식약처 4등급 의료기기 허가…아텔로콜라겐 기반 조직 수복용 생체 재료 아크바이오인터내셔날이 아텔로콜라겐 기반 주름 개선 의료기기 ‘에클리젠(ÉCL-REGEN)’을 지난 12일 시장에 내놓았다. 식약처 4등급 허가를 받은 제품으로, 원료로 쓰인 아텔로콜라겐은 미국 식품의약국(FDA) DMF에 등록돼 있다. 에클리젠은 식품의약품안전처로부터 4등급 의료기기 허가를 받았다. 아텔로콜라겐(Type I Collagen)을 기반으로 개발된 조직 수복용 생체 재료로, 허가상 사용 목적은 ‘안면부의 일시적 주름 개선’이다. 아텔로콜라겐은 면역반응을 유발할 가능성이 있는 텔로펩타이드(telopeptide)를 제거한 콜라겐이다. 제품의 pH는 인체 체액과 유사한 수준으로 조정했다. 콜라겐은 피부 진피를 구성하는 주요 단백질로 피부 탄력과 수분 유지에 관여한다. 에클리젠은 아텔로콜라겐을 피부층에 직접 보충하는 방식으로 사용된다. 원료는 HACCP 인증 안전관리 체계에서 생산한 뒤 고순도로 정제한다. 제품에는 국소마취 성분인 리도카인(lidocaine)을 넣어 시술 과정에서 발생하는 통증을 덜 수 있게 했다. 완제품은 포장 이후 에틸렌옥사이드(EO) 가스로 멸균하고, 유통 과정에서는 냉장 콜드체인을 유지한다. 제품이 생산되는 제조시설은 의료기기 품질경영시스템 국제표준인 ISO 13485 인증을 받았다. 이 표준은 설계·개발·생산 과정에서 위험관리와 품질 추적성 등을 관리하도록 규정하고 있다. 제품명 ‘ÉCL-REGEN’은 빛남을 뜻하는 ‘Éclat’과 재생을 의미하는 ‘Regeneration’을 결합해 지은 것으로, 피부 본연의 빛을 되찾는다는 의미를 담았다고 회사 측은 설명했다. 아크바이오인터내셔날은 제품 출시를 계기로 관련 의료 학회 및 심포지엄 등을 통한 학술 활동을 진행할 예정이다. 12일부터 의료진을 대상으로 제품과 관련한 학술 데이터를 공유할 계획이다.

바이오제약기업 메디톡스가 히알루론산(HA) 필러 ‘아띠에르’ 3종에 대한 콜롬비아 식약청(INVIMA) 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 도미니카공화국에 이은 두 번째 중남미 진출이다. 이번에 허가를 받은 제품은 ‘아띠에르 클래식’, ‘인텐시브’, ‘볼륨’ 등 3종이다. 브라질, 멕시코와 함께 중남미 3대 의료기기 시장으로 꼽히는 콜롬비아는 수입 의존도가 높아 글로벌 기업들의 각축장으로 불린다. 메디톡스는 이번 허가로 기존 ‘뉴라미스’, ‘메디톡신’에 이어 탄탄한 에스테틱 포트폴리오를 구축하게 됐다. 회사는 콜롬비아를 중남미 시장 확대를 위한 전략 거점으로 삼고 인접 국가로 영향력을 넓혀간다는 방침이다. 메디톡스 관계자는 “해외 품목허가 확대와 현지 맞춤형 마케팅을 강화해 ‘아띠에르’를 글로벌 대표 필러 브랜드로 육성하겠다”고 말했다. 한편 ‘아띠에르’는 독자적인 점탄성 공법을 적용하고 동물성 원료를 배제해 안전성을 높인 제품으로 미국 FDA 원료의약품 목록(DMF) 등록과 유럽 인증을 거치며 품질 경쟁력을 인정받고 있다.

