국) 정상회의를 성공적으로 개최하는 데 모든 역량을 모아야 한다.”고 말했다. 아울러 “제2기 내각은 국가 경영 지원 본부가 돼야 한다.”면서 “정책 현장을 자주 찾는 등 국민과 소통하고 국무회의, 국가정책조정회의 등을 통해 이견을 조정해서 실용과 성과를 우선하는 내각이 돼야 한다.”고 강조했다. 한편 이날 국무회의에서는 은행법 및 금융지주회사법 시행령 개정안 등 4개의 안건이 처리됐다. 은행법 및 금융지주회사법 시행령 개정안은 각각 은행 및 은행지주회사의 최대주주 자격요건으로 ▲대주주 신용공여 제한을 위반하지 않을 것 ▲부채비율이 200% 이하일 것 ▲금융기관의 경우 재무 건전성 기준을 충족할 것 ▲주식 취득자금이 차입자금이 아닐 것 등을 제시했다. 또한 외국에서 이미 임상시험을 실시한 의약품 등에 대해서는 별도의 임상시험을 거치지 않아도 위탁제조해 판매할 수 있도록 한 약사법 개정안을 의결해다. 이와 함께 국립생태원 건립위원회의 전문성 강화를 위해 전문위원을 20명에서 25명으로 늘리도록 한 국립생태원 건립위원회 규정 개정안도 처리했다. 이도운기자 dawn@seoul.co.kr
  • [메디컬 팁]

    빈혈치료제 美서 임상시험 한미약품이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 빈혈 신약 후보물질 ‘LAPS-EPO’에 대한 임상시험 계획을 승인받았다. LAPS-EPO는 한미약품이 개발한 약효 지속시간 연장 기반기술인 ‘랩스커버리’를 적용한 빈혈치료제로, 투여 횟수를 현재의 ‘1일 1회’에서 ‘월 1회’로 연장할 수 있다. 한미약품은 미국에서 1단계 임상시험을 실시할 계획이다. 회사측은 “LAPS-EPO를 포함, 랩스커버리 기술을 적용한 6종의 바이오 신약 개발과제를 현재 진행 중이며 2013년부터 잇따라 출시될 것”이라고 밝혔다. 한편, 한미약품은 최근 식약청에서도 LAPS-EPO와 호중구감소증 신약후보 ‘LAPS-GCSF’의 임상시험 계획을 승인받아 1단계 임상시험에 착수했다. 새달 5일 ‘미니의학교’ 개설 서울대병원은 새달 5일부터 질환별 전문의들이 일반인들에게 필수적인 의학지식을 강의할 ‘미니의학교(SNU MiniMed School)’를 개설한다. 서울대의대에서 매주 월요일에 열리는 미니의학교는 5일 ‘노화와 장수’(박상철 교수)를 시작으로 12월7일까지 10회에 걸쳐 시행된다. 예정된 강의는 ▲늙지 않는 피부 젊어지는 피부 ▲법의학 ▲배뇨장애 ▲암의 발생과 예방 ▲치매 ▲장수 식품 ▲뇌졸중 ▲근골격계 통증의 원인과 대책 ▲건강 노화 등이며, 수강인원은 선착순 100명, 등록비는 10만원이다. 등록 및 문의 http://ioa.snu.ac.kr (02)740-8503.e-메일:iaas@snu.ac.kr 당뇨병 치료제 3상 임상시험 LG생명과학은 차세대 당뇨병 치료제 ‘LC15-0444’의 2상 임상을 성공적으로 마쳤으며, 식약청 승인에 따라 3상 임상시험을 시작한다고 최근 밝혔다. LC15-0444는 ‘디펩티딜펩티다제4’ 효소억제제 계열의 약물로, 인슐린 분비와 관련된 인크레틴호르몬 분해효소인 DPP IV를 억제함으로써 혈당을 낮추는 것으로 알려졌다. 3상 임상시험은 국내외 30여곳의 병원에서 600여명의 환자를 대상으로 실시할 계획이다. 외국인환자 국제진료센터 개소 인하대병원(원장 박승림)은 최근 외국인 환자를 위한 국제진료센터를 개소했다. 이를 위해 대대적인 시설 개수와 함께 양질의 진료 서비스를 제공하기 위해 영어·일어·중국어·러시아어 등 각 언어권별 전문코디네이터를 배치했다. 병원측은 “인천국제공항·송도 국제도시·경제자유구역과 인접한 지리적 이점까지 있어 향후 외국인환자 유치 및 진료에서 경쟁력을 갖게 될 것”이라고 설명했다.
  • 에이즈 예방백신 임상시험 일부 성공

