의료기기 및 디지털 헬스케어 전문 기업 SCL사이언스가 자체 개발한 체내 흡수성 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’의 대형 병원 공급망을 빠르게 넓혀가고 있다. SCL사이언스는 ‘이노씰 플러스 DL’이 고려대학교 구로병원과 이대서울병원, 이대목동병원의 원내 치료재료 코드를 확보했다고 1일 밝혔다. 원내 치료재료 코드 등록은 의료기관이 특정 제품을 정식으로 처방하고 사용하기 위해 반드시 거쳐야 하는 절차다. 이번 코드 확보로 세 병원 의료진은 ‘이노씰 플러스 DL’을 수술용 재료로 정식 구매해 쓸 수 있게 됐다. ‘이노씰 플러스 DL’은 복강 내 수술에 사용하는 4등급 체내 흡수성 지혈 의료기기다. 지혈·접착층과 밀폐층으로 구성된 이중층 구조를 갖췄다. 복강 내 연조직 수술용으로 정식 허가를 받아 다양한 외과 수술에 폭넓게 활용할 수 있다. 이번에 코드를 확보한 세 병원은 서울 서남권의 주요 대학병원으로, 지역 내 중증환자 진료와 다양한 외과 수술을 수행하고 있다. SCL사이언스는 이번 코드 확보를 바탕으로 각 병원의 관련 진료과를 대상으로 제품 소개와 현장 영업을 확대하고 의료진의 실제 사용 경험을 축적해 나갈 계획이다. 여기에 더해 주요 성모병원과 세브란스병원 등 국내 최상위 상급종합병원들도 이미 코드를 등록했거나 막바지 절차를 진행 중이라는 설명이다. 앞서 SCL사이언스는 의료기기 유통기업 정선메디칼과 3년간 총 10만개, 85억원 규모의 이노씰 플러스 DL 유통·판매 계약을 체결한 바 있다. 회사는 대형 병원의 코드 등록이 늘어남에 따라 계약 물량이 실제 의료 현장에서의 수요로 이어질 것으로 기대하고 있다. SCL사이언스 관계자는 “서울 서남권 거점 병원까지 원내 코드 확보가 이어지면서 이노씰 플러스 DL을 판매할 수 있는 주요 병원망이 빠르게 넓어지고 있다”며 “원내 코드 등록이 실질적인 처방과 발주로 이어질 수 있도록 병원별 영업과 제품 공급에 집중하겠다”고 말했다. 이어 “국내 주요 대학병원에서 제품의 사용 경험과 인지도를 확보하고, 이를 기반으로 종합병원과 지역 거점병원까지 공급망을 확대해 국내 체내 흡수성 지혈제 시장에서 입지를 강화하겠다”고 덧붙였다.

SCL사이언스는 원광대학교·서울대학교 연구진과 공동으로 수행한 ‘복강경 수술에서 국소 지혈을 위한 유연한 카테콜 결합 키토산·젤라틴 이중층 패치’ 연구가 국제학술지 ‘ACS Omega’에 게재 승인됐다고 3일 밝혔다. 이번 연구는 체내용 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’의 핵심 기술인 카테콜 결합 키토산·젤라틴 이중층 패치가 복강경 수술 환경에서도 유연성과 취급성을 확보할 수 있다는 결과를 확인한 것이다. 복강경 수술에서는 패치형 지혈제를 접거나 말아서 좁은 투관침을 통해 체내로 넣은 뒤 출혈 부위에서 다시 펼쳐야 한다. 연구진은 복강경 수술에 적합하도록 두께를 최적화한 이중층 패치를 대상으로 성능을 평가했다. 그 결과 패치는 좁은 투관침을 통과한 뒤에도 갈라지거나 부서지지 않고 구조를 유지했으며, 조직 접착과 밀폐, 지혈 성능도 유지하는 것으로 확인됐다고 한다. SCL사이언스는 이번 연구가 이노씰 플러스 DL의 복강경·로봇수술 등 최소침습 수술 분야 활용 가능성을 뒷받침하는 비임상 결과라고 설명했다. 이미 이노씰 플러스 DL의 복강 내 수술 범용 허가 이후 서울성모병원 코드 등재를 완료했으며, 신촌세브란스와 다수 상급종합병원에서도 코드 등재를 진행하고 있다. 국내 유통판매계약도 공시한 상태다. SCL사이언스 관계자는 “이번 연구를 통해 투관침 통과 후에도 제품의 구조와 성능이 유지될 수 있음을 확인했다”며 “복강경·로봇수술 시장에서 제품의 차별성을 알리고 의료기관 도입을 확대해 나가겠다”고 말했다.

