제일약품이 정부의 제약·바이오 글로벌 진출 지원사업 수행기업으로 선정되며 글로벌 파트너링 및 사업개발 활동 확대에 나선다. 제일약품은 한국보건산업진흥원(KHIDI)이 주관하는 ‘2026년 제2차 제약·바이오 글로벌 진출 지원 사업(K-VIP, Korea BioHealth Value-up Innovation Program)’의 수행기업으로 최종 선정되면서 글로벌 시장 공략을 위한 핵심 동력을 확보했다고 6일 밝혔다. 이번에 제일약품이 이름을 올린 분야는 ‘글로벌 학회·전시회·파트너링 행사 참가 지원’ 부문이다. 전 세계적인 수출입 규제 강화, 공급망 리스크, 급변하는 통상 환경 속에서 국내 유망 제약·바이오 기업의 체계적인 해외 진출을 뒷받침하기 위해 마련된 정부 지원 사업이다. 제일약품은 이번 선정을 통해 해외 대형 행사 참가에 필요한 재정적·실무적 기반을 다지며 글로벌 사업개발(BD) 역량을 한 차원 높일 수 있는 기회를 거머쥐었다. 이번 정부 지원 사업 선정 과정에서 가장 높은 평가를 받은 요인은 제일약품이 보유한 자체 신약 파이프라인의 압도적인 기술 경쟁력과 글로벌 사업화 가능성이다. 제일약품은 현재 차세대 당뇨병 치료제인 ‘JP-2266’과 혁신신약 항암제인 ‘JP9441’을 축으로 대사질환과 항암질환 영역에서 탄탄한 독자 파이프라인을 구축하고 있다. 특히 글로벌 제약 시장에서 미충족 수요가 높은 핵심 질환군을 타깃으로 한다는 점에서 높은 점수를 얻었다. 회사는 이번 K-VIP 사업을 매개삼아 글로벌 전문가 자문 시스템을 고도화하고, 해외 파트너링 활동을 다각도로 추진한다는 구체적인 로드맵을 제시해 사업 취지와 완벽하게 부합한다는 평가를 이끌어냈다. 제일약품은 이번 지원 사업의 혜택을 적극 활용하여 올가을 개최되는 ‘Bio-Europe 2026’을 비롯한 세계 주요 글로벌 파트너링 행사에 대거 출격한다. 행사 현장에서 글로벌 빅파마 및 유망 바이오 기업들과의 일대일 파트너링 미팅을 전개하고, 잠재적 파트너들과의 접점을 넓혀 구체적인 사업 협력 가능성을 타진할 계획이다. 이미 성공적인 궤도에 오른 혁신 신약 ‘자큐보’의 글로벌 사업화를 지속적으로 확장해 나가는 동시에, 자체 신약 파이프라인의 해외 사업개발에도 속도를 붙이겠다는 복안이다. 특히 이번 K-VIP 선정을 전환점으로 삼아 연구개발(R＆D) 성과와 글로벌 경쟁력을 대외적으로 널리 알리고, 기술수출(License-Out)을 비롯한 다각도의 전략적 협력 기회를 발굴함으로써 글로벌 실질 성과 창출에 전사적 역량을 집중할 방침이다. 김수미 제일약품 글로벌사업본부 본부장은 이번 선정에 대해 “주요 글로벌 파트너링 행사에서 해외 유수의 기업들과 직접 소통하며 접점을 대폭 확대할 수 있는 든든한 교두보가 마련됐다”며 “자큐보의 글로벌 성공 사례를 이어받고, 자체 신약 파이프라인의 해외 진출과 사업화 기회를 적극 넓혀 가시적이고 실질적인 성과로 직결될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다. 정부의 든든한 지원과 독자적인 기술력을 바탕으로 세계 무대에서 새로운 도약을 준비하는 제일약품의 행보가 K-바이오의 위상을 한 단계 높이는 마중물이 될 것으로 기대를 모으고 있다.

