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  • GC녹십자, 국내 바이오 산업의 산증인

    GC녹십자, 국내 바이오 산업의 산증인

    1967년 설립된 GC녹십자는 생명공학 선도 기업으로 국내 바이오 산업 역사의 중심에서 성장을 거듭하고 있다. 필수 의약품을 국산화한 GC녹십자 최초의 역사는 말 그대로 국내 바이오 산업을 이끈 역사이기도 하다. 계절독감 백신 ‘지씨플루’는 2009년 국내 최초로 GC녹십자의 손으로 개발됐다. 전량 수입에 의존하던 계절독감백신을 자체 기술력으로 생산 및 공급하며 자급자족 시대를 열었다. GC녹십자의 기술력은 2015년 국내 최초의 4가 독감백신(지씨플루쿼드리밸런트) 개발로 이어졌다. 특히 3·4가 독감백신은 국내 제약사 중 유일하게 수출을 한다. 2011년과 2016년 아시아 최초로 세계보건기구(WHO)로부터 독감백신의 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. 2014년 이후 범미보건기구 독감백신 입찰에서 굴지의 다국적 제약사를 제치고 점유율 1위를 점하고 있다. 독감백신은 해외 수출 6년여 만에 2억 달러를 돌파했다. 희귀 의약품 분야에서도 최초의 역사를 이어가고 있다. 2012년 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’를 세계 두 번째, 국내 최초로 개발에 성공했다. 헌터증후군은 골격 이상, 지능 저하 등을 유발하는 유전병으로 국내 70여명, 세계적으로 2000여명의 환자가 있다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정받아 출시 2년 만에 국내 연매출 100억원을 돌파했다. 현재 중동 및 아시아 지역 10여 개국에 수출한다. 또 유행성출혈열 백신 ‘한타박스’와 수두 백신 ‘수두박스’, ‘알부민’ 등 혈우병 치료제, 신종인플루엔자 백신 등을 국내 최초로 개발했다. 2016년 국내 업체 가운데 바이오의약품 생산 실적 1위(25.2%)를 기록했다. 김희리 기자 hitit@seoul.co.kr
  • SK케미칼, 美사노피에 1700억원 기술 수출

    SK케미칼이 백신 사업 ‘홀로서기’에 나선다. 국내 바이오업계 사상 최대 규모의 백신 기술을 수출하는 등 성과를 내면서 백신시장에서 자립할 수 있는 체력을 갖췄다는 판단에서다. SK케미칼은 연내 백신사업을 분사해 별도법인을 설립할 예정이라고 12일 밝혔다. 분사 후에는 전략적 투자자를 적극 유치해 사업을 확장하고, 추후 기업공개를 통해 주주가치 역시 제고할 방침이다. SK케미칼 관계자는 “프리미엄 백신 업체로 도약하기 위해 10년 이상 대규모 연구개발(R&D) 및 인프라 투자를 진행해 왔다”면서 “경영 전문화 및 고도화를 위해 분사를 결정했다”고 설명했다. 다만 구체적인 일정이나 방법 등은 아직 정해지지 않았다. 이날 SK케미칼은 미국의 ‘백신 명가’ 사노피 파스퇴르와 1억 5500만 달러(약 1700억원) 규모의 백신 생산기술 수출 계약을 체결한 사실도 공시했다. 국내 기업의 백신 기술 수출로는 사상 최대 금액으로 알려졌다. 계약금으로 1500만 달러(약 163억원)를 먼저 받는다. 반환 의무는 없다. 기술이전 완료 후 2000만 달러(약 217억원)를 받고, 이후 개발 단계별 성공 여부에 따라 최대 1억 2000만 달러(약 1301억원)를 추가로 받을 수 있다. 향후 사노피가 해당 기술을 적용해 제품을 상용화할 경우 매출액에 따른 판매 로열티도 받게 된다. SK케미칼이 사노피에 수출한 기술은 동물세포로 독감 바이러스를 배양해 백신을 생산하는 세포배양 기술이다. 계란을 사용해 독감 백신을 생산하는 기존 방식에 비해 생산기간이 절반 이하로 줄어든다는 것이 장점이다. 사노피는 해당 기술을 현재 개발 중인 범용 독감백신에 적용할 계획이다. 김희리 기자 hitit@seoul.co.kr
  • SK케미칼 국내 유일 세포배양 ‘4가 독감백신’ 공급

    날씨가 부쩍 쌀쌀해진 가운데 독감 예방접종에 대한 사람들의 관심이 높아졌다. 최근에는 한번의 접종으로 이전보다 더 많은 종류의 바이러스를 예방할 수 있는 ‘4가 백신’이 주목받고 있다. SK케미칼은 자사의 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’를 국내 병·의원에 본격적으로 공급하고 있다고 17일 밝혔다. 4가 독감 백신은 한번의 접종으로 A형 독감 바이러스 두 종류(H1N1, H3N2)와 B형 바이러스 두 종류(야마가타, 빅토리아) 등 모두 네 종류를 예방할 수 있는 백신이다. SK케미칼은 “스카이셀플루4가는 국내에서 유일하게 세포배양 방식으로 생산된 독감 백신인 만큼 항생제나 보존제를 투여할 필요가 없고 계란 알레르기가 있는 환자도 안심하고 접종할 수 있다는 점이 특징”이라고 말했다. 기존 제품 대비 생산 기간이 짧아 지난 8월에는 독감 사망자가 속출한 미얀마에 긴급 지원되기도 했다. 독감은 통상 10월부터 확산돼 12월과 1월에 최고점을 찍는다. 접종 뒤 6개월 정도 면역력이 유지되며 항체 형성에 통상 2주 정도가 걸리는 점을 감안하면 9~10월이 독감 예방접종의 최적기로 통한다. 독감은 건강한 성인의 경우 백신 접종만으로 70~90%의 예방 효과를 볼 수 있다. 김희리 기자 hitit@seoul.co.kr
  • SK케미칼 ‘대상포진 백신’ 시판 허가… 다국적 제약 머크 10년 독주 깨진다

    8000억원 시장 본격 진출 다국적 제약사 머크(한국MSD)가 10년 이상 독점해 온 전 세계 대상포진 백신 시장에 SK케미칼이 본격 진출한다. SK케미칼은 자체 개발한 대상포진 백신 ‘스카이조스터’가 지난달 29일 식품의약품안전처의 시판 허가를 받아 본격적인 상업생산을 시작했다고 9일 밝혔다. SK케미칼은 시판 전 품질을 다시 확인하는 ‘국가출하승인’ 등 단계를 거쳐 연내 출시한다는 계획이다. 이로써 국내 제약업계는 전체 백신 28종 중 절반인 14종을 자체 생산할 수 있게 됐다. 이에 따라 세계 대상포진 백신 시장에 지각 변동이 예상된다. 그동안 대상포진 백신은 머크가 해외에서 2006년, 국내에서 2013년 출시한 ‘조스타박스’가 유일했다. 최근 SK케미칼의 스카이조스터와 다국적 제약사 GSK의 ‘싱그릭스’가 두 번째 대상포진 백신 자리를 두고 경쟁했으나, SK케미칼이 한발 앞서면서 두 번째 자리를 꿰찼다. 싱그릭스는 이달이나 다음달 중 미국 식품의약국(FDA)의 최종 허가가 나올 것으로 보인다. 싱그릭스가 시장에 공식 출하될 경우 글로벌 시장에서는 스카이조스터보다 우세할 것으로 업계는 전망한다. 미국 FDA의 승인을 받으면 다양한 국가로 진출하는 게 용이해지기 때문이다. 제약업계에 따르면 대상포진 백신 시장은 지난해 말 기준으로 국내 약 800억원, 글로벌 약 8000억원으로 추산된다. 박만훈 SK케미칼 사장은 “세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’에 이어 또 하나의 세계적인 백신이 국내 기술력으로 탄생했다”며 “앞으로도 백신 주권 확립에 SK케미칼이 큰 역할을 해 나갈 것”이라고 말했다. 김희리 기자 hitit@seoul.co.kr
  • 독감백신, 계란으로 만드는데 안전할까?…제약업계 “살충제 계란과 무관”