SCL그룹의 데이터 기반 정밀의료 사업을 총괄하는 SCL사이언스가 자체 개발한 혁신 지혈제 제품군을 앞세워 ‘제1회 서울바이오헬스대상’ 제약바이오 부문에서 식약처장상을 수상했다 . SCL사이언스는 메디컬 디바이스 사업부를 통해 선보인 패치형 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’이 최근 성모병원, 세브란스병원 등 주요 상급종합병원에서 치료재료 코드를 획득하고 대규모 공급계약을 체결했다. 이노씰 제품군은 홍합 족사의 접착단백질 원리를 응용해 개발된 패치형 지혈제다. 혈액 응고단백질과 독립적으로 작용하는 것이 특징으로 당뇨 등 기저질환이 있거나 항응고제를 복용해 자연적인 지혈이 어려운 환자에게도 안정적인 지혈 성능을 제공할 수 있다는 게 회사 측 설명이다. 특히 ‘이노씰 플러스 DL’은 4등급 체내용 흡수성 지혈제로 체내에서 자연 분해돼 사용 편의성을 높였다. 기존 피브린 패치 제품 대비 절반 수준의 급여가로 책정돼 대량 사용이 필요한 수술실의 비용 부담을 낮출 수 있다는 점도 경쟁력으로 꼽힌다. 임상시험을 통한 성능 검증도 마쳤다. 간절제술 환자 43명을 대상으로 한 임상시험에서 3분 이내 지혈달성률 100%를 기록했으며 재출혈과 부작용은 발생하지 않았다. SCL사이언스는 기존 고가 피브린 패치와 동등한 수준의 지혈 성능과 안전성을 입증했다고 강조했다. 수술 과정에서 발생하는 출혈은 환자의 안전과 수술 시간, 회복 과정에 영향을 미치는 만큼 신속하고 안정적인 지혈은 의료 현장의 중요한 과제다. 특히 항응고제 복용 환자 등 지혈이 어려운 환자가 늘면서 다양한 환자군에 적용할 수 있는 지혈제 수요도 커지고 있다. 이번 공급 확대는 SCL사이언스가 데이터 기반 정밀의료 사업을 치료 영역으로 확장하는 계기가 될 전망이다. 회사는 환자 맞춤형 정밀의료 연구개발 투자를 확대하고, 경쟁력 있는 의료기기 제품군을 지속적으로 선보일 계획이다. SCL사이언스 관계자는 “경쟁력 있는 의료기기 제품군을 통해 미충족 의료 수요를 적극 해소해 나갈 것”이라고 포부를 밝혔다. 주요 상급종합병원에서 치료재료 코드를 확보하고 공급계약까지 체결한 만큼 향후 실제 의료현장에서의 사용 확대와 시장 안착이 관건이다. SCL사이언스는 이노씰 제품군을 시작으로 의료현장의 요구를 반영한 제품 개발을 이어가며 메디컬 디바이스 사업을 새로운 성장축으로 육성한다는 방침이다.