락앤락의 베버리지웨어 전문 브랜드 블리쏘울(Blissoul)이 티타늄 소재를 적용한 신제품 텀블러를 출시하며 프리미엄 라인업 강화에 나섰다. 새롭게 선보인 ‘블리쏘울 티타늄 텀블러’는 티타늄 소재를 적용해 음료 본연의 맛을 살리는 동시에 안전성과 위생 관리 편의성을 높인 것이 특징이다. 티타늄은 의료용 임플란트 등에 사용될 만큼 안전성이 검증된 소재로 알려져 있다. 이번 제품은 텀블러 몸체에 티타늄을 적용해 코팅 벗겨짐 우려를 줄였으며, 일반 스테인리스 텀블러에서 느껴질 수 있는 금속 맛도 최소화했다. 이를 통해 커피나 차 등 음료 본연의 풍미를 보다 깔끔하게 즐길 수 있도록 했다. 또한 착색과 냄새 배임이 적어 장기간 사용에도 청결한 상태를 유지할 수 있으며, 세균 증식에도 강해 위생적으로 사용할 수 있다는 점도 장점으로 꼽힌다. 휴대성과 사용 편의성도 갖췄다. 가벼운 무게로 휴대 부담을 줄였고, 트라이탄 소재의 스크류 캡을 적용해 이동 중에도 누수를 방지했다. 차량 컵홀더에 적합한 슬림한 몸체 디자인과 스트랩 구성도 눈길을 끈다. 이중 진공 더블월 구조를 적용해 보온·보냉 성능을 높였으며, 텀블러 바닥에는 실리콘 패드를 더해 미끄럼과 소음을 줄였다. 블리쏘울 관계자는 “이번 티타늄 텀블러는 ‘당신의 일상을 더 가볍고 건강하게’라는 브랜드 메시지를 담아 소재 차별화를 통해 음료의 맛과 위생, 사용 편의성을 모두 강화한 제품”이라며 “출시 전부터 프리미엄 베버리지웨어로 기대를 모았다”고 말했다. 한편 락앤락은 메디가드, 트라이탄, 내열유리, 실리콘 등 안전성과 위생성을 강화한 소재 기반 제품군을 지속 확대하고 있다. 특히 메디가드는 의료용 FDA DMF 등록 및 USP Class VI 기준을 통과한 생체적합성 원료를 사용한 제품에 적용되는 락앤락의 자체 상표다.

생체적합성 원료 사용… 안전 소재 주목 기존 제품보다 착색·냄새 배임 40% 이상 감소 글로벌 생활용품 기업 락앤락은 밀폐용기 ‘프레쉬 프로텍트’를 새롭게 선보였다고 17일 밝혔다. 프레쉬 프로텍트는 밀폐용기의 착색, 냄새 배임을 획기적으로 개선해 오래도록 위생적으로 사용할 수 있다. 기존 락앤락 밀폐용기보다 착색과 냄새 배임을 40% 이상 줄였으며, 사면결착 밀폐구조와 중공형 실리콘으로 음식물이 샐 걱정 없이 사용할 수 있다. 또한 내구성이 좋고, 전자레인지와 식기세척기 등에도 사용할 수 있어 활용도가 높은 편이다. 제품에 ‘메디가드’(Mediguard) 마크를 부착해 더욱 안심하고 사용할 수 있는 것도 장점이다. 메디가드는 의료용 FDA DMF에 등록되고, USP Class VI 기준을 통과한 생체적합성 원료를 사용한 제품에 부착하는 락앤락 자사 상표다. 또한 무광의 매트한 몸체로 디자인에 고급스러움을 더했고, 지문과 스크래치에 강해 깔끔하게 외관을 유지할 수 있다. 스마트 모듈 시스템을 적용해 용기를 블록처럼 쌓아 정리할 수 있어 냉장고와 주방 공간을 효율적으로 활용할 수 있다. 락앤락 관계자는 “프레쉬 프로텍트는 색과 냄새 배임은 줄이고 소재의 안정성은 높여 출시 전부터 주목받고 있다”며 “자사몰을 비롯한 주요 온라인 채널을 시작으로 오프라인 채널까지 순차적으로 출시되니 많은 관심 바란다”고 전했다. 프레쉬 프로텍트는 385㎖부터 6000㎖까지 8가지의 용량으로 출시됐으며 그린, 아이보리 2가지의 색상으로 만나볼 수 있다.