    독감백신, 계란으로 만드는데 안전할까?…제약업계 “살충제 계란과 무관”

    ‘살충제 계란’ 파문이 확산되면서 제약사에 독감백신의 안전성을 문의하는 소비자들이 늘고 있다. 독감백신을 계란으로 만들기 때문이다.국산 독감백신 대부분은 유정란에서 독감 바이러스를 배양해 생산한다. 대개 백신 1개를 만드는 데에는 보통 1~2개의 유정란이 필요하다. 제약사들은 유정란의 안전성을 원료의약품 수준으로 관리하고 있다며 살충제 파문과 무관하다고 밝혔다. 녹십자, 일양약품 등 국내에서 독감백신을 자체 생산하는 제약사들은 일제히 “백신의 안전성과 품질에는 문제가 없다”고 16일 밝혔다. 현재 국내에서 독감백신을 자체 생산하는 제약사는 녹십자와 일양약품, SK케미칼 세 곳이다. 이 중 SK케미칼은 세포배양 방식으로 독감 바이러스를 배양해 백신을 생산한다. 녹십자는 자체 운영하는 유정란 생산농장 ‘인백팜’에서, 일양약품은 세계적인 유정란 공급업체 지프(GEEP)에서 유정란을 공급받는다. 이 회사들은 식용 계란과 백신 제조에 쓰는 계란의 관리 수준은 차원이 다르다고 설명했다. 또 독감 바이러스를 배양하기 전에 철저한 품질검사를 거쳐 안전한 유정란만을 백신 제조에 쓰고 있다고 밝혔다. 녹십자 관계자는 “백신 제조에 쓰는 유정란은 원료의약품에 준하는 수준으로 관리되고 있다”며 “살충제도 쓰지 않을뿐더러 자체 품질검사와 식약처의 국가출하승인까지 거쳐 시중에 유통되므로 품질에는 문제가 없다”고 말했다. 일양약품 관계자는 “유정란을 공급받는 곳에서는 ‘피프로닐’, ‘비펜트린’ 성분의 살충제를 전혀 사용하지 않은 것으로 확인됐다”며 “안전한 유정란만을 백신화하고 있으며 해당 농장들은 전수검사 대상에도 포함되지 않는다”고 말했다. 온라인뉴스부 iseoul@seoul.co.kr
  • [유용하 기자의 사이언스 톡] ‘슈퍼버그’ 발생 늦추는 백신… 남의 아이도 지켜

    몇 달 전 ‘안아키’라는 인터넷 카페가 문제가 된 적이 있습니다. ‘약 안 쓰고 아이들을 키우자’는 취지로 만들어진 극단적인 자연주의 육아사이트로, 한번 수두에 걸리면 항체가 생긴다는 이유로 예방접종을 하지 않고 일부러 아이들에게 수두를 옮기기 위해 ‘수두 파티’까지 한 것으로 알려져 있습니다. 이 때문에 한 시민단체가 의료법 위반과 아동학대 혐의로 카페 운영자와 회원 70여명을 경찰에 고발한 상태입니다. 사실 백신에 대한 불신은 백신 접종법이 처음 개발된 18세기부터 시작됐습니다. 영국 의사 에드워드 제너(1749~1823)가 천연두를 예방하기 위해 우두 고름을 직접 사람에게 접종하려고 하자 언론을 비롯해 많은 사람이 ‘우두백신을 맞으면 소로 변할 것’이라는 말도 안 되는 이야기를 퍼트렸습니다. 19세기 말 프랑스 루이 파스퇴르 박사가 제너의 방식을 활용해 광견병 예방 백신을 개발하고 그 후에 소아마비, 장티푸스 등 많은 질병의 백신들이 나와 수많은 전염병을 정복하면서 백신 반대 의견은 수면 밑으로 가라앉았습니다. 그러다가 1998년 저명한 의학 분야 국제학술지 ‘랜싯’에 영국 대장외과 전문의 앤드루 웨이크필드가 자폐증 어린이 12명을 대상으로 연구해 ‘MMR(홍역·유행성이하선염·풍진) 백신이 자폐증을 유발시킨다’는 논문을 발표하면서 백신 거부론이 재등장했습니다. 그러나 실험 대상군이 지나치게 적고 비교할 대조군이 없었으며 방법론에 문제가 있고 내용까지 조작됐다는 것이 밝혀지면서 2008년에 웨이크필드는 의사면허가 박탈되고 해당 논문도 철회됐습니다. 그럼에도 도널드 트럼프 미국 대통령을 비롯한 백신 반대론자들은 여전히 해당 논문의 주장을 맹신하고 있는 상황입니다. 많은 과학자와 역학자의 연구는 백신 반대론이 ‘근거 없다’는 것을 보여 주고 있습니다. 세계적인 과학저널 ‘네이처’는 최신호에 “약물내성을 가진 슈퍼박테리아, 일명 ‘슈퍼버그’와의 전쟁에서 깜박하고 있는 무기가 바로 백신”이라는 내용의 분석을 실었습니다. 이달 초 글로벌 제약사 GSK(글락소스미스클라인)의 벨기에 와브르 연구센터에서 열린 제약 관련 콘퍼런스에서 항생제 내성균의 등장과 확산을 막기 위해 백신을 적극적으로 활용해야 한다는 결론을 내렸다는 소식을 전한 것입니다. 사실 많은 제약사와 공중보건 관련 기관들이 거액의 연구자금을 쏟아붓고 있지만 슈퍼버그를 막을 수 있는 신개념의 항생제 개발은 요원한 것 같습니다. 연구자들과 예방의학자들이 백신의 새로운 효과에 눈을 돌리고 있는 것도 이 때문입니다. 2011~2014년 유럽에서 독감백신을 맞은 어린이들은 백신을 맞지 않은 아이들보다 증상이 약하고 독감의 부수 반응으로 나타나는 각종 감염증에 대한 항생제 사용도 절반 이하였다고 합니다. 지난 10일 ‘랜싯’에 B형 뇌수막염 백신이 항생제 내성이 생긴 난치성 임질을 치료하는 데도 도움이 된다는 연구 결과가 실리기도 했습니다. 이처럼 백신을 사용할 경우 체내에서 미생물이 증식하거나 진화할 기회가 줄어들면서 자연스럽게 약물내성 병원균의 등장을 지연시킬 수 있습니다. 항생제는 이미 몸속에서 병원균의 밀도가 높아진 상태, 즉 감염이 된 뒤 투여하기 때문에 항생제의 공격을 피해 슈퍼버그로 진화할 수 있는 세균의 수가 그만큼 많아진다는 말이기도 합니다. 본인이 백신을 맞지 않겠다고 하는 것은 자유의 문제일 수도 있을 것입니다. 그러나 ‘백신을 맞든 안 맞든 내 맘’이라는 생각이 가족이나 사회 전체의 집단면역이라는 공중보건 시스템을 망가뜨릴 수 있다는 사실을 알아야 하지 않을까요. edmondy@seoul.co.kr
  • 예방 의학 날개 단 백신 시장

