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  • JW중외제약 ‘엠파가드’, EASD서 임상 3상 결과 발표

    JW중외제약 ‘엠파가드’, EASD서 임상 3상 결과 발표

    JW중외제약의 당뇨병 치료제 복합제 ‘엠파가드’의 임상 3상 결과가 유럽당뇨병학회(EASD) 연례학술대회에서 발표됐다. JW중외제약은 최근 열린 ‘EASD 2026’에서 2형 당뇨병 치료제 아나글립틴(제품명 가드렛)과 엠파글리플로진 복합제인 ‘엠파가드’의 임상 3상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 기존 메트포르민과 엠파글리플로진을 함께 복용하고도 혈당 조절이 충분하지 않은 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 국내 26개 병원에서 24주간 실시됐으며, 기존 치료를 유지한 대조군과 엠파가드 병용요법을 받은 환자군의 유효성과 안전성을 비교했다. 임상시험에서 당화혈색소(HbA1c)는 엠파가드 투여군에서 투여 전보다 평균 0.81%포인트 감소했다. 대조군의 감소 폭은 0.24%포인트였다. 당화혈색소가 7.0% 이하에 도달한 환자의 비율도 엠파가드 투여군에서 55.7%로 나타나 대조군의 25.5%보다 높았다. 공복혈당 수치 역시 엠파가드 투여군에서 감소한 것으로 나타났다. 췌장 베타세포 기능과 관련된 지표에서도 개선이 확인됐다. 다만 이번 임상시험은 24주간 진행된 만큼 장기간의 질병 진행이나 합병증 예방 효과에 대해서는 추가적인 연구가 필요하다. 안전성 평가에서는 엠파가드 투여군의 이상반응 발생률이 대조군과 유사한 수준으로 나타났다. 임상시험 기간 동안 중증 저혈당 사례는 보고되지 않았다. 이번 연구 결과는 조선대병원 내분비대사내과 김상용 교수가 EASD 2026에서 발표했다. 김상용 교수는 “기존 치료로 혈당 조절이 충분하지 않았던 2형 당뇨병 환자에서 엠파가드 병용요법의 혈당 개선 효과를 확인했다”며 “혈당 조절과 함께 베타세포 기능과 관련된 지표에서도 개선이 나타난 점에 의미가 있다”고 말했다. JW중외제약은 이번 임상 결과를 바탕으로 엠파가드의 국내 당뇨병 치료제 시장에서의 활용도를 높인다는 계획이다. 회사는 향후 임상 데이터를 기반으로 의료진에게 관련 정보를 제공하고 추가적인 연구도 진행할 예정이다. JW중외제약 관계자는 “이번 임상시험을 통해 엠파가드의 유효성과 안전성을 확인했다”며 “앞으로도 당뇨병 치료와 관련한 임상 근거를 지속적으로 확보해 나갈 계획”이라고 말했다.
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