    에이즈를 예방할 수 있는 가능성이 처음으로 열렸다. 에이즈 바이러스가 발견된 지 26년 만에 예방 백신 임상시험이 일부 성공을 거둔 것이다.미국과 태국의 공동 연구진은 태국에서 지원자 1만 6000명을 상대로 3년에 걸쳐 대규모 임상시험을 진행한 결과 에이즈 바이러스 감염 위험이 31% 이상 감소한 것으로 나타났다고 24일 밝혔다. 연구팀의 백신을 맞은 8197명 가운데는 51명이, 가짜 백신을 맞은 8198명 중에서는 74명이 에이즈에 감염됐다. 임상시험에 쓰인 약물은 사노피 파스퇴르의 알백(ALVAC)과 박스젠이 개발한 에이즈백스(AIDSVAX)이다. 두 약을 따로 썼을 때는 별 효과가 없었지만 섞어서 쓰자 효과를 발휘했다. 미 국립알레르기전염병연구소(NIAID)의 후원을 받아 임상시험을 진행한 미 육군의 제롬 킴 대령은 “예방 효과가 크지는 않았지만 이 결과는 안전하고 효과적인 예방백신을 개발할 수 있음을 보여 주는 첫 번째 증거”라고 평가했다.31%라는 수치는 백신으로서 큰 예방효과는 아니지만, 이 정도로도 혜택은 적지 않을 것으로 기대된다. 유엔에이즈계획(UNAIDS)에 따르면 세계적으로 매일 7500명이 새로 에이즈에 감염되고 있으며, 2007년 에이즈 사망자는 200만명에 달했다. 전문가들은 백신의 효과가 얼마나 오래가는지, 효능 촉진제가 추가로 필요한지, 또 백신이 동성애 남성이나 마약 투약자들에게도 효과가 있는지 등에 대한 연구가 여전히 필요한 것으로 보고 있다.NIAID 앤서니 파우치 소장은 “이 결과가 끝은 아니다.”라면서 “이 결과를 개선하고 더 효과적인 에이즈 백신을 개발할 수 있다는 가능성을 가진 게 희망”이라고 말했다.김상연기자 carlos@seoul.co.kr
  • 녹십자, WHO 신종플루백신 입찰 참여

    신종플루 백신을 생산할 예정인 녹십자가 세계보건기구(WHO)의 신종플루 백신 입찰에 참여한다. 22일 녹십자에 따르면 최근 WHO 산하기구인 범미보건기구(PAHO)가 발주한 4억도스 규모의 남미지역 신종플루 백신 공개입찰에 참여한 것으로 드러났다. PAHO는 남미지역에 내년 공급할 4억도스 분량의 신종플루 백신 공개입찰을 실시한다고 이달 초 각국의 백신기업에 통보했다. 이에 따라 녹십자는 공급 가능한 물량과 납품가격 등을 담은 제안서를 제출했다. PAHO 입찰에 참여할 수 있는 자격은 미국, 캐나다, 호주, 일본, 유럽연합(EU)의 승인을 받은 제품이다. 녹십자는 계절독감 백신에 대해 이미 식약청의 시판허가를 받은 상태다. 신종플루 백신의 경우 현재 임상시험 중이지만 허가를 받으면 납품자격을 얻는다. PAHO 입찰에서 납품업체로 선정되면 남미지역에 가을이 오는 내년 3월까지 발주된 물량의 백신을 납품하게 된다. 녹십자 관계자는 “유정란 공급 체계를 안정화시키는 등 대유행에 대비한 백신 물량 확보에도 도움이 될 것”이라고 말했다. 이민영기자 min@seoul.co.kr
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