    예방 의학 날개 단 백신 시장

    백신 시장이 제약업계의 대표적인 유망 분야로 떠오르고 있다. 백신이란 병원체에 감염되기 전에 인위적으로 인체에 해당 병원체를 주입해 체내 면역체계를 활성화시킴으로써 감염으로 인한 피해를 미리 예방하거나 최소화하도록 만드는 물질이다. 최근 전 세계 의료서비스의 패러다임이 치료에서 예방으로 옮겨 가면서 백신 시장의 성장에 일조했다는 분석이다. 여기에 신흥 개발도상국들이 정부 차원에서의 보건의료 서비스를 강화하고 나서면서 백신 수요는 더욱 증가할 것으로 보인다. 식품의약품안전처에 따르면 지난해 기준 세계 백신시장 규모는 의약품 전체 시장의 2~3%에 불과하지만, 의약품시장의 성장 속도가 연 5~7%가량인 데 비해 백신시장은 매년 10~15%씩 성장하며 빠르게 몸집을 키우고 있다. 실제로 2000년 약 60억 달러에 불과했던 백신시장 규모는 2014년 330억 달러로 껑충 뛰었으며, 2025년에는 1000조 달러에 달할 것으로 추산된다.●국내 제약사 생산 능력, WHO도 인정 이 같은 기세에 힘입어 국내 제약사들도 백신 투자·개발에 총력을 다하는 추세다. 2015년 기준 국내 백신 생산 실적 3997억원 중 절반 이상(2129억원)을 수출한 것으로 나타났다. 지난해 12월 세계보건기구(WHO)는 한국의 백신 생산능력 및 안전관리 체계가 신뢰할 만한 수준이라는 판단 아래 품질, 안전성, 유효성 등에 대한 WHO의 사전적격성평가(PQ)를 통과한 국산 백신에 대해 WHO의 의약품 제조·품질관리(GMP) 현장실사를 면제하기로 결정하기도 했다. 이를 통해 국내 제약사들은 자체 생산 백신의 해외 조달을 반 년 이상 앞당길 수 있게 됐다. ●녹십자 3700만 달러 규모 독감백신 수주 2009년 국내 제약사 최초로 독감백신 개발에 성공한 녹십자는 지난 3월 WHO 산하 범미보건기구(PAHO)의 올해 남반구 의약품 입찰에서 약 3700만 달러 규모의 독감백신 수주에 성공했다. 이는 지난해 녹십자의 남반구 지역 독감백신 수출액보다 약 15% 증가한 수치다. 이를 통해 녹십자는 독감백신 누적 수출액 2억 달러를 돌파하게 됐다. 또 지난 1월에는 PAHO의 2017~2018년 수두백신 공급분 입찰에서 전체 입찰분의 약 66%에 해당하는 6000만 달러 규모의 수두백신을 수주하며 국제기구 조달시장 점유율 1위를 지키기도 했다. 지난해 녹십자의 수두백신 매출은 약 600억원에 달한다. 이 밖에도 녹십자는 지난해 국내 제약사 중 최초로 성인용 파상풍·디프테리아(Td)백신인 ‘녹십자티디백신’의 품목허가를 획득했다. Td백신은 국가예방접종사업에 포함돼 있지만 그간 국내 생산 백신이 없어 전량 수입에 의존해 왔다. 녹십자 관계자는 “현재 녹십자Td백신에 백일해 항원이 추가된 혼합백신을 개발 중이며, 향후 해외시장에 진출할 계획”이라고 밝혔다.●LG화학 ‘유펜타’ 8100만 달러 규모 계약 SK케미칼은 지난 1일 국제비영리단체 PATH와 차세대 소아장염백신 개발 계약을 체결했다. SK케미칼과 PATH가 공동으로 공정개발, 생산, 글로벌 허가 등을 진행해 저개발국가에 백신을 공급하는 것을 골자로 한다. 이에 따라 PATH는 현재 글로벌 임상2상을 진행 중인 소아장염백신 기술을 SK케미칼에 이전하게 된다. 박만훈 SK케미칼 사장은 “또 다른 글로벌 구호단체와 저개발도상국 지원을 위한 장티푸스 백신 등을 개발 중”이라고 밝혔다. 이 밖에도 SK케미칼은 세계 최초 세포배양 4가 독감 백신을 비롯해 대상포진, 자궁 경부암, 장티푸스 등 다양한 백신 분야에서 두각을 드러내고 있다. 지난해에는 독감백신 수출을 위한 WHO 생산시설 실사를 마치고 추가 인증을 진행하고 있기도 하다. LG화학은 지난해 10월 유엔 산하 아동구호기관인 유니세프의 2017~2019년 정규입찰에서 약 8100만 달러 규모의 5가 혼합백신 ‘유펜타’의 장기공급 계약을 수주하면서 전 세계 80여개국에 백신을 공급하게 됐다. 이어 PAHO와도 유펜타 장기공급 계약을 체결하면서 중남미 시장에도 진출할 예정이다. 유펜타는 LG화학이 국내 최초로 개발·상업화에 성공한 영·유아 기초백신이다. 5세 미만 영·유아에게 많이 발생하는 5개 질병(디프테리아·파상풍·백일해·B형간염·뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다. LG화학 관계자는 “현재 소아마비 백신, 6가 혼합백신, 폐렴구균 백신 등을 개발 중이며, 향후 국제기구 입찰에도 적극적으로 참여할 계획”이라고 말했다. ●“진입장벽 높아 시장별 맞춤 전략 필요” 한 제약업계 관계자는 “최근 글로벌 백신시장은 선진국 위주의 프리미엄 시장과 신흥국가들을 겨냥한 저가형 시장으로 이원화되는 추세”라며 “최근 정부 지원을 등에 업고 공적조달시장을 중심으로 성장하고 있는 신흥국가들에는 가격이 중요한 경쟁요소이기 때문에 한국 등 아시아 국가들의 제품이 강세를 보이고 있다”고 말했다. 또 다른 관계자는 “세계 백신시장의 5~10%를 차지하는 구호시장도 안정적인 매출이 발생한다는 점에서 매력적인 시장”이라며 “백신시장은 인허가 과정이 까다롭고 평균 개발시간도 일반 의약품에 비해 길어 진입장벽이 높기 때문에 국내 제약사들이 시장의 특성에 맞게 전략적으로 접근할 필요가 있다”고 말했다. 김희리 기자 hitit@seoul.co.kr
  • 최고 산업기술은 세계 최대 용량 15.36TB 저장장치

    세계 최대 용량의 저장장치, 고압선 없이 달리는 친환경 노면전차, 차세대 독감백신 등이 올해 국내 산업을 견인한 중요 기술로 꼽혔다. 한국공학한림원은 이 기술들을 포함해 올해 한국 산업계가 주목한 ‘산업기술성과 베스트 15’를 선정해 22일 발표했다. 공학한림원은 전기전자정보공학, 기계공학, 건설환경공학, 화학생명공학, 재료자원공학 등 5개 전문분과위원회에서 분야별 전문가를 추천받아 ‘산업기술성과발굴위원회’를 구성했다. 발굴위원회는 기술의 독창성과 시장 기여도, 사회적 파급효과 및 사회적 기여도를 종합적으로 고려해 15가지 연구 성과를 선정했다. 지난 3월 삼성전자에서 출시한 세계 최대 용량의 저장장치인 15.36테라바이트(TB) 솔리드 스테이트 드라이브(SSD) 기술이 전기전자정보공학 분야에서 가장 주목받은 성과로 꼽혔다. 이 장치는 2.5인치 크기에 512개의 3세대 256기가비트(Gb) 3차원 수직구조 낸드플래시를 16겹으로 쌓아 올린 것으로 고성능 노트북 7대의 메모리를 하나에 담은 것과 같다. 한국표준과학연구원이 개발한 ‘직경 1m 우주 반사경’은 500㎞ 상공의 우주에서 잠실운동장에 앉은 사람 수를 셀 수 있을 정도의 정밀도를 자랑하는 위성 카메라 기술로 산불 감시와 수자원 관리, 환경 변화 예측 등에 다양하게 활용할 수 있을 것으로 기대되면서 기계공학 분야 핵심 성과로 선정됐다. 또 고압선 없이 배터리로만 달리는 친환경 미래도시형 노면전차 기술인 한국철도기술연구원의 ‘무가선트램 기술’, 현대자동차의 친환경 자동차 아이오닉도 중요 성과로 꼽혔다. 화학생명공학 분야에서는 녹십자가 개발한 차세대 독감백신이 선정됐다. 유용하 기자 edmondy@seoul.co.kr
  • SK케미칼 ‘만 3세 이상 접종’ 4가 독감백신 공급