자체 개발 신약의 허가와 상업화에 성공한 온코닉테라퓨틱스가 자큐보와 네수파립의 뒤를 이을 신규 신약 후보물질을 세계적 비만 전문 학술대회를 통해 처음 공개할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스는 신규 신약 후보물질의 첫 공식 연구성과가 오는 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 개최되는 ‘ObesityWeek® 2026’의 Late-Breaking Abstract 채택과 함께 구두발표(Oral Presentation)로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 발표는 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 네수파립의 뒤를 이을 또 다른 신규 신약 후보물질의 첫 공식 연구성과라는 점에서 의미가 있다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 학회를 시작으로 차세대 신약 파이프라인의 연구개발을 본격화해 나갈 계획이다. ObesityWeek는 Late-Breaking Abstract 심사에서 연구의 중요성과 신규성 등을 평가하는 ‘Significance’를 비롯해 연구방법(Methodology), 연구결과(Results), 결론(Conclusion) 등을 종합적으로 평가한다. Significance에는 연구의 신규성(novelty)과 해당 분야의 연구·이론·지식에 대한 기여 가능성 등이 포함된다. 이번 연구는 이 같은 평가를 거쳐 Late-Breaking에 채택되고 구두발표로까지 선정됐다. ObesityWeek는 미국비만학회(The Obesity Society, TOS)가 주최하는 세계적인 비만 전문 학술대회로, 기초 대사 연구부터 신약개발, 임상시험, 영양, 행동과학 및 보건정책에 이르기까지 비만과 관련된 최신 연구성과가 발표된다. 전 세계 연구자와 임상의는 물론 글로벌 제약·바이오 산업 관계자들이 참여하는 비만 분야의 주요 글로벌 학술무대다. 이번 온코닉테라퓨틱스의 신규 후보물질의 파이프라인명과 구체적인 연구내용 및 연구결과는 학회 엠바고(Embargo) 정책에 따라 지금 시점에서 공개되지 못한다. 회사측은 향후 학회 일정에 따라 관련 정보를 순차적으로 공개할 예정이다. 최근 글로벌 비만 관련 시장과 연구개발 분야는 GLP-1 계열 치료제의 성장과 함께 제약·바이오 산업에서 가장 주목받는 영역 중 하나로 부상하고 있다. 의약품 시장조사기관 IQVIA에 따르면 글로벌 비만치료제 시장은 2025년 약 660억달러에서 2026년 약 920억달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 시장의 빠른 성장과 함께 글로벌 제약·바이오 기업들의 연구개발과 투자가 확대되면서 공동연구와 기술이전 등 사업개발도 활발하게 이뤄지고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 연구는 그동안 축적한 신약개발 경험을 바탕으로 내부에 구축한 AI 기반 분석·스크리닝 시스템을 활용해 후보물질의 새로운 가능성을 탐색하고 실제 연구를 통해 검증해 온 결과”라며 “자큐보의 상업화와 네수파립 개발에 이어 글로벌 블록버스터를 목표로 하는 차세대 신약 후보물질을 처음 선보이게 됐다는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 이어 “세계적으로 연구개발과 투자가 집중되고 있는 분야의 대표적인 글로벌 학술무대에서 첫 연구성과를 구두 발표하게 된 만큼, 이번 발표를 시작으로 구체적인 연구성과를 순차적으로 공개하고 글로벌 신약으로 개발해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

국내 소화기궤양용제 시장에서 가파른 상승세를 타고 있는 국산 신약이 새로운 처방 영역 확장을 위한 본격적인 행보에 나섰다. 온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약이자 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제인 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’의 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 추가를 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. 이번 허가 임상은 자큐보가 기존에 확보하고 있던 위식도역류질환 및 위궤양 치료 적응증을 넘어 헬리코박터 파일로리 제균치료 영역까지 적응증을 다각화하기 위해 추진된다. 임상이 성공적으로 마무리될 경우, 자큐보의 처방 범위는 단순한 위산 관련 질환의 증상 완화를 넘어 질병의 원인균을 직접 제거하는 전문 치료 영역으로 한 차원 더 도약하게 된다. 이번 임상시험은 헬리코박터 파일로리 양성 환자 414명을 대상으로 국내 24개 주요 의료기관에서 진행된다. 연구진은 자큐보 기반의 3제요법(자큐보·아목시실린·클래리트로마이신)과 기존 란소프라졸 기반의 3제요법을 비교해 유효성과 안전성을 엄격히 평가할 예정이다. 환자들은 2주간 하루 두 차례 약물을 투여받으며, 투여 종료 후 최소 4주가 지난 시점에 최종 제균 여부를 확인하게 된다. 헬리코박터 파일로리는 만성 위염과 소화성궤양을 일으키는 주범이자, 장기적으로 위암 발생 위험을 높이는 주요 원인으로 지목된다. 대한상부위장관·헬리코박터학회가 발표한 최신 진료지침에 따르면 현재 국내 감염률은 약 50%에 달한다. 특히 최신 가이드라인에서는 P-CAB 기반 항생제 병용요법을 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 중심 요법을 대체할 1차 제균치료로 강하게 권고하고 있다. P-CAB 제제는 더욱 빠르고 강력한 위산 억제 효과를 장시간 유지해 항생제가 최적의 작용을 하도록 돕는 유리한 위 내 환경을 조성하기 때문이다. 국내뿐만 아니라 해외 시장을 겨냥한 글로벌 임상도 순항 중이다. 중국에서는 현지 파트너사인 리브존제약을 통해 지난 5월 첫 환자 투약을 시작으로 임상 3상이 한창 진행되고 있다. 중국은 헬리코박터 파일로리 감염률이 40%를 상회하는 거대 시장이다. 리브존은 자스타프라잔에 아목시실린, 클래리트로마이신, 비스무트를 더한 4제요법을 평가하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 국내의 3제요법과 중국의 현지 표준 4제요법이라는 투트랙 전략을 통해 잠재 수요가 풍부한 글로벌 제균치료 시장에서 확실한 우위를 선점하겠다는 구상이다. 자큐보는 현재 미란성 위식도역류질환과 위궤양 치료제로서 입지를 굳히고 있다. 이와 함께 이번 헬리코박터 파일로리 제균요법 외에도 비미란성 위식도역류질환 치료, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 소화성 궤양 예방요법 등 다각도의 적응증 확대를 위한 임상 3상을 동시에 소화하고 있다. 향후 이들 임상이 결실을 맺으면 처방 스펙트럼은 더욱 넓어질 전망이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 3상 승인은 자큐보가 기존 위산 관련 질환 치료제의 한계를 넘어 환자 기반이 두터운 헬리코박터 파일로리 제균치료 시장으로 진입하는 중대한 분기점”이라며 “국내와 중국에서 동시 다발적으로 제균요법 3상을 추진하는 만큼, 적응증의 지속적인 확장과 함께 글로벌 시장 경쟁력을 극대화하겠다”고 포부를 밝혔다.