R＆D 투자·기여도 등 종합 평가의료 현장·산업계 성장동력 발굴 국내 바이오헬스 산업의 혁신과 성장을 이끌어 온 의료기관과 기업 등 12곳이 ‘제1회 서울바이오헬스대상’을 수상했다. 서울신문이 주최하는 서울바이오헬스대상은 종합병원과 전문병원, 제약·바이오, 의료기기, 뷰티 등 다양한 분야에서 기술 경쟁력과 성장 가능성을 입증한 기관과 기업을 발굴해 시상한다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 대한병원협회, 한국제약바이오협회, 한국바이오협회, 한국의료기기산업협회가 후원했다. 심사위원회는 최근 1년간의 실적을 중심으로 연구개발(R＆D) 투자와 산업 생태계 기여도, 글로벌 시장 진출 성과를 종합적으로 평가했다. 개별 제품의 매출이나 허가 실적뿐 아니라 외부의 혁신 기술을 발굴해 사업화한 성과도 주요 기준으로 삼았다. 보건복지부장관상은 질환별로 특성화한 전문병원 체제를 구축한 이화의료원과 글로벌 바이오 메가클러스터 구축을 지원한 인천광역시가 받았다. 체내용 지혈제 ‘이노씰’을 개발한 SCL사이언스는 식품의약품안전처장상을 수상했다. 대웅제약은 오픈 이노베이션을 통해 신약 파이프라인을 확대한 성과를 인정받아 제1회 서울바이오헬스대상 수상자로 선정됐다. 고령화와 만성질환 증가로 의료 수요가 커지면서 바이오헬스 산업은 치료를 넘어 예방과 진단, 건강관리까지 영역을 넓히고 있다. 인공지능(AI)과 빅데이터, 유전체 분석 기술의 발전으로 환자 특성에 맞춘 정밀의료가 확산하고 의료기기와 디지털 헬스케어 분야에서도 기술 혁신이 이어지고 있다. 바이오헬스는 국민의 건강과 삶의 질을 높이는 동시에 미래 국가 경쟁력을 좌우할 핵심 산업으로 꼽힌다. 올해 처음 마련된 서울바이오헬스대상은 의료 현장과 산업계의 혁신 성과를 알리고 연구개발과 의료서비스 발전을 촉진해 한국 바이오헬스 산업의 새로운 성장 동력을 마련하자는 취지를 담았다.

SCL사이언스는 올해 상반기 별도 기준 매출 108억 4700만원, 영업이익 9600만원을 기록하며 반기 영업흑자 전환에 성공했다고 14일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 116% 증가했으며, 2분기 연속 영업이익을 기록했다. 상반기 매출총이익은 27억 6000만원으로 지난해 같은 기간(8억 7000만원)보다 3배 이상 늘었다. 연결 기준으로도 1분기 영업손실에서 2분기 영업이익 4억 600만원을 기록하며 흑자 전환에 성공했다. 종속회사 SCL헬스케어도 상반기 매출 50억 5300만원, 영업이익 5700만원을 기록하며 흑자를 달성했다. 회사는 임상시험 분석과 정밀의료 인프라 사업이 실적에 기여하기 시작한 것으로 평가했다. 신제품 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’은 2분기부터 출고가 시작됐으며, 주요 상급종합병원 등록 절차가 진행 중이다. 하반기 본격 판매가 시작되면 매출 확대와 수익성 개선에 도움이 될 것으로 기대된다. 또한 자회사 네오젠로직은 AI 기반 신생항원 발굴 기술과 암백신 연구개발을 지속하고 있으며, 임상 단계 진입을 준비 중이다. SCL사이언스 관계자는 “상반기 흑자 전환은 본업 정상화의 성과”라며 “하반기에는 지혈제 매출 확대와 헬스케어 사업 성장, 연구개발 성과를 바탕으로 성장세를 이어가겠다”고 말했다.

SCL사이언스는 자사의 혁신 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’이 유럽특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 21일 밝혔다. 영국을 포함한 유럽 38개 체약국에서 독자적인 원천 기술력을 공식 인정받으며 글로벌 시장 진출의 교두보를 마련했다. 이번에 인정받은 독창적 ‘다중 구조’ 기술은 화학 접착제 없이도 두 층이 단단히 결합해 수술 중 찢어지지 않는 것이 특징이다. 상처 부위에는 강력하게 밀착되면서도 의료진의 수술 도구에는 달라붙지 않아 편의성을 극대화했다. 이노씰 플러스 DL은 혈액응고 단백질에 의존하는 기존 피브린계 지혈제와 달리 홍합 접착 단백질 분자구조를 모사한 새로운 메커니즘을 기반으로 한다. 항응고제 복용 환자나 혈액응고 저하 환자에게도 효과적이다. 특히 건강보험 급여 상한 기준 개당 23만 9950원(11x5cm)으로, 외산 표준 패치(38만 2395원) 대비 단위면적당 단가가 약 50% 수준에 불과해 의료 현장의 비용 부담을 크게 낮췄다. 회사 측은 성모병원 원내 코드 등록 완료에 이어 이번 유럽 특허 획득까지 쾌거가 이어지고 있다며 이를 발판 삼아 연간 10억 달러 규모의 유럽 수술용 지혈제 시장 공략에 총력을 기울이겠다고 밝혔다.