    SK케미칼 ‘만 3세 이상 접종’ 4가 독감백신 공급

    한 번 접종으로 4종류의 독감 바이러스를 예방할 수 있는 4가 독감백신 접종이 본격화되고 있다. 20일 SK케미칼에 따르면 지난 8월 세계 최초로 출시한 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’를 포함해 올해에 지난해 판매했던 3가 독감백신 대비 40% 증가한 500만 도즈(1회 접종분)를 공급했다. 기존 유정란 방식이 아닌 세포배양을 통해 생산되는 스카이셀플루4가는 국내에서 생산되는 4가 독감백신 중 유일하게 만 3세 이상의 전 연령에서 접종이 가능하다. 박재홍 기자 maeno@seoul.co.kr
  • 동작구 정동병원, 4가 독감백신 예방접종 시행

    동작구 정동병원, 4가 독감백신 예방접종 시행

    동작구 정동병원 4가 독감백신 예방접종을 시행한다. 4가 독감예방백신은 기존 A1, A2, B1 3가지 바이러스 예방만 가능했던 3가 독감예방백신과 다르게 A1, A2, B1, B2 4가지 바이러스 모두 예방이 가능한 독감백신이다. 이전에는 A형 바이러스 (A1, A2)와 B형 바이러스 중 B1 바이러스가 예방되는 3가 독감백신을 주로 공급했으나 최근 몇 년간 B2 바이러스가 급격하게 발생해 독감백신의 효과가 떨어지자 세계보건기구(WHO)에서는 B2 바이러스까지 예방 가능한 4가 독감백신을 권고하고 있다. 이러한 이유로 상도동에 위치한 정동병원은 보다 나은 효과를 기대할 수 있는 독감예방을 위해 4가 독감백신을 사용하고 있다. 한편 정동병원은 일회용 의료기기 재사용 금지 원칙을 준수하는 병원으로 혹시 모를 의료사고에 대비해 일회용 의료기기 사용 매뉴얼을 정립해 활용하며, 철저한 폐기수순을 밟는 것으로 알려져 있다. 나우뉴스부 nownews@seoul.co.kr
  • “독감 백신 4가 효과적” vs “건강하면 3가도 충분”

    “독감 백신 4가 효과적” vs “건강하면 3가도 충분”

    독감 백신 접종 시즌이 다가왔다. 독감 백신은 최근 한 번 접종으로 3가지 바이러스를 예방하는 3가 백신과 4가지 바이러스를 예방하는 4가 백신, 또 유정란에서 백신을 배양하는 유정란 방식과 개(犬)의 세포를 이용하는 세포배양 방식으로 종류가 다양해지면서 접종을 앞둔 소비자들이 알아 둬야 할 사항들이 많아졌다. 이런 가운데 각 제약업체들이 자신들이 생산하는 백신의 장점만 강조하면서 소비자들의 혼란을 가중시키고 있다는 지적이 제기된다. ●무료백신은 3가… 4가 원하면 비용 지불 질병관리본부에 따르면 4일부터 만 75세(1941년 12월 31일 이전 출생) 이상 노인, 생후 6~12개월 미만 영아들을 대상으로 무료 독감 예방접종이 실시된다. 만 65~74세(1942년 1월 1일~1951년 12월 31일 출생)는 오는 10일부터 무료 접종이 실시된다. 일반 환자들은 보건소나 가까운 병원에서 돈을 내고 예방접종을 받을 수 있다. 3가 백신은 A형 인플루엔자 바이러스인 H1N1과 H3N2 그리고 B형 인플루엔자 바이러스인 야마가타와 빅토리아 중 한 가지 바이러스를 예방할 수 있다. 4가 백신은 이들 4개 바이러스를 모두 한 번에 예방할 수 있는 백신이다. 무료 예방접종 대상자들이 받는 백신은 3가 백신이다. 무료 예방접종 대상자를 제외한 일반인들은 독감백신을 접종할 때 3가와 4가 중에서 고를 수 있다. 일반적으로 3가 독감백신 접종 비용이 3만원 선이라면 4가 백신은 3만 5000원에서 4만원가량으로 4가 백신이 좀더 비싸다. 무료 접종 대상자라도 4가 백신을 맞고 싶다면 비용을 전액 지불하고 4가 백신을 선택할 수도 있다. 4가 백신은 지난해 다국적 제약사인 글락소스미스클라인(GSK)이 국내에서 처음으로 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받은 4가 백신 ‘플루아릭스테트라’를 처음으로 국내에 시판하면서 도입됐다. 올해는 녹십자의 ‘지씨플루쿼드리밸런트’와 SK케미칼의 ‘스카이셀플루4가’가 4가 백신 경쟁에 합류했다. ●어느 백신이 더 좋을까? 문제는 누가 어떤 백신을 맞아야 하는지 명확한 기준이 없어 독감 백신을 접종하려는 소비자들에게 혼란을 주고 있다는 점이다. 백신 제조 업체들은 “당연히 4가 백신이 더 효과적”이라고 입을 모은다. GSK관계자는 “미국에서는 3가에서 4가 백신으로 전환이 빠르게 이뤄지고 있다”면서 “현재 미국 내 4가 독감백신 비율은 70% 이상”이라고 말했다. 그러나 무료 접종을 관장하는 질병관리본부 측은 3가 백신으로도 아직 충분하다는 입장이다. 질병관리본부 관계자는 “4가 백신은 아직 (비싼)가격만큼 확실히 (향상된)효능을 얻을 수 있는지에 대한 추가적 검토가 필요하다”면서 “현재까지는 3가 백신 접종으로도 독감 예방에 충분하다는 판단”이라고 말했다. 4가 백신이 3가 백신에 비해 예방 범위가 넓기 때문에 효과가 큰 것은 맞지만 결국 3가를 접종할 것인지 4가를 접종할 것인지는 소비자의 판단에 달려 있다는 것이다. 업계에 따르면 지난해 약 2300만 도즈(1회 접종분)의 독감백신 물량 중 4가 백신은 150만 도즈에 그쳤지만 올해는 총 2300만 도즈 중 절반에 가까운 1000만 도즈가 공급될 것으로 예상된다. 김우주 고려대구로병원 감염내과 교수는 “최근 10년간 국내에서 독감 바이러스가 유행한 형태를 분석해 보면 통상 12월부터 3월까지는 A형 바이러스가 유행하고 3~4월에는 B형 바이러스가 유행해 왔다”면서 “연령이 높거나 면역력이 약한 고위험군 환자들은 이에 대비해 4가 백신을 접종한다면 효과가 있을 것”이라고 말했다. 김 교수는 다만 “그러나 평소 건강한 사람이라면 3가 백신 접종으로도 충분히 효과를 볼 수 있다”고 말했다. ●세포배양과 유정란 방식의 차이는? 4가 독감백신 중 SK케미칼이 출시한 스카이셀플루4가는 국내에 출시된 유일한 세포배양 방식의 독감백신이다. 세포배양 방식이란 유정란을 통해 백신을 생성하는 방법이 아닌 개의 세포를 사용해 백신을 배양하는 방식이다. 6개월 정도 걸리는 유정란 방식에 비해 생산 기간이 3개월로 절반 정도이고, 계란 알레르기가 있는 사람에게도 문제가 없다는 장점이 있다. 반면 유정란 방식은 대부분의 글로벌 제약사들이 채택하고 있는 생산 방식으로 검증된 효능과 안전성을 강점으로 내세운다. 특히 세포배양 방식으로 백신을 생산하는 SK케미칼과 유정란 방식으로 생산하는 GSK나 녹십자 등 타 업체들은 서로 자신의 생산 방식에 대한 장점이 많다고 강조하고 있다. 어느 방식의 독감백신이 더 좋은지 소비자들이 혼란스러울 수 있는 부분이다. 김 교수는 “세포배양 방식과 유정란 방식은 만드는 방법의 차이”라면서 “다만 세포배양 방식은 계란 알레르기가 있는 사람들에게 접종할 수 있다는 장점이 있다”고 말했다. 박재홍 기자 maeno@seoul.co.kr
  • SK케미칼, 만 3세 이상 전 연령 접종 가능한 국산 4가 독감백신 출시

    SK케미칼, 만 3세 이상 전 연령 접종 가능한 국산 4가 독감백신 출시

    만 3세 이상 전 연령층에 접종이 가능한 4가 세포배양 독감백신이 세계 최초로 국내에서 출시된다. SK케미칼은 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’를 출시하고 전국 병∙의원에서 본격적인 접종을 시작한다고 23일 밝혔다. 스카이셀플루4가는 SK케미칼이 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신이다. 한 번 접종으로 네 종류 독감 바이러스에 대한 광범위한 예방이 가능하다는 설명이다. 또 계란을 사용해 백신을 생산하던 기존 방식과 달리 무균 배양기를 통해 생산되는 세포배양 기술을 도입해 제조과정에서 항생제 사용을 없앤 게 특징이다. 스카이셀플루4가는 특히 국산 4가 독감백신 중 유일하게 만 3세 이상의 전 연령에서 접종이 가능하다. 스카이셀플루4가의 임상을 주도한 한림대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 “스카이셀플루4가는 국내 성인 1503명, 소아 454명을 대상으로 진행한 임상시험을 통해 만 3세 이상 모든 연령대에서 면역원성을 입증했다”고 설명했다. SK케미칼 전광현 마케팅부문장은 “스카이셀플루4가는 예방효과와 안전성 측면에서 기존 3가를 넘어선다”면서 “의료진과 소비자를 대상으로 한 적극적인 홍보를 통해 국민 보건에 이바지하겠다”고 말했다. 주현진 기자 jhj@seoul.co.kr
  • “세계 첫 세포배양 4가 독감백신 곧 출하됩니다”

    “세계 첫 세포배양 4가 독감백신 곧 출하됩니다”

    생산 기간 3개월로 절반 단축 신종플루 같은 변종에 신속 대응 경북 안동시에 있는 SK케미칼의 ‘L하우스’ 내 원액생산구역. 지난 9일 방문한 그곳에서는 대당 20억원에 달하는 세계 최대 규모(2000ℓ)의 세포배양기 2기가 독감백신 생산을 위한 올해 마지막 세포배양을 기다리고 있었다. 이홍균 L하우스 공장장은 “세포배양 방식의 4가 독감백신을 생산하는 것은 SK케미칼이 세계 처음”이라면서 “이틀 뒤 마지막 세포배양을 마치면 올해 독감백신 생산은 모두 끝난다”고 말했다. SK케미칼은 지난해 말 세계 최초로 세포배양 방식의 4가 독감백신인 ‘스카이셀플루 4가’의 시판 허가를 받는 데 성공했다. 이후 지난 6월부터 3개월 동안 L하우스를 풀가동해 올해 독감백신 생산분인 500만 도즈(1도즈는 1회 접종분)의 생산을 거의 마쳤다. 이날 제품생산구역에서는 이미 생산을 끝낸 백신들을 출하하기 위한 마지막 제품 포장이 한창이었다. 독감백신은 통상 접종이 시작되는 가을철 이전인 8월쯤 그해 공급물량 생산을 모두 마친다. 4가 독감백신은 한 번 접종으로 4종류의 독감 바이러스를 예방할 수 있는 백신이다. 기존에는 3가 독감백신이 주를 이뤘다. 지난해 다국적제약사 GSK에서 국내 처음으로 4가 백신을 판매했었고, 올해에는 국내 독감백신 점유율 1위인 녹십자에서도 4가 독감백신을 판매한다. 모두 유정란을 사용하는 방식으로 생산한 백신이다. SK케미칼이 생산하는 세포배양 방식의 독감백신은 유정란 방식과 달리 생산 기간을 절반(3개월)으로 단축할 수 있다. 이 때문에 신종플루 같은 변종 독감에도 신속하게 대응할 수 있다는 것이 SK케미칼 측의 설명이다. 이 공장장은 “4가 백신을 생산하려면 4가지 바이러스에 대한 백신을 하나로 섞는 과정을 거쳐야 하는데 세포배양 방식은 이 과정에서 수익성을 낼 만큼의 생산율을 내는 것이 쉽지 않다”면서 “SK케미칼이 4가 세포배양 백신의 첫 상업생산에 성공했다는 것은 그만큼의 기술 경쟁력을 지니고 있다는 뜻”이라고 말했다. 안동 박재홍 기자 maeno@seoul.co.kr
  • 토종 제약사 유한양행 이어 한미약품·녹십자 ‘1조원 클럽’ 가입

    토종 제약사 유한양행 이어 한미약품·녹십자 ‘1조원 클럽’ 가입

    ‘매출 1조원.’ 제약업계에서 이 숫자가 지닌 의미는 남다르다. 먼저 제약업은 약가 인하 등 건강보험 재정이라는 큰 틀 안에서 운용되는 ‘제약’(制約)이 많은 산업이다. 그만큼 국내서 ‘약 팔기’는 쉽지 않다는 얘기다. 연구·개발(R&D)이 강조되는 업종인 만큼 매출 1조원은 회사가 ‘규모의 경제’로 진입한다는 상징적인 의미를 가지기도 한다. 2014년 제약사 최초로 매출 1조원을 돌파한 유한양행에 이어 지난해 한미약품, 녹십자가 잇따라 모두 1조원 클럽에 이름을 올릴 것으로 보인다. 올해는 최근 연이은 수출 잭팟으로 한국 제약산업의 새로운 가능성을 보여 준 한미약품이 유한양행을 제치고 굳건했던 업계 순위에 지각 변동을 일으킬 수 있을지가 관전 포인트다. 제약업계에서는 수년째 유한양행이 매출 1위를 달려 왔다. 제약사들의 전년도 실적 발표를 한 주 앞둔 26일 제약업계와 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 지난해 유한양행은 1조 1048억원의 매출을 올리며 자리를 수성할 것으로 보인다. 이어 한미약품이 1조 644억원, 녹십자가 1조 419억원의 매출을 올렸을 것으로 추정된다. 상위 3사가 매출 1조원을 넘어섰고 기존의 2, 3위 자리가 바뀐 게 특징이다. 영업이익에서는 이미 지난해 한미약품이 유한양행과 녹십자를 제쳤을 것이란 전망이 우세하다. 한미약품은 지난해 1171억원의 영업이익을 냈을 것으로 업계는 추정하고 있다. 유한양행은 904억원, 녹십자는 1056억원으로 추정된다. 순위가 뒤바뀐 데는 한미약품이 올린 8조원대의 신약 기술 수출 계약이 컸다. 한미약품은 지난해 글로벌 제약사와 모두 7건에 달하는 계약을 체결하며 판세를 뒤집었다. 임성기 한미약품 회장이 강조해 온 꾸준한 R&D 투자가 드디어 빛을 봤다. 한미약품의 지난해 매출 대비 R&D 투자 비율은 국내 상장 제약사 평균(8.3%)을 크게 웃도는 20%에 달했다. 만약 한미약품이 지난해 11월 글로벌 제약사 사노피와 얀센으로부터 받은 600억원 규모의 계약금이 지난 4분기 회계에 반영된다면 업계 예상보다 이른 2015년에 매출 1위를 달성할 수 있을 것이라는 예상도 조심스럽게 나오고 있다. 이렇게 되면 만년 업계 3위였던 한미약품이 유한양행을 제치게 된다. 한미약품은 지난해 3분기까지 누적 매출액 7275억원을 기록했다. 처방액 증가로 분기 매출이 평균 매출을 크게 넘어설 것으로 예측되는 4분기에는 지난 7월 독일 제약기업 베링거인겔하임에 수출한 내성표적폐암신약 계약금 약 587억원이 반영됐다. 유한양행도 3분기까지 좋은 실적을 유지했다. 1~3분기 누적매출은 2014년 같은 기간보다 10.9% 늘어 8257억원을 기록했다. 지난해에는 글락소스미스클라인(GSK)의 4가 독감백신의 판매도 맡아 성장에 날개를 달았다. 2014년 아쉽게 1조원 클럽의 문턱을 놓쳤던 녹십자의 3분기까지 누적 매출은 2014년 같은 기간보다 8.4% 증가한 7778억원이다. 업계는 인플루엔자 백신을 주력 사업으로 하는 녹십자가 보통 4분기 매출이 높고 지난 10월부터 마케팅을 맡은 B형간염치료제 바라크루드의 성적도 좋아 무난하게 매출 1조원을 달성할 것으로 보고 있다. 바라크루드는 국내 최대 처방액을 자랑하는 제품으로 지난해 원외처방액만 1548억원에 달한다. 의약품 유통업체 중에서는 지오영과 백제약품이 매출 1조원을 넘길 것으로 보인다. 2013년 매출 1조원 클럽에 가입한 지오영은 지속적인 성장세를 유지하며 지난해 약 1조 1000억원에 달하는 매출을 올렸을 것으로 추정된다. 백제약품도 공격적인 영업을 통해 약국 거래처의 확대를 이뤄내 1조원 고지에 오를 것으로 보인다. 백제약품의 2014년 매출은 7456억원이었다. 상위 제약사들이 1조원 클럽에 속속 이름을 올리면서 제약업계는 그 어느 때보다 고무적이다. 하지만 아쉬움의 목소리도 있다. 국내 시장에서 매출 1조원은 큰 의미가 없다는 지적이다. 글로벌 시장에서 볼 때 우리 제약 산업의 규모가 여전히 작은 데다 1조원 매출도 글로벌 제약사의 제품으로 올린 상품매출 비중이 크다는 점에서다. 한 제약 업계 관계자는 “다국적제약사와의 공동프로모션에 토종제약사끼리 경쟁이 붙어 마진율이 점점 낮아지고 있는 게 현실”이라면서 “매출 1조원의 의미가 내수 위상 살리기에 그치는 게 아니라 우리 제약 산업이 글로벌로 가는 시작점으로 인식돼야 한다”고 꼬집었다. 궁극적으로는 경쟁력 있는 자기 제품으로 글로벌 시장에 좀더 적극적으로 뛰어들어야 한다는 지적이다. 실제 우리 제약 산업은 규모 면에서 글로벌 제약회사들과 차이가 크다. 한국보건산업진흥원의 ‘2012년 세계 50대 제약회사 보유 국가순위’ 자료에 따르면 미국과 일본이 각각 17개와 9개, 스위스와 이스라엘이 각각 5개와 1개를 가지고 있다. 제약사별 규모로는 2012년 기준 화이자가 63조원(현재는 노바티스가 1위), 50위인 아스펜이 약 2조원에 달한다. 명희진 기자 mhj46@seoul.co.kr
  • [한국대표 藥이야기] 녹십자 ‘지씨플루’

    [한국대표 藥이야기] 녹십자 ‘지씨플루’

    ‘백신 자주권’. 고 허영섭 녹십자 선대 회장이 밀어붙인 전남 화순 녹십자 백신 공장은 우리 ‘백신 안보’의 요새로 꼽힌다. 연간 5000만 도즈(1회 접종분)의 인플루엔자(독감) 백신, ‘지씨플루’가 매년 이곳 화순 공장에서 생산된다. 2009년 이전에는 국산 백신이 없었다. 전량 수입에 의존했다는 얘기다. 허 회장은 2004년 독감 백신 국산화 민간사업자 선정 공모에 도전하면서 독자 건설을 밀어붙였다. 외국계 회사와의 합자 형태를 추진할 수도 있었다. 좀 더 쉽고 이득도 많이 남는 길이었기 때문이다. 그러나 백신 자주권을 향한 허 회장의 집념은 남달랐다. 공장에는 국비를 포함해 약 1000억원이 투입됐다. 업계는 고개를 저었다. 백신은 수입해 들여와도 별 지장이 없는 소모품쯤으로 여겼다. 백신 수요가 안정적이지 않아 사업이 불투명하고 공장 유지 비용도 크다는 이유에서다. 녹십자의 무모한 집념이 빛을 발한 건 2009년, 멕시코에서 발견된 신종인플루엔자A(H1N1)가 걷잡을 수 없이 퍼져나가면서 부터다. 급박한 상황 속에 백신 수요가 치솟았다. 백신 공장이 없는 많은 국가들은 백신 고갈 공포에 시달렸다. 이들 국가는 다국적 제약사에 매달렸다. 하지만 수요를 채우기에는 역부족이었다. 전 세계적인 전염병의 대유행이 한 국가의 백신 생산능력을 재조명하는 계기가 된 셈이다. 당시 녹십자는 막대한 이득을 얻을 수 있는 수출길을 포기하고 생산 백신의 전량을 국내에 투입했다. 녹십자는 이제 해외 시장에서 기술력을 인정받고 있다. 국제기구의 독감백신 입찰 자격도 확보했다. 아시아 최초다. 수출국은 중남미 30여개국. 세계 최대 백신 수요처 가운데 하나인 범미보건기구(PAHO)의 독감백신 점유율은 지난해 굴지의 다국적 제약사들을 제치고 녹십자가 1위를 차지했다. 수출 첫해인 2010년 녹십자의 수출은 약 60억원에 불과했다. 이 규모는 5년 만에 8배 넘게 성장했다. 지난해 녹십자의 독감 수출액은 약 500억원 규모. 명희진 기자 mhj46@seoul.co.kr
  • [뉴스 플러스] 녹십자 ‘4가 독감 백신’ 허가받아

    녹십자는 지난 26일 식품의약품안전처로부터 4가 독감 백신(4가지 바이러스에 대한 예방효과를 지닌 백신) ‘지씨플루쿼드리밸런트 프리필드시린지주’(지씨플루쿼드리밸런트)의 품목 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 녹십자 관계자는 “지씨플루쿼드리밸런트는 내년부터 국내와 글로벌시장에 공급된다”면서 “아시아 최초로 세계보건기구(WHO)에 4가 독감백신의 사전적격성평가 인증을 신청할 예정”이라고 말했다.
  • 독감 무료백신 보급 제때 못해… 노인들 동네병원 ‘뺑뺑이’

    독감 무료백신 보급 제때 못해… 노인들 동네병원 ‘뺑뺑이’

    한모(69·서울 강서구)씨는 “지난주에 병원을 세 군데나 가봤는데 모두 백신이 떨어졌다는 이야기만 듣고 되돌아왔다”면서 “예방접종을 기다리는데 여전히 백신이 도착하지 않았다고 한다”며 분통을 터뜨렸다. 지난 1일부터 시작된 ‘만 65세 이상 어르신에 대한 독감 무료 예방 접종’이 일주일 만에 동나는 등 백신 부족으로 혼란을 빚고 있다. 정부가 올해 처음으로 보건소가 아닌 가까운 동네 병·의원에서 접종하도록 적극적으로 홍보했으나 사전 준비가 미흡했다는 지적도 나온다. 대구 수성구는 무료 접종 병·의원 122곳 중 75%인 92곳이 접종 이틀 만인 지난 2일 백신이 바닥났다. 상당수 병원은 1일 오전에 백신이 없어 어르신들이 발걸음을 돌리기도 했다. 이는 수성구의 65세 이상 무료접종 대상자는 5만 4000여명에 이르나 병·의원에 공급된 백신은 2만 7820명분에 불과했던 탓이다. 수성구보건소에는 접종을 하지 못한 어르신들의 항의 전화가 하루에 100여통에 이르고 있다. 울산지역 병·의원들도 독감백신 부족으로 노인 무료접종을 일시 중단했다. 울산 남구보건소는 65세 이상은 2만 8069명에 이르나 지난달 23일 1만 3000명분의 백신을 병·의원에 배분하는데 그쳤다. 병·의원들이 백신 부족으로 지난 5일부터 접종을 중단했다. 서울도 접종 대상자가 113만 7000명인데 백신공급은 60% 이하인 65만명 분량이 나눠졌고, 현재 접종은 63만명이 받아 지역에 따라 백신 부족 현상이 나타나고 있다. 부산은 백신 29만 9637개를 받아 이제 2만 893개만 남았다. 백신접종을 해야 할 노인들이 9만 4056명인 상황이라 7만 3163개를 추가로 받아야 한다. 전남은 백신 30만 6000개 중 5만 6000개만 남았다. 추가로 접종할 노인들은 8만 1000명이 남아있어 백신을 추가로 받아야 한다. 병·의원 간 백신보유량 불균형도 심각하다. 충북 청주 흥덕구 보건소에 따르면 무료접종하는 동네 병·의원 70곳 중 현재 19곳만 백신이 남아 있는 상태다. 반면 흥덕구의 한 병원은 900개의 백신을 확보하고 있다. 동네 병·의원 의사들의 불만도 터져 나오고 있다. 대구 수성구 모 의원 김모 원장은 자신의 페이스북에 “산동네에서 휠체어 타고 온 어르신들을 백신 부족으로 돌려보내는 의사의 마음을 이해는 하느냐”며 “병·의원마다 예상 수요량을 파악해 놓고 신청한 수요의 60%만 주는 이유가 뭐냐”라며 항의했다. 서울 마포구의 한 병원장은 “날씨가 갑자기 추워지자 어르신들이 일찍 예방주사를 맞으려고 서둘렀는데, 백신이 일찍 동나서 제대로 접종을 해드리지 못했다”고 안타까워했다. 서울 구청 보건소는 “당초 질병관리본부에서 각 지역 필요 수량의 80%를 내려주기로 했는데 그것이 채워지지 않았다”고 설명하고서 “병·의원별 백신 보유 현황을 실시간으로 표시할 수 있도록 전산화하고 어르신들에게 백신이 남아 있는 병원을 안내할 시스템이 필요하다”고 지적했다. 질병관리본부 관계자는 “접종을 받는 속도가 너무 빨라 수요공급에 미스매칭이 발생한 것”이라고 해명한 뒤 “13일까지 백신이 100만개 더 공급될 예정이다”고 덧붙였다. 대구 한찬규 기자 cghan@seoul.co.kr 서울 최여경 기자 cyk@seoul.co.kr 세종 이현정 기자 hjlee@seoul.co.kr
  • 독감 무료백신 보급 제때 못해… 노인들 동네병원 ‘뺑뺑이’

    독감 무료백신 보급 제때 못해… 노인들 동네병원 ‘뺑뺑이’

    한모(69·서울 강서구)씨는 “지난주에 병원을 세 군데나 가봤는데 모두 백신이 떨어졌다는 이야기만 듣고 되돌아왔다”면서 “예방접종을 기다리는데 여전히 백신이 도착하지 않았다고 한다”며 분통을 터뜨렸다. 지난 1일부터 시작된 ‘만 65세 이상 어르신에 대한 독감 무료 예방 접종’이 일주일 만에 동나는 등 백신 부족으로 혼란을 빚고 있다. 정부가 올해 처음으로 보건소가 아닌 가까운 동네 병·의원에서 접종하도록 적극적으로 홍보했으나 사전 준비가 미흡했다는 지적도 나온다. 대구 수성구는 무료 접종 병·의원 122곳 중 75%인 92곳이 접종 이틀 만인 지난 2일 백신이 바닥났다. 상당수 병원은 1일 오전에 백신이 없어 어르신들이 발걸음을 돌리기도 했다. 이는 수성구의 65세 이상 무료접종 대상자는 5만 4000여명에 이르나 병·의원에 공급된 백신은 2만 7820명분에 불과했던 탓이다. 수성구보건소에는 접종을 하지 못한 어르신들의 항의 전화가 하루에 100여통에 이르고 있다. 울산지역 병·의원들도 독감백신 부족으로 노인 무료접종을 일시 중단했다. 울산 남구보건소는 65세 이상은 2만 8069명에 이르나 지난달 23일 1만 3000명분의 백신을 병·의원에 배분하는데 그쳤다. 병·의원들이 백신 부족으로 지난 5일부터 접종을 중단했다. 서울도 접종 대상자가 113만 7000명인데 백신공급은 60% 이하인 65만명 분량이 나눠졌고, 현재 접종은 63만명이 받아 지역에 따라 백신 부족 현상이 나타나고 있다. 부산은 백신 29만 9637개를 받아 이제 2만 893개만 남았다. 백신접종을 해야 할 노인들이 9만 4056명인 상황이라 7만 3163개를 추가로 받아야 한다. 전남은 백신 30만 6000개 중 5만 6000개만 남았다. 추가로 접종할 노인들은 8만 1000명이 남아있어 백신을 추가로 받아야 한다. 병·의원 간 백신보유량 불균형도 심각하다. 충북 청주 흥덕구 보건소에 따르면 무료접종하는 동네 병·의원 70곳 중 현재 19곳만 백신이 남아 있는 상태다. 반면 흥덕구의 한 병원은 900개의 백신을 확보하고 있다. 동네 병·의원 의사들의 불만도 터져 나오고 있다. 대구 수성구 모 의원 김모 원장은 자신의 페이스북에 “산동네에서 휠체어 타고 온 어르신들을 백신 부족으로 돌려보내는 의사의 마음을 이해는 하느냐”며 “병·의원마다 예상 수요량을 파악해 놓고 신청한 수요의 60%만 주는 이유가 뭐냐”라며 항의했다. 서울 마포구의 한 병원장은 “날씨가 갑자기 추워지자 어르신들이 일찍 예방주사를 맞으려고 서둘렀는데, 백신이 일찍 동나서 제대로 접종을 해드리지 못했다”고 안타까워했다. 서울 구청 보건소는 “당초 질병관리본부에서 각 지역 필요 수량의 80%를 내려주기로 했는데 그것이 채워지지 않았다”고 설명하고서 “병·의원별 백신 보유 현황을 실시간으로 표시할 수 있도록 전산화하고 어르신들에게 백신이 남아 있는 병원을 안내할 시스템이 필요하다”고 지적했다. 질병관리본부 관계자는 “접종을 받는 속도가 너무 빨라 수요공급에 미스매칭이 발생한 것”이라고 해명한 뒤 “13일까지 백신이 100만개 더 공급될 예정이다”고 덧붙였다. 대구 한찬규 기자 cghan@seoul.co.kr 서울 최여경 기자 cyk@seoul.co.kr 세종 이현정 기자 hjlee@seoul.co.kr
  • 국내 첫 세포배양 상용화… 독감 백신시장 뜨겁다

    국내 첫 세포배양 상용화… 독감 백신시장 뜨겁다

    메르스(중동호흡기증후군)의 여파로 올가을 독감 백신에 대한 관심이 여느 때보다 높다. 우리 부모, 우리 아이는 물론 내가 맞는 백신인데 아무리 좋은 약도 알고 맞아야 좋다. 국내 독감 백신 브랜드들의 장단을 꼼꼼히 따져봤다. 올해는 소비자들의 선택지가 한층 넓어졌다. 국산 독감 백신의 시초인 녹십자의 ‘지씨플루’ 외에 SK케미칼이 최근 선보인 국내 최초의 세포배양 독감 백신 ‘스카이셀플루’가 매력적인 대안으로 등장했다. 영국계 다국적 제약사 글락소 스미스클라인(GSK)도 예방 효과가 더욱 강력해진 4가 백신 ‘플루아릭스 테트라’로 독감 백신 시장에 불을 지폈다. SK케미칼의 스카이셀플루는 계란이나 항생제에 과민반응이 있더라도 좀 더 안심하고 맞을 수 있다. 지씨플루 등 대부분의 독감 백신은 유정란 속 병아리 요막강(양수)에 바이러스를 증식한 뒤 추출·정제하다 보니 계란 알레르기에 취약하다. 반면 스카이셀플루는 바이러스 자체를 증식해 순도가 높다는 게 SK케미칼의 설명이다. 유정란을 얻기 위해 닭에게 놓는 항생제로부터도 자유롭다. 지난 7일 경북 안동에 위치한 SK케미칼 백신공장 ‘L하우스’에서 만난 이대현 운영지원팀장은 “세포 배양에서 접종까지 생산 기간도 2~3개월로 기존의 유정란 방식보다 2~3배는 짧다”면서 “홍콩독감 등 변종 독감에 긴급하게 대처할 수 있다”고 설명했다. 유정란 백신은 닭에서 유정란을 준비하는 기간이 더해져 같은 과정에 6개월이 걸린다. 시간 단축에는 세척·멸균 공정을 최소화한 싱글 유즈 시스템도 톡톡한 기여를 했다. 이날 무진복, 무진모에 무진화를 두 겹이나 신고 들어선 L하우스 내 설치된 세포배양기는 기존의 하드 방식 세포배양기와는 모양이 살짝 달랐다. 뚜껑 부분에 씌운 하얀 백이 눈에 띄었다. 이 팀장은 일회용 백이라고 했다. 배양 이후 백을 교체해 배양기 전체를 세척·멸균해야 하는 하드 방식보다 오염의 위험이 덜하다고 설명했다. 스카이셀플루는 올해 370만 도즈(1회 접종)를 생산해 제품 출하를 모두 마쳤다. 녹십자는 이에 맞서 다년간 검증된 품질을 내세운다. 세포배양 방식에 비해 유정란 배양은 수십년간의 접종을 통해 충분한 안정성을 보장할 수 있다는 얘기다. 녹십자는 2009년 국내 최초의 국산 독감백신 지씨플루를 개발해 백신 주권의 포문을 열었다. 국내 유일의 독감 백신 수출 기업이기도 하다. 올해 상반기에만 348억여원(2900만 달러)의 판매고를 올렸다. 스카이셀플루보다 저렴한 가격 경쟁력을 갖추게 될 것으로 예상됐으나 서울 시내 병원 5곳에 문의해 본 결과 지씨플루의 가격은 스카이셀플루(2만 5000원~3만원대) 평균과 크게 다르지 않았다. 독감 백신은 세계보건기구(WHO)가 매년 초 예측해 지정한 바이러스 3종으로 이뤄진다. 때문에 보통 A형 독감 바이러스 H1N1·H3N2와 B형 바이러스 야마가타, 빅토리아 가운데 하나를 예방할 수 있는 3가 백신이 주를 이룬다. WHO의 예측이 매번 들어맞는 건 아니다. 4가 백신의 등장 이유다. 기존의 3가보다 1종의 바이러스를 추가로 예방할 수 있어 기존 백신보다 몸에 항체를 더 많이 쌓을 수 있는 기회가 된다. 녹십자와 SK케미칼도 4가 백신의 개발을 완료한 뒤 식품의약품안전처의 국내 시판 허가를 기다리고 있는 상태다. 플루아릭스 테트라의 가격은 4만원대로 3가 백신 제품보다 살짝 비싸다. 한국질병통제센터에 따르면 독감 환자 수는 10월부터 본격적으로 증가해 12월과 1월 사이 최고점을 찍는다. 바이러스를 물리칠 항체가 생성되는 데 2주가 걸린다니 접종을 결심했다면 오는 9월 중순부터 한 달간이 주사 맞기에 좋은 때다. 올해 10월 1일부터는 국가 필수예방접종 사업에 따라 1950년 12월 31일 이전에 출생한 만 65세 이상 어르신들은 전국 보건소와 지정의료기관 1만 5294곳에서 무료 독감 백신을 맞을 수 있다. 안동 명희진 기자 mhj46@seoul.co.kr
  • SK케미칼, 국내 최초 세포 배양식 독감 백신 출시

    SK케미칼, 국내 최초 세포 배양식 독감 백신 출시

    SK케미칼이 국내 최초의 세포배양방식 독감 백신 ‘스카이셀플루’를 출시했다. 세계적으로 세포배양 독감백신 개발에 성공한 제약사는 스위스의 노바티스와 미국 박스터에 이어 SK케미칼이 세 번째다. 상용화는 노바티스에 이어 두 번째다. 스카이셀플루는 계란과 항생제를 활용한 기존의 독감 백신과 달리 계란 알레르기나 항생제 과민반응이 없다. 특히 배양에서 접종까지 걸리는 시간이 2개월로 짧아 홍콩독감 등 긴급상황 시 신속하게 대처할 수 있다는 게 SK케미칼의 설명이다. 기존 백신은 6개월이 걸렸다. 스카이셀플루 임상실험에 참여한 김윤경 고려대 구로병원 소아청소년과 교수는 “백신의 국산화율이 낮은 상황에서 백신 접종지연과 백신 가격 인상 등의 이슈를 해소하고 국가 백신주권 확립에 기여할 수 있을 것”이라고 평가 했다. 제품은 20일부터 전국 의료기관에서 접종이 가능하다. 박만훈 SK케미칼 사장은 “스카이셀플루 출시를 발판으로 국내 백신 시장의 절반을 수입에 의존하는 현실을 바꾸고 나아가 선진 해외시장의 문을 두드리겠다”고 말했다. 명희진 기자 mhj46@seoul.co